Профилактика преждевременных родов прогестинами у женщин с преждевременными родами в анамнезе

Цель исследования. Снижение частоты преждевременных родов у пациенток с преждевременными родами в анамнезе. Оценка эффективности и безопасности применения препарата праджисан для профилактики преждевременных родов.
Материал и методы. В исследование включены 30 пациенток, имеющих в анамнезе преждевременные роды в сроках гестации 24–33 недели, наблюдавшихся в научной поликлинике ФГБУ НИИ ОММ МЗ РФ в 2014–2015 гг. На этапе включения пациенток в исследование проводилось УЗИ, задачей которого являлось установить наличие живого плода, отсутствие врожденных пороков развития у плода, декомпенсированной плацентарной недостаточности, а также в процессе проведения трансвагинальной цервикометрии зафиксировать признаки угрозы прерывания беременности. При укорочении шейки матки менее 35 мм с профилактической целью назначался препарат праджисан по схеме: в первые 4 дня по 100 мг 3 раза в день интравагинально, с 5-го дня по 100 мг. 2 раза в день до 33 недель беременности. В динамике наблюдения проводилась ультразвуковая цервикометрия, оценивались темпы роста внутриутробного плода.
Результаты исследования. У пациенток не зафиксировано наличие тяжелых экстрагенитальных и гинекологических заболеваний, повышенной чувствительности к препарату или его компонентам. У всех пациенток отмечалось укорочение шейки матки меньше 35 мм. Минимальная длина составила 21 мм. Из 30 пациенток, включенных в исследование, 13 были включены в сроках гестации 16 недель, 5 – в сроках гестации 20 недель, 12 – в сроках гестации 24–25 недель. В двух случаях потребовалась установка акушерского разгрузочного пессария. На основании полученных данных предложен алгоритм профилактики преждевременных родов у пациенток с преждевременными родами в анамнезе.
Заключение. Включение препарата праджисан в комплекс профилактики преждевременных родов у женщин с наличием преждевременных родов в анамнезе и с признаками угрозы прерывания беременности по данным цервикометрии, позволяет снизить удельный вес повторных преждевременных родов.

Актуальность профилактики преждевременных родов неоспорима. На фоне сложившейся демографической ситуации в нашей стране частота преждевременных родов остается высокой. После перехода на новые критерии учета преждевременных родов и появления в структуре сверхранних преждевременных родов с 22-й по 26-ю неделю гестации, показатели перинатальной заболеваемости и смертности увеличились. Помимо возросших экономических затрат на выхаживание глубоко недоношенных детей, продолжительность и качество жизни этих детей остается актуальной медико-социальной проблемой. Поэтому, наряду с совершенствованием неонатологической помощи и продолжающейся дискуссии о целесообразности учета родов с 22 недель и способах родоразрешения в эти сроки, идет активный поиск мер профилактики преждевременных родов. Особую актуальность это приобретает у женщин высокого перинатального риска, уже имеющих в анамнезе преждевременные роды.

Одним из наиболее рациональных направлений, способствующих решению проблемы невынашивания беременности, является выделение среди беременных групп риска, их мониторирование, которое позволяет определить новые подходы к ведению беременности, учесть и использовать все возможные профилактические и лечебные мероприятия [1–3]. По данным зарубежной литературы, назначение прогестерона в группе высокого риска (прежде всего среди женщин, в анамнезе которых имеются преждевременные роды) снижает риск повторных преждевременных родов на 35% (уровень доказательности 1a) [4–8]. В настоящее время расширяется реестр лекарственных препаратов, которые могут использоваться у пациенток группы высокого риска по преждевременным родам, для их профилактики, начиная с первого триместра беременности и до 34 недель гестации. В частности внесены изменения в инструкцию по применению препарата праджисан («Сан Фармасьютикал Индастриз ЛТД.»), разрешающие прием данного препарата для профилактики преждевременных родов до срока гестации 34 недели( разрешение Минздрава России ЛП 000698 от 11.01.2016 года).

Материал и методы исследования

Материалом для постмаркетингового открытого одноцентрового клинического исследования препарата праджисан стали 30 женщин с наличием в анамнезе преждевременных родов, наблюдавшиеся в научной поликлинике ФГБУ НИИ ОММ в период 2014–2015 гг.

Критериями включения в исследование были:

• возраст более 18 лет;
• отсутствие тяжелых экстрагенитальных и гинекологических заболеваний;
• наличие в анамнезе преждевременных родов в сроках гестации 24–33 недели;
• длина цервикального канала по данным ультразвукового исследования (УЗИ) менее 35 мм в сроках гестации 24–33 недели.

Критериями исключения являлись:

• возраст менее 18 лет;
• наличие тяжелых экстрагенитальных или гинекологических заболеваний;
• наличие чувствительности к препарату или его компонентам в анамнезе;
• принятие наркотических веществ;
• ...

Винокурова Е.А., Башмакова Н.В.