Акушерство и Гинекология №3 / 2020
Применение плацентарной терапии в коррекции функциональных нарушений женского здоровья: исследования и клиническая практика
1) ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России, Москва, Россия;
2) Кафедра акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии ИПО ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет), Москва, Россия
Комплексная терапия функциональных нарушений женского здоровья, направленная как на коррекцию патологических состояний, так и на повышение качества жизни, является важнейшей задачей современной гинекологии. Гормональная терапия, эффективная при многих подобных нарушениях, зачастую оказывается неэффективной и/или неприемлемой по ряду причин, и возникает необходимость в поиске альтернативных методов и подходов. Одним из таких подходов является применение органопрепаратов в виде экстракта человеческой плаценты. В России при гинекологических показаниях зарегистрирован один плацентарный препарат – «Мэлсмон» производства «Мелсмон Фармасьютикал Ко.Лтд.», Япония. Цель данной работы – обобщить опыт клинических исследований и применения в медицинской практике плацентарных препаратов, а также очертить перспективы их дальнейших исследований и применения. Препарат «Мэлсмон», подтвердивший свою эффективность и безопасность при климактерическом синдроме, исследуется и применяется в комплексной коррекции таких заболеваний, как генитоуринарный менопаузальный синдром, преждевременная недостаточность яичников, в поддерживающей терапии у онкогинекологических пациенток, для повышения имплантационной восприимчивости эндометрия при бесплодии.
Современная медицина рассматривает женское здоровье как комплексное благополучие женщины, включающее многочисленные физические, психические и социальные аспекты, в противоположность господствовавшему ранее представлению о здоровье как об отсутствии патологий и заболеваний. В зависимости от этапа жизненного цикла организма женщины сталкиваются с различными проблемами, которые, не представляя непосредственной угрозы жизни, тем не менее могут оказать существенное негативное влияние на качество жизни. Одной из таких проблем является климактерический синдром – расстройство, которому в период от пре- до постменопаузы подвержены 40–60% женщин, причем у половины из них отмечается его тяжелое течение [1].
Во время менопаузы дефицит эстрогенов приводит к различным физическим и психологическим симптомам и заболеваниям. На ранней стадии менопаузы развиваются вазомоторные симптомы, такие как приливы, ночная потливость, а также психологические симптомы – перепады настроения, депрессивные состояния и др. При дальнейшем прогрессировании климактерического синдрома увеличивается частота остеопороза, сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний, урогенитальных расстройств [2].
Традиционно для лечения климактерических расстройств применяется гормональная терапия. Безусловно, во многих случаях она оказывается эффективной, однако зачастую переносимость гормональных препаратов оставляет желать лучшего; кроме того, учитывая риски, связанные с применением, многие женщины отказываются от приема соответствующих препаратов, опасаясь развития онкологических заболеваний, набора веса и других побочных явлений. В связи с этим специалистами постоянно ведется поиск альтернатив, не уступающих по эффективности гормонотерапии, но обладающих менее выраженными побочными эффектами. В качестве одной из таких альтернатив в современной медицине получила распространение плацентарная терапия – применение органопрепаратов в виде экстракта человеческой плаценты.
Возможности использования экстракта плаценты в терапии заболеваний различных органов активно изучаются в разных странах мира с середины ХХ в. История применения плаценты в медицинских целях в форме экстрактов и клеточных/тканевых трансплантатов насчитывает многие десятилетия, однако только к концу ХХ–началу ХIХ в. развитие клеточных технологий позволило систематизировать накопленные эмпирические данные и включить плацентарную терапию в поле доказательной медицины [3]. Регенеративные свойства, антиоксидантная активность и противовоспалительный эффект плацентарных препаратов были продемонстрированы в ходе их применения в лечении ревматоидных артритов, дисфункции печени, витилиго и других заболеваний [4, 5], а также для терапии расстройств репродуктивной системы, включая бесплодие и климактерический синдром [6]. Способность плацентарных препаратов повышать активность клеточного и тканевого дыхания, стимулировать регенерацию тканей, активизировать процессы саморегуляции организма, способствуя снижению числа и выраженности климактерических симптомов, была подтверждена рядом клинических исследований [7, 8].
Медицинское применение методик, представляющих собой альтернативу традиционной терапии выбора, требует серьезной доказательной базы, подтверждающей их эффективность и безопасность, что в полной мере касается и использования плацентарных препаратов. В России для терапии климактерических расстройств зарегистрирован один плацентарный препарат – «Мэлсмон» производства «Мелсмон Фармасьютикал Ко.Лтд.», Япония (регистрационное удостоверение ЛП-000550), прошедший значительное число клинических исследований и применяемый в гинекологической практике с середины ХХ в.
Препарат «Мэлсмон» представляет собой гидролизат человеческой плаценты, получаемый из терминальных ворсин хориона, в состав которого входят:
- 16 аминокислот, в том числе незаменимых, проявляющих антиоксидантную активность (тирозин, триптофан, фенилаланин, урацил), а глутаминовая и аспарагиновая аминокислоты способны связывать свободные радикалы;
- моносахариды, вступающие в реакции окисления, приводящие к образованию 3 типов кислот (глюконовой, глюкуроновой и глюкаровой) и принимающие активное участие в обмене информацией между клетками и межклеточным веществом;
- полиненасыщенные жирные кислоты (омега-3, стеариновая, пальмитиновая, миристиновая, арахиновая и т.д.), обеспечивающие пластичность клеточных мембран, снижающие окислительный стресс и увеличивающие экспрессию противовоспалительных маркеров;
- низкомолекулярные (сигнальные) пептиды, обеспечивающие котрансляционный или посттрансляционный транспорт белка в соответствующие органеллы (ядро, митохондрии, хлоропласт, эндоплазматический ретикулум, апопласт или пероксисома), тем самым влияя на экспрессию генов, создание оптимального физиологического темпа деления клеток, регуляцию межклеточных взаимодействий и нормализацию метаболических процессов [9–12].
Препарат выпускается в форме раствора для инъекций и вводится...