Программа ФОРТИССИМО: преимущества фиксированной полнодозовой комбинации периндоприла аргинина и индапамида в лечении плохо контролируемой артериальной гипертонии

В российской программе ФОРТИСCИМО назначение фиксированной комбинации периндоприла аргинина и индапамида в дозах 10 мг и 2,5 мг соответственно у 2120 больных с плохо контролируемой артериальной гипертонией (АГ) вместо свободных или фиксированных комбинаций ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА) с диуретиком гидрохлортиазидом привело к значительному снижению артериального давления (АД) и достижению целевого уровня АД у 84% больных. АД в среднем снизилось с 171/99 до 130/80 мм рт.ст. в течение 3 мес, причем значительное снижение до 149/89 мм рт.ст. было отмечено уже через 2 нед лечения. Отмечалось повышение приверженности больных к лечению. Фиксированная комбинация периндоприла и индапамида хорошо переносилась и оказалась эффективной в контроле АД независимо от проводимой ранее терапии (ингибиторы АПФ или БРА с диуретиками).

Эффективная терапия артериальной гипертонии (АГ) — одного из основных независимых факторов риска развития инсульта и ишемической болезни сердца (ИБС), вносит существенный вклад в снижение смертности, связанной с заболеваниями сердца и сосудов [1, 2]. Одним из основных условий эффективности терапии является контроль арте­риального давления (АД) с достижением целевого уров­ня меньше 140/90 мм рт.ст. для большинства больных. Применение комбинированной терапии позволяет конт­ролировать АД у большинства больных. В состав комбини­рованной терапии, как правило, включаются препараты, блокирующие ренин-ангиотензин-альдостероновую систе­му, в сочетании с диуретиком или с блокатором кальциевых каналов [3]. По данным исследования ПИФАГОР, наибо­лее часто врачами используется фиксированная комбина­ция (ФК) периндоприла и индапамида [4]. Эффективность этой комбинации изучена во многих международных и российских клинических исследованиях [5—10].

После появления новой соли периндоприла аргинина вместо терт-бутиламиновой соли периндоприла была пред­ложена новая фиксированная комбинация, в которой аргининовая соль периндоприла в дозе 2,5 и 5 мг представлена в комбинации с индапамидом 0,625 (нолипрел А) и 1,25 мг (нолипрел А форте) соответственно. Недавно появилась новая дозировка нолипрела А Би-форте, фиксированная комбинация периндоприла аргинина 10 мг с индапамидом 2,5 мг. Эта комбинация рекомендуется в первую очередь больным с неконтролируемым АД на фоне 2 антигипертензивных препаратов, включая диуретик, вместо ранее про­водимой терапии, и у больных с недостаточно снижающей АД комбинацией периндоприла 5 мг и индапамида 1,25 мг путем замены ее на 1 таблетку, содержащую периндоприл 10 мг и индапамид 2,5 мг. Такое лечение может не только способствовать улучшению контроля за уровнем АД, но и в полной мере реализовать органопротективный потенциал и благоприятное влияние на прогноз (снижение смертнос­ти) этой ФК.

Для ознакомления российских врачей с новой ФК периндоприла 10 мг/индапамида 2,5 мг, подтверждения ее эффективности и оценки безопасности при назначении больным с плохо контролируемой АГ на фоне фиксирован­ной или свободной комбинации препаратов, блокирующих активность ренин-ангиотензиновой системы, и тиазидного диуретика была организована крупная общероссийская программа ФОРТИССИМО, проводившаяся под эгидой Российского медицинского общества по артериальной гипертонии (РМОАГ).

Материал и методы

Целью программы было подтвердить эффективность и безопасность ФК периндоприла аргинина 10 мг и инда­памида 2,5 мг в достижении целевого уровня АД у боль­ных с плохо контролируемой АГ на фоне фиксированной или свободной комбинации препаратов, блокирующих активность ренин-ангиотензиновой системы, и тиазидного диуретика.

Для выполнения этой цели было запланировано включе­ние в программу более 2000 пациентов с АГ и приглашены принять участие около 700 терапевтов и кардиологов из 51 региона России. Предполагалось, что каждый врач включит в программу 3 больных из числа наблюдаемых в амбулатор­ной практике.

Программа была запланирована как открытая, проспек­тивная, многоцентровая, обсервационная, не сравнитель­ная. Включались мужчины и женщины старше 18 лет с эссенциальной АГ и недостаточным контролем АД (систо­лическое АД — САД 160—200 мм рт.ст. и диастолическое АД — ДАД не более 110 мм рт.ст. на приеме у врача) на фоне приема фиксированных или свободных комбина­ций ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или блокаторов ангиотензиновых рецепторов (БРА) с диуретиком гидрохлортиазидом; стабильным течением АГ и стабильной антигипертензивной терапией в последние 3 мес до включения в программу, согласные участвовать в программе.

Не включались больные моложе 18 лет, с симптомати­ческой АГ, сахарным диабетом (СД) 1-го типа и деком­пенсацией СД 2-го типа, с противопоказаниями к приему периндоприла и индапамида и известными аллергическими реакциями на них; с тяжело протекающими заболевания­ми (стенокардия III—IV функционального класса, неста­бильная стенокардия, сердечная недостаточность III—IV функционального класса, острый инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения в течение последних 6 мес; почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/ч; нарушения функции печени).

АД определяли в кабинете врача по методу Короткова в положении больного сидя, через 5 мин отдыха, трижды с расчетом среднего значения, утром через 24 ч после приема фиксированной комбинации периндоприла аргинина 10 мг и индапамида 2,5 мг.

На визите включения определяли приверженность паци­ента к терапии по опроснику Мориски—Грина и по реше­нию врача в соответствии с инструкцией по применению препарата назначалась ФК периндоприла аргинина 10 мг и индапамида 2,5 мг вместо ингибиторов АПФ/БРА + гидрохлортиазид со следующего дня после визита. Остальная терапия, назначенная пациенту, оставалась без изменений.

Продолжительность программы составляла 12 нед, в течение которых было 4 визита пациента к...

Карпов Ю.А. от имени участников программы ФОРТИССИМО