Фарматека №1 (254) / 2013
Принципы пассивной иммунизации паливизумабом детей группы риска тяжелого течения РСВ-инфекции
В данной статье изложены принципы сезонной иммунопрофилактики респираторно-синтициальной вирусной инфекции тяжелого течения у детей раннего возраста из группы риска, к которой относятся недоношенные дети, рожденные до 35-й недели гестации, а также дети с бронхолегочной дисплазией и гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца до 2 лет жизни. Представлены мировой опыт и собственные данные клинико-инструментальной оценки эффективности и безопасности применения препарата паливизумаб.
Введение
Важным аспектом педиатрии является усовершенствование иммунопрофилактики инфекционных болезней в соответствии с современными технологическими возможностями. В настоящее время респираторно-синтициальный вирус (РСВ) считается наиболее частой причиной тяжелого течения инфекционно-воспалительных заболеваний нижних дыхательных путей у детей раннего возраста. В этой возрастной группе РСВ является ведущей причиной госпитализации во время эпидемического сезона респираторных инфекций. Данные Всемирной организации здравоохранения свидетельствуют о том, что РСВ-инфекция является причиной по меньшей мере 4 млн смертей в год среди детей до 5 лет во всем мире [1]. Кроме того, РСВ не вызывает формирования стойкого иммунного ответа, что приводит к частому реинфицированию [2]. Особенно тяжело РСВ-обусловленные респираторные заболевания протекают у недоношенных детей на фоне несовершенного иммунного ответа и функциональных особенностей респираторного тракта. Было показано, что наиболее уязвимы в этом отношении дети первого полугодия жизни, рожденные до 35-й недели гестации [3]. Кроме того, к группе риска тяжелого течения РСВ-инфекции относятся дети с бронхолегочной дисплазией (БЛД) и гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца (ВПС) первых двух лет жизни. Известно, что риск госпитализации по поводу тяжелого течения РСВ-инфекции в первые 6 месяцев жизни возрастает для недоношенных детей в 2 раза. Дети с ВПС на фоне РСВ-инфекции госпитализируются в 3, а дети с БЛД – в 13 раз чаще, чем доношенные дети, не имеющие хронической кардио-респираторной патологии [4, 5].
На первом месте в группе риска по тяжелому течению РСВ-инфекции стоят дети с БЛД, для которых высокая частота госпитализаций по поводу обострений заболевания, протекающих в виде РСВ-обусловленных бронхиолитов, нередко связана с необходимостью реанимационных мероприятий и возможностью летальных исходов. По данным канадских авторов, наблюдавших 260 больных БЛД, на фоне тяжелого течения РСВ-инфекции 80 % детей возвращаются к дополнительной оксигенации; треть детей нуждаются в реанимационных мероприятиях; 3,5 % – умирают [6]. На основании клинико-функционального мониторинга мы показали, что наибольшая тяжесть состояния детей с обострением БЛД отмечается в первом полугодии жизни, однако высокая вероятность госпитализации сохраняется до двух лет жизни [7]. Доказано, что к группе риска тяжелого течения РСВ-инфекции могут относиться дети с муковисцидозом и первичными иммунодефицитными состояниями [8, 9]. Считается, что практически каждый ребенок до двух лет жизни оказывается инфицированным РСВ [10].
В отношении РСВ-инфекции эпидемическая ситуация в регионах Российской Федерации (РФ), характеризующихся умеренным климатом, где проживает большинство населения страны, сопоставима с общеевропейскими данными. Так, в проспективном многоцентровом исследовании, проведенном в РФ в эпидемический сезон 2008/2009 гг., на основании тестирования экспресс-методом (иммунохроматографией) носоглоточных смывов на РСВ среди 519 детей до 2-летнего возраста, госпитализированных по поводу инфекций нижних дыхательных путей, положительные результаты были получены от 197 (38 %) [11].
При анализе течения РСВ-инфекции у этих больных были выявлены следующие факторы риска госпитализации, согласующиеся с данными мировой литературы [12, 13]:
• ...
