Распространенность гипертриглицеридемии: новые всероссийские данные. Исследование PROMETHEUS

Основной целью исследования PROMETHEUS стало определение доли индивидуумов в России с гипертриглицеридемией (ГТГ). В качестве дополнительных задач изучались распространенность ГТГ по степеням, полу и возрасту, а также оценивалась взаимосвязь между уровнями триглицеридов (ТГ) и гликированного гемоглобина (HbA1с). Отдельно проанализированы географические особенности распространенности ГТГ в зависимости от региона Российской Федерации. Материал и методы. Одномоментное наблюдательное ретроспективное исследование, основанное на базе данных результатов анализов липидного состава крови 357 072 индивидуумов из 254 российских городов за трехлетний период с 2011 по 2013 г. Результаты. Показано, что ГТГ (уровень ТГ ≥1,7 ммоль/л) имеется у 29,2% представителей российской популяции, при этом число пациентов с очень высокой (уровень ТГ ≥5,6 ммоль/л) или тяжелой (уровень ТГ≥10,0 ммоль/л) ГТГ невелико (0,11 и 0,011% соответственно). В то же время смешанная ГТГ с уровнями ТГ ≥1,7 ммоль/л, общего холестерина (ОХ) ≥5,2 ммоль/л и липопротеинов низкой плотности (ЛНП) ≥3,4 ммоль/л встречалась в 19% случаев. Уровень ТГ у мужчин был на 16,4% выше, а риск развития ГТГ в 1,25 раза больше, чем у женщин (при 95% доверительном интервале от 1,24 до 1,26). Распространенность ГТГ закономерно увеличивалась с возрастом: у женщин она достигала максимума (34%) в возрасте 60—69 лет, а у мужчин — в возрасте 40—49 лет (43%). Отмечено, что распространенность ГТГ увеличивалась от года к году и в 2011 г. составила 28%, а в 2013 г. — 30% (p<0,0001). Продемонстрирована линейная ассоциация между высокими уровнями HbA1с и ТГ. Так, риск развития ГТГ в 1,69 раза выше у пациентов с высоким уровнем HbA1с ≥6,5%, а риск повышенного уровня HbA1с ≥6,5% в 2,04 раза выше у пациентов с ГТГ. Распределение ГТГ и дислипидемии в зависимости от региона России демонстрирует широкую вариабельность. Можно отметить их более высокую распространенность на юге страны и более низкую — на севере европейской части России. Выводы. ГТГ имеется примерно у 1/3 российского населения. Мужчины страдают ГТГ чаще с пиком распространенности в возрасте 40—49 лет, у женщин наибольшая частота ГТГ отмечена в возрасте 60—69 лет. Подтвердилась линейная ассоциация между уровнями ТГ и HbA1с. Распространенность ГТГ и дислипидемии в РФ неоднородна.

В последнее время возрос интерес к изучению гипертриглицеридемии (ГТГ) в мире. Причина этого заключается в накоплении все большей доказательной базы о том, что концентрация триглицеридов (ТГ) в плазме крови может играть клинически значимую роль в риске развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) [1—3].

Взаимосвязь между уровнем ТГ и поражением коронарных артерий была показана еще во Фрамингемском исследовании 30 лет назад. Не вызывает сомнения, что ГТГ является фактором риска (ФР) развития ССЗ [1]. Однако результаты многочисленных исследований, выполненных в последующие годы, не позволяют сделать четких выводов о том, что ГТГ является независимым ФР развития ССЗ.

Уровень ТГ натощак связан с риском развития ССЗ при проведении однофакторного анализа, однако связь ослабевает при учете других факторов, прежде всего уровня холестерина (ХС) липопротеидов высокой плотности (ЛВП). Концентрация ТГ в крови после приема пищи более тесно связана с риском развития ССЗ и менее зависима от уровня ХС ЛВП [2].

В мета-анализе 61 исследования была продемонстрирована зависимость общей и сердечно-сосудистой смертности от уровня ТГ: риск смерти четко повышается при концентрации ТГ выше 2,3 ммоль/л, т.е. для оценки ТГ в крови как ФР развития ССЗ необходимо исходить из их концентрации. Важно также сочетание концентрации ТГ и ЛВП. Практически во всех исследованиях такое сочетание, как концентрация ТГ в крови выше 2,3 ммоль/л и ЛВП ниже 1,0 ммоль/л у мужчин и 1,2 ммоль/л у женщин, демонстрировало повышенный риск развития ССЗ и их неблагоприятных исходов [3].

В то время как во многих странах мира распространенность ГТГ хорошо изучена [4, 5], в России имеется фрагментарная информация о ее распространенности в отдельных популяциях. В нашей стране актуальность изучения данной проблемы подкрепляется еще и тем, что смертность от ССЗ крайне высока, и необходимо принимать незамедлительные меры по ее снижению.

Для восполнения недостатка эпидемиологических данных по актуальной проблеме было запланировано и проведено исследование PROMETHEUS (PRevalence Of Mixed dyslipidemia and sEvere hyperTriglyceridemia in tHE RUSsian population) — «Распространенность смешанной дислипидемии и тяжелой формы триглицеридемии в Российской популяции».

Основной целью исследования PROMETHEUS стало определение доли пациентов с ГТГ в России. В качестве дополнительных задач изучались распространенность ГТГ по степеням, полу и возрасту, а также оценивалась взаимосвязь между уровнями ТГ и гликированного гемоглобина (HbA1с). Отдельно были проанализированы особенности распространенности ГТГ в зависимости от региона Российской Федерации.

Материал и методы

PROMETHEUS является наблюдательным одномоментным ретроспективным исследованием. В его основу легла база данных независимой лаборатории ИНВИТРО, которая имеет 638 филиалов в 254 городах России. Анализируемая электронная база данных содержала данные не только о липидном составе крови обследованных, но и их поле и возрасте. Никакая другая персональная информация, позволяющая идентифицировать личность обследованного, не собиралась. Поскольку для анализа использовались лишь ретроспективные данные, то исследование не требовало одобрения Этического комитета и подписи информированного согласия для участия в исследовании.

Для целей исследования из электронной базы данных лаборатории были отобраны результаты анализов липидного состава крови мужчин и женщин в возрасте 18 лет и старше за период с 1 января 2011 г. по 31 декабря 2013 г. Подробная структура исследования представлена на рис. 1. Липидный состав включал следующие обязательные показатели: уровни ТГ, общего ХС, ХС липопротеидов низкой плотности (ЛНП) и ЛВП. Наличие в анализе крови HbA1с стало дополнительным параметром для изучения. Анализ крови, выполняемый в лаборатории ИНВИТРО, был взят у обследуемого натощак и проводился по общепринятой стандартной методике [6]. Для каждого обследованного, подходившего под критерии включения, в общую базу данных вносился только один последний результат анализа липопротеидов крови.

Для достижения основной цели исследования рассчитывали долю обследуемых с ГТГ (уровень ТГ ≥1,7 ммоль/л). Для решения задач исследования определяли степени ГТГ, рассчитывая такие параметры, как доля обследованных с пограничным уровнем ТГ (при 95% ДИ от 1,7 до 2,3 ммоль/л), с высоким уровнем ТГ (при 95% ДИ от 2,3 до 5,6 ммоль/л) и очень высоким уровнем ТГ (≥5,6 ммоль/л), согласно рекомендациям ATP III [7]. Отдельно определяли долю обследованных с тяжелой ГТГ (уровень ТГ ≥10,0 ммоль/л согласно рекомендациям Европейского общества по атеросклерозу [8]). Кроме того, была выделена группа обследованных со смешанной дислипидемией, критериями которой были тип 2б дислипидемии по классификации Фредриксона с уровнями ТГ ≥1,7 ммоль/л, общего ХС ≥5,2 ммоль/л и ЛНП ≥3,4 ммоль/л. У лиц с известным уровнем HbA1с наряду с параметрами липидного состава крови оценивали корреляцию между повышенными уровнями HbA1c (≥6,5% по критериям Всемирной организации здравоохран...

Карпов Ю.А. от имени участников исследования PROMETHEUS