Ранняя диагностика гиперплазии эндометрия на основании клинико-анамнестических факторов

Цель: Определить клинико-анамнестические факторы развития гиперплазии эндометрия на основании анализа результатов гистероскопии и морфологии аспиратов.
Материалы и методы: Проведено проспективное когортное исследование в течение 3 лет (2019–2021 гг.). В исследование включены 900 женщин в возрасте от 20 до 70 лет, которым произведены гистероскопия и морфологическое исследование аспирата. I группу составили 440 женщин с гистероскопически и морфологически подтвержденной гиперплазией эндометрия; II группу – 460 пациенток без подтвержденной гиперплазии эндометрия. Показаниями для гистероскопии во всех случаях явились нарушения менструального цикла невыясненной этиологии, обнаруженный или заподозренный патологический процесс при ультразвуковом исследовании.
Результаты: Установлены статистически значимые различия клинико-анамнестических факторов у женщин с гистероскопически и морфологически подтвержденной гиперплазией эндометрия и без подтвержденной гиперплазии эндометрия. На основании полученной информационной базы была разработана компьютерная программа с применением метода логистической регрессии для выявления гиперплазии эндометрия. Чувствительность данного способа выявления составила 88,7%, специфичность – 92,6%. Компьютерная программа «Клинико-анамнестические факторы для ранней диагностики гиперплазии эндометрия» подана на регистрацию в Федеральную службу по интеллектуальной собственности (Москва).
Заключение. Программа «Клинико-анамнестические факторы для ранней диагностики гиперплазии эндометрия» может быть рекомендована к рутинному применению для выявления гиперплазии эндометрия и проведения лечебных мероприятий.

Вклад авторов: Фролова Ю.С., Елгина С.И. – концепция и дизайн исследования, написание текста; Фролова Ю.С. – сбор и обработка материала; Елгина С.И. – редактирование.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта явных и потенциальных интересов, связанных с публикацией статьи.
Финансирование: Финансирующая организация – ГАУЗ «Кемеровская городская клиническая больница № 4», Кемерово, Россия; за счет средств обязательного медицинского страхования; личные средства.
Одобрение Этического комитета: Исследование одобрено комитетом по этике и доказательности медицинских исследований ФГБОУ ВО КемГМУ МЗ РФ (Приказ МЗ РФ от 19.06.2003 г. № 266).
Согласие пациентов на публикацию: Пациенты подписали информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Фролова Ю.С., Елгина С.И. Ранняя диагностика гиперплазии эндометрия на основании клинико-анамнестических факторов. Акушерство и гинекология. 2023; 11: 132-139
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2023.96

Частота заболеваний репродуктивной системы женщин увеличивается ежегодно [1–4]. Наряду с этим продолжают расти и показатели онкологических диагнозов в гинекологической структуре заболеваний. Так, с 2011 г. по 2016 г. в России количество случаев рака матки выросло с 204 764 до 250 527 [3, 5, 6].

Высокие темпы роста патологии матки и эндометрия заставляют искать новые подходы к ранней эффективной диагностике гинекологических заболеваний, которые позволят с минимальными затратами и в короткие сроки точно верифицировать диагноз и начать необходимое лечение [2, 7, 8]. Развитие гиперплазии эндометрия ассоциируют с воздействием различных факторов, которым подвергается женщина в течение всей жизни, однако выделяют наиболее значимые предикторы. Возраст и наличие различных заболеваний, как гинекологических (миома матки), так и экстрагенитальных (ожирение, гипертоническая болезнь), увеличивают риск развития данной патологии. Наличие новообразований яичников сочетается с гиперплазией эндометрия в 19,6% случаев, с эндометриозом – в 15,3% [7]. Перенесенные гиперпластические процессы эндометрия без адекватной терапии рецидивируют в 10,0% случаев.

По мнению некоторых авторов, периоды менопаузального перехода и постменопаузы являются «уязвимыми» возрастными периодами для гиперпластических процессов эндометрия, которые выявляются до 62,5% в структуре гинекологических заболеваний [5, 9, 10]. Женщины с гиперплазией эндометрия в 31,5% случаев имеют эндокринные заболевания (синдром поликистозных яичников, дисфункцию щитовидной железы и гипофиза) [11].

В связи с вышеизложенным, раннее выявление гиперплазии эндометрия на сегодняшний день актуально.

Цель исследования: определить клинико-анамнестические факторы развития гиперплазии эндометрия на основании анализа результатов гистероскопии и морфологии аспиратов.

Материалы и методы

Исследование проводилось на базе ГАУЗ «Кемеровская городская клиническая больница №4», г. Кемерово, одобрено комитетом по этике и доказательности медицинских исследований ФГБОУ ВО КемГМУ МЗ РФ (Приказ МЗ РФ от 19.06.2003 г. № 266), с информированным добровольным согласием женщин.

Дизайн: проспективное когортное исследование (2019–2021 гг.). В исследование включены 900 пациенток в возрасте от 20 до 70 лет, которым произведены гистероскопия и морфологическое исследование аспиратов. Количество женщин было ограничено сроком и критериями невключения в исследование.

Показаниями для гистероскопии явились нарушения менструального цикла невыясненной этиологии, обнаруженный или заподозренный патологический процесс при ультразвуковом исследовании. Диагноз гиперплазии эндометрия устанавливался на основании визуализации полости матки при проведении гистероскопии с последующим взятием аспирата из полости матки путем мануальной вакуумной аспирации и патологоанатомического исследования.

Для классификации гиперплазии эндометрия использовали классификацию Всемирной организации здравоохранения (2014 г., оставленную без изменений в редакции 2020 гг.) [1]. Из 900 пациенток, I группу составили 440 женщин с гистероскопически и морфологически подтвержденной гиперплазией эндометрия; из них у 414/490 (94,1%) была гиперплазия эндометрия без атипии, у 26 (5,9%) – гиперплазия эндометрия с атипией. Во II группу вошли 460 женщин без подтвержденной гиперплазии эндометрия. Результаты патологоанатомического исследования у женщин II группы представлены эндометрием фазы пролиферации в 92,4% случаев, фиброзированной стромой – в 7,6%.

Критерии включения в I (основную) группу: женщины в возрасте от 20 до 70 лет включительно с подтвержденной гиперплазией эндометрия гистероскопически и морфологически.

Критерии включения во II (контрольную) группу: женщины в возрасте от 20 до 70 лет включительно без подтвержденной гиперплазии эндометрия гистероскопически и морфологически.

Критерии невключения в исследование: женщины моложе 20 лет и старше 70 лет, имеющие в настоящее время беременность, острое аномальное маточное кровотечение, наличие диагноза «гиперплазия эндометрия» в течение последних 5 лет, либо состоящие на диспансерном учете с диагнозом «гиперплазия эндометрия», с момента его установления менее 5 лет, синдром поликистозных яичников, дисфункции щитовидной железы и гипофиза, онкологические заболевания любой локализации, принимающие в настоящее время любую гормональную терапию, отказ от участия в исследовании.

Для определения численности групп использовалась формула Лера для относительных величин (определяет размер каждой сравниваемой группы):

где n – объем выборки; Z – коэффициент, доверительная вероятность = 1,96; p – доля респондентов с наличием исследуемого призна...

Фролова Ю.С., Елгина С.И.