Резервы снижения кровопотери при абдоминальном родоразрешении. Результаты рандомизированного исследования

Цель исследования. Сравнить эффективность и безопасность утеротонических препаратов окситоцин и карбетоцин для профилактики гипо- и атонических кровотечений у пациенток высокого риска при кесаревом сечении.
Материал и методы. Включение и рандомизация пациентов проходили в период с марта 2014 по сентябрь 2014 г. Пациентки I группы (n=163), получали карбетоцин (пабал) 1,0 мл в/в (100 мкг/мл) во время операции кесарева сечения сразу после извлечения ребенка; пациентки II группы (n=180) получали окситоцин 1,0 в/в капельно (5 МЕ/мл). Критерии включения: рубец на матке после операции кесарева сечения, многоплодная беременность, предлежание плаценты, крупный плод, кесарево сечение с консервативной миомэктомией, преждевременная отслойка нормально расположенной плаценты, гипотоническое кровотечение.
Результаты исследования. Препарат пабал (карбетоцин) обладает более выраженным и продолжительным, по сравнению с окситоцином, утеротоническим действием и, соответственно, большей клинической эффективностью для профилактики кровотечения, связанного с нарушением тонуса матки.
Заключение. Препарат пабал (карбетоцин) является эффективным утеротоническим средством, применение которого достоверно снижает объем кровопотери при кесаревом сечении по сравнению с окситоцином у пациенток с рубцом на матке, крупным плодом, многоплодной беременностью. Достоверно реже требуются дополнительные методы остановки кровотечения. Применение карбетоцина способствует снижению частоты гистерэктомий, обусловленных гипотоническим кровотечением.

Несмотря на значительные достижения акушерской науки и практики, послеродовые кровотечения продолжают занимать первое – второе места в структуре материнской смертности – в мире 25%, в Российской Федерации – 16% в течение последних 7 лет без тенденции к дальнейшему снижению. При этом гипо- и атонические кровотечения составляют более 70% в структуре всех акушерских кровотечений [1]. Применение утеротоников (окситоцин – «золотой стандарт») в настоящее время с максимально высоким уровнем доказательности рекомендовано в 100% родов для профилактики послеродового гипотонического кровотечения [2].

Вместе с тем значительный рост числа операций кесарева сечения (КС) в последние десятилетия существенно увеличивает риск кровотечения. Атония/гипотония матки при КС встречается в 4 раза чаще, чем при родах через естественные пути, что способствует росту материнской заболеваемости и смертности [3]. Обзор существующих практик профилактики послеродовых кровотечений при КС показал, что используемые суммарные дозы окситоцина составляют от 10МЕ до 40 МЕ, а длительность инфузии может достигать 4 часов и более [4]. «Слабым местом» окситоцина является его короткий период полураспада и быстрая потеря фармакологических свойств (в течение часа) при комнатной температуре и дневном освещении [5].

Использование в течение 50 лет почти идеального утеротоника – натурального гормона задней доли гипофиза окситоцина – кардинально ситуацию не изменило. Вероятно, это обстоятельство послужило основанием для разработки новых утеротоников (метилэргометрин) с более выраженным воздействием на контрактильность миометрия, но и с большим числом побочных негативных эффектов, что также не решило проблему [6].

Заинтересованность в получении нового препарата – аналога окситоцина с длительным периодом полураспада и высокой биодоступностью привела к практическому результату [7]. Новым шагом в профилактике и борьбе с кровотечениями следует считать принципиально новый утеротонический препарат карбетоцин (агонист окситоцина) с периодом полураспада 40 мин и высокой биодоступностью – 80% [8]. Публикации последних лет в мировой научной литературе свидетельствуют, что наиболее перспективным утеротоническим препаратом в первой четверти XXI века является карбетоцин (торговое название пабал).Однако отсутствие до середины 2013 г. регистрации карбетоцина в Российской Федерации не позволяло оценить его преимущества в условиях отечественной системы родовспоможения [9].

Цель исследования: сравнить эффективность и безопасность утеротонических препаратов окситоцин и карбетоцин для профилактики гипо- и атонических кровотечений у пациенток высокого риска при КС.

Материал и методы исследования

Проведено двойное проспективное рандомизированное многоцентровое исследование. Рандомизация осуществлялась методом «Конвертов».

Исследование проведено в 8 клинических центрах по единому утвержденному...

Радзинский В.Е., Галина Т.В., Кирбасова Н.П., Маркарян Н.М.