Пятилетняя динамика основных клинических симптомов у больных ишемической болезнью сердца со стабильной стенокардией в России по сравнению с другими странами (регистр CLARIFY)

Завершился международный проспективный регистр CLARIFY (The prospeCtive observational LongitudinAl RegIstry oF patients with stable coronary arterY disease) больных стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), который объединил данные амбулаторных больных стабильной ИБС из 45 стран, в том числе из России. Цель публикации — анализ частоты стабильной стенокардии, выявляемой в регистре CLARIFY в течение 5 лет наблюдения в сравнении с данными Европы и остальных стран мира, участниц регистра. Материал и методы. Исследование проводилось по единому протоколу. Всего российские врачи включили в регистр 2249 пациентов со стабильной ИБС. Результаты. За пятилетний период наблюдения в России частота стенокардии снизилась на 21,5%. В Европе и в других странах — на 40% и 44% соответственно. Доля лиц с частотой сердечных сокращений (ЧСС) <60 уд/мин в начале наблюдения в нашей стране была 17,4% по сравнению с европейскими и другими странами 25,4 и 23,4% соответственно. В конце 5-го наблюдения этот показатель был практически одинаков как в России, так и в других странах. Отмечено значительное увеличение доли больных стенокардией, достигших уровня ЧСС <70 уд/мин к концу 5-го года наблюдения в России, тогда как в Европе и других странах ответ на пульсурежающую терапию был значительно скромнее. Возможно, это произошло в том числе и за счет улучшения терапии наших больных. Например, ивабрадин к концу периода наблюдения назначался в 2  раза чаще, чем в начале. Регистр CLARIFY позволил оценить риск возникновения осложнений у больных стабильной ИБС на фоне обычной терапии. Оказалось, что российские больные умирают достоверно реже, чем европейские (p<0,03); не было получено достоверных различий между Россией и Европой по частоте сердечно-сосудистой смертности и развития фатального и нефатального инфаркта миокарда и инсульта. Заключение. Таким образом, результаты регистра CLARIFY показали, что постоянное наблюдение за больными ИБС позволило снизить частоту болевого синдрома при стабильной ИБС с 75 до 58%, лишь 26,6% больных не достигли ЧСС 70 уд/мин. За 5 лет наблюдения смертность от сердечно-сосудистых заболеваний среди российских больных не отличалась от остальных стран-участниц и смертность от всех причин была достоверно ниже, чем в странах Европы (относительный риск 0,83, p<0,05).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) как причина инвалидности и смертности в мире изучается давно и глубоко, как в клинике, так и в наблюдательных исследованиях. Стабильная ИБС часто сопровождается стенокардией, которая представляет собой клинический синдром, проявляющийся чувством дискомфорта или болью в грудной клетке сжимающего, давящего характера, которая локализуется чаще всего за грудиной и может иррадиировать в левую руку, шею, нижнюю челюсть, эпигастральную область.

Стенокардия чаще всего обусловлена преходящей ишемией миокарда, основой которой служит несоответствие между потребностью миокарда в кислороде и его доставкой по коронарным артериям. Патоморфологическим субстратом стенокардии практически всегда являются атеросклеротические сужения коронарных артерий [1].

В Европейских рекомендациях от 2013 г. указаны две главные цели лечения: облегчение симптомов стенокардии или устранение болевого синдрома и предотвращение сердечно-сосудистых осложнений — ССО (снижение риска их развития) [2]. В первом случае рекомендуется применять препараты, снижающие нагрузку на сердце и потребность миокарда в кислороде и улучшающие перфузию миокарда, а также реваскуляризацию миокарда и изменение образа жизни. Во втором — использование препаратов с доказанным снижением риска развития ССО [3, 4].

При болевом синдроме терапию считают эффективной, если удается полностью устранить болевой синдром или перевести больных в I функциональный класс при наличии хорошего качества жизни. Исследования реальной практики и регистры служат основным источником данных для оценки эффективности лечения больных со стабильной стенокардией [5—7]. Мы уже обсуждали особенности, присущие российской практике ведения больных ИБС, которая характеризуется высокой частотой болевого синдрома: 75% в России против 20% в Европе [8].

Частота сердечных сокращений (ЧСС) является специфическим маркером продолжительности жизни, отражающим состояние метаболизма [9]. Замедление ЧСС улучшает баланс между обеспечением и потребностью миокарда в кислороде у больных стенокардией и существенно снижает риск развития ССО и смерти. В национальных и международных рекомендациях по лечению больных со стабильной стенокардией указывается на необходимость достижения оптимальной ЧСС, равной 55—60 уд/мин [1, 2]. Действительно, в настоящее время установлено, что пациенты с ЧСС ≥70 уд/мин имеют более высокий риск развития ССО по сравнению с пациентами, у которых ЧСС менее 70 уд/мин [10, 11]. Более того, есть доказательства, что клинические преимущества тесно связаны с величиной снижения ЧСС [12].

Цель настоящего исследования — анализ частоты развития стабильной стенокардии, выявляемой в регистре CLARIFY в течение 5 лет наблюдения, в сравнении с данными Европы и остальных стран мира, участниц регистра.

Материал и методы

CLARIFY, или всемирный регистр больных стабильной ИБС (The prospeCtive observational LongitudinAl RegIstry oF patients with stable coronary arterY disease), является международным проспективным наблюдательным когортным исследованием с участием амбулаторных больных стабильной ИБС, которое было проведено с 2009 по 2015 г. В регистр включались больные из 45 стран мира по единому протоколу [13]. В России отобраны 43 территории, в которых на базе поликлиник кардиологи и терапевты последовательно приглашали по 10—15 пациентов в соответствии с критериями включения и исключения. Набор больных осуществлялся в период с октября 2009 г. по апрель 2010 г.

Критерии включения: документированный инфаркт миокарда (ИМ) (более 3 мес назад); коронарный стеноз более 50% по данным коронарографии; боль в грудной клетке при наличии ишемических изменений на электрокардиограмме при пробе с физической нагрузкой, ст...

Шальнова С.А., Оганов Р.Г. от имени участников регистра CLARIFY