Ретроспективное исследование эффективности и безопасности конъюгированной вакцины для профилактики пневмококковой инфекции у детей раннего возраста

Обоснование. С 2014 г. вакцинация против пневмококковой инфекции включена в национальный календарь прививок. С распространением COVID-19 необходимость в защите против пневмококка только возросла, кроме того, соблюдение самоизоляции и ограничительные мероприятия привели к нарушению графика прививок у многих детей, что определяет необходимость применения догоняющей иммунизации, основным принципом которой является одномоментное введение всех необходимых вакцин.
Цель исследования: оценить реактогенность пневмококковой конъюгированной вакцины (ПКВ) при применении ее раздельно и в сочетании с вакцинами календаря прививок, а также изучить клинико-эпидемиологическую эффективность вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции по данным катамнеза.
Методы. Проведено ретроспективное исследование с использованием медицинских карт детей (форма 112/у) в возрасте от 3 месяцев до 3 лет, здоровых и с хронической патологией в стадии ремиссии. Основную группу составили 50 детей, привитых против пневмококковой инфекции с использованием ПКВ, проанализированы клинические проявления поствакцинального периода в течение первых 3 дней после прививки и развитие интеркуррентных заболеваний или обострения хронических в течение 1 месяца после прививки, а также частоту острых средних отитов (ОСО) и внебольничных пневмоний (ВП) у детей обеих групп в течение 1–4 лет. Группу сравнения составили 100 детей, не привитых против пневмококковой инфекции из-за нежелания родителей, сопоставимых по возрасту и состоянию здоровья.
Результаты. Дети получили 108 доз ПКВ, из них 60 – в сочетании с другими вакцинами, 48 – раздельно. У всех привитых детей поствакцинальный период протекал гладко, в 92,6% случаев бессимптомно. Отмечалась тенденция к большей частоте нормальных вакцинальных реакций при сочетанном введении препарата в 10%, при раздельном – в 4,2%. Подтверждена эффективность вакцинации ПКВ для профилактики ОСО и ВП: заболеваемость у привитых снизилась в 1,8 раза для ОСО – с 263,9 до 155,3, и в 9,5 раз для ВП – с 92,6 до 9,7 на 1000 человеко-лет.
Заключение. Использование ПКВ является безопасным и эффективным способом профилактики ОСО и ВП у детей раннего возраста.

Обоснование

Заболеваемость и смертность от пневмококковой инфекции остается высокой во всем мире [1, 2]. Возбудителем является грамположительная патогенная бактерия Streptococcus pneumoniae, на сегодняшний день известно более 90 серотипов возбудителя. Пневмококк может вызывать заболевания различной степени тяжести: от острого среднего отита (ОСО) до внебольничной пневмонии (ВП), в некоторых случаях требующих госпитализации, а также инвазивную пневмококковую инфекцию – менингит, бактериемическую пневмонию и сепсис. Некоторые группы населения имеют более высокие риски развития тяжелой инфекций (например, дети раннего возраста, иммунокомпрометированные и пожилые люди) [3–5].

Наиболее экономически эффективной мерой профилактики пневмококковой инфекции является вакцинация. В 1977 г. разработана первая полисахаридная вакцина против пневмококковой инфекции (ППВ). Однако, несмотря на широкий серотиповой состав, ППВ имеют ряд недостатков,в первую очередь низкую эффективность для детей раннего возраста. Поэтому с 2000 г. в медицинскую практику стали внедрять пневмококковые конъюгированные вакцины (ПКВ), которые в своем составе имеют капсульный полисахарид, конъюгированный с белкомносителем (дифтерийный или столбнячный анатоксины). ПКВ в отличие от ППВ вызывают Т-зависимый иммунный ответ и вырабатывают долговременную иммунную память, что при повторном введении вакцины приводит к значительному нарастанию титров антител. При частых ревакцинациях ППВ, наоборот, возникает риск гипореспонсивности. ПКВ применяют в мире в отношении детей с 2 месяцев жизни, в т.ч. недоношенных. Включение конъюгированной вакцины в национальные программы их иммунизации привело к формированию коллективного иммунитета и снижению заболеваемости у взрослых, а также к уменьшению распространенности антибиотикорезистентных серотипов S. pneumoniae [1, 6, 9]. В нашей стране профилактика пневмококковой инфекции с использованием ПКВ13 включена в Национальный календарь прививок с 2014 г.

Серотиповой состав ПКВ также расширяется: первая ПКВ содержала защиту против 7 основных серотипов S. pneumoniae, в настоящий момент в календаре прививок применяется ПКВ13 [7], в США зарегистрированы для взрослых ПКВ15 и ПКВ 20 [8].

В период пандемии коронавирусной инфекции в мире произошло снижение своевременной вакцинации детей, это привело, в частности, к росту заболеваемости пневмококковыми инфекциями. Стабильное эпидемиологическое благополучие обеспечивает высокий уровень своевременной вакцинации, поэтому Всемирная организация здравоохранения декларировала о необходимости формирования во всех странах «догоняющей иммунизации», одним из принципов которой является одновременное введение всех необходимых по возрасту вакцин.

Цель исследования: оценить реактогенность ПКВ при применении ее раздельно и в сочетании с вакцинами календаря прививок, а также оценить клинико-эпидемиологическую эффективность своевременнос...

Константинова Ю.Е., Харит С.М., Перова А.Л.