Результаты Российского госпитального регистра хронической сердечной недостаточности в 3 субъектах Российской Федерации

Цель исследования. Анализ клинико-эпидемиологических характеристик, применения современной медикаментозной и немедикаментозной терапии у госпитализированных пациентов с систолической хронической сердечной недостаточностью (ХСН) в 3 субъектах РФ. Материалы и методы. Российский госпитальный регистр хронической сердечной недостаточности (RUssian hoSpital Heart Failure Registry — RUS-HFR) — проспективный, многоцентровой, наблюдательный регистр, проводимый в 3 кардиологических центрах (Санкт-Петербург — координатор проекта, Оренбург, Самара). Критериями включения были возраст 18—75 лет, фракция выброса левого желудочка ≤40%, отсутствие текущего инфаркта миокарда и тромбоэмболии легочной артерии. Результаты. С октября 2012 г. по июнь 2014 г. в регистр RUS-HFR были включены 524 пациента (средний возраст 60 лет, более 79% – мужчины), у большинства из которых имелась ХСН III функционального класса по классификации NYHA. Основными этиологическими факторами стали ишемическая болезнь сердца и артериальная гипертония, которая не была скорректирована на момент поступления у 20—40,7% больных. Ранее реваскуляризацию миокарда перенесли 11—41%, 0—4% пациентов были оперированы по поводу клапанных пороков, постоянный электрокардиостимулятор, в том числе аппарат для ресинхронизирующей терапии, был имплантирован у 0—19,5% больных. До 25% больных только в стационаре впервые начинали терапию одним из основных препаратов или диуретиком. На момент выписки ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента /антагонисты рецепторов ангиотензина II, β-адреноблокаторы, антагонисты минералокортикоидных рецепторов, диуретическую терапию получали уже 82,3—87,3, 76,3—95,8, 65,9—81,1 и 80,7—94,6% пациентов соответственно. Показания к имплантации кардиовертера-дефибриллятора ресинхронизирующей терапии на момент выписки были определены в 0—21,2% случаев, а к трансплантации сердца — у 0—6,6% пациентов из разных центров. В стационарах — участниках регистра RUS-HFR соотношение причин госпитализации и ее продолжительность существенно различались, составив у пациентов, поступивших по поводу декомпенсации, 26±14, 15±10 и 13±5 дня в Санкт-Петербурге, Оренбурге, Самаре соответственно. Выводы. Регистр RUS-HFR позволил оценить клинико-эпидемиологические показатели и результаты терапии у современного пациента с ХСН. По сравнению с данными 10-летней давности в целом «портрет» больного с ХСН с низкой фракцией выброса левого желудочка в Российской Федерации не изменился, однако стала ощутимой доля больных, перенесших в анамнезе кардиохирургические и электрофизиологические вмешательства, а число пациентов, получающих терапию ингибиторами АПФ/АРА, β-адреноблокаторами и антагонистами минералокортикоидных рецепторов, сопоставимо с показателями европейских регистров. На догоспитальном этапе выявляются статистически значимые несоответствия рекомендациям по медикаментозной терапии, а высокотехнологичные методы терапии ХСН в стационарах — участниках исследования RUS-HFR рекомендуют недостаточно часто. Госпитализации, не связанные с острой декомпенсацией ХСН, составляют 5—37%, а их длительность, как и длительность пребывания больных в стационаре по причине острой декомпенсации ХСН, статистически значимо превышает этот показатель в странах Европейского союза и США. Отсутствие у отдельных пациентов RUS-HFR обязательной медикаментозной терапии до поступления в стационар ставит вопросы о коррекции приверженности пациентов лечению, а также о создании системы их специализированного амбулаторного контроля после выписки.

Во всем мире большие финансовые затраты, связанные с высокой частотой повторных госпитализаций больных и неблагоприятным прогнозом, продолжают определять медицинскую и социально-экономическую значимость хронической сердечной недостаточности (ХСН) [1—5]. С начала XXI века в экономически развитых станах и отдельных регионах России отмечается тенденция к улучшению прогноза у больных с ХСН с низкой фракцией выброса (ФВ) левого желудочка — ЛЖ (СН-нФВ) [3]. За прошедшее десятилетие в стандарты ведения таких пациентов вошли новые, в том числе высокотехнологичные методы лечения, неоднократно обновлялись рекомендации по медикаментозной терапии. В настоящее время больной с СН-нФВ II—IV функционального класса (ФК) должен не только получать оптимальное медикаментозное лечение, но и рассматриваться как потенциальный кандидат на ресинхронизирующую терапию (РТ), имплантацию кардиовертера-дефибриллятора или трансплантацию сердца.

Необходимость создания электронных баз данных российских больных с ХСН, сведения в которых будут постоянно обновляться, контролироваться и статистически обрабатываться координационным центром, активно обсуждается в российском сообществе кардиологов. Непрерывный сбор и анализ информации, а также доступность ее для всех участвующих в исследовании учреждений здравоохранения позволят оценить качество медицинской помощи и наметить пути для ее улучшения согласно общепринятым стандартам диагностики и лечения пациентов с данной патологией, создав платформу для открытого обсуждения этих важных вопросов.

Цель исследования: получение информации о клинико-эпидемиологических характеристиках, применении современных рекомендаций по диагностике и терапии у пациентов с СН-нФВ, проходящих лечение в отдельных стационарах 3 субъектов РФ, на основании данных оригинального госпитального регистра больных с ХСН — RUS-HFR.

Материал и методы

Регистр больных с ХСН. В 2012 г. сотрудниками научно-исследовательского отдела сердечной недостаточности (НИО СН) Северо-Западного федерального медицинского исследовательского центра (ФМИЦ им. В.А. Алмазова) была разработана компьютерная база данных «Российский госпитальный регистр хронической сердечной недостаточности (RUssian hoSpital Heart Failure Registry — RUS-HFR). RUS-HFR охватывает более 250 характеристик, включая этиологию, факторы риска развития СН-нФВ, данные о сопутствующей патологии, клиническом и лабораторном статусе, результатах инструментальных исследований, сведения о терапии ХСН, течении стационарного периода, рекомендациях при выписке, методе амбулаторного наблюдения и исходе. Критериями отбора пациентов в RUS-HFR были возраст 18—75 лет, наличие медицинской карты стационарного больного, диагноз ХСН на момент госпитализации, ФВ ЛЖ ≤40% (Simpson). Не включали в регистр пациентов с текущим инфарктом миокарда и тромбоэмболией легочной артерии, а также находящихся в листе ожидания трансплантации сердца.

Организация, техническое описание и безопасность. RUS-HFR был организован как госпитальный регистр с включением больных с СН во время стационарного лечения и дальнейшим проспективным наблюдением пациентов каждые 6 мес. Финансирование работы осуществлялось за счет средств МЗ РФ в рамках госзадания на 2012—2014 гг. В работе Регистра приняли участие 3 стационара, имеющие отделения кардио-логического профиля: ФГБУ СЗФМИЦ (ФМИЦ), ГБОУ ВПО «Оренбургская государственная медицинская академия» (ОрГМА), ГБУЗ «Самарский областной клинический кардио-логический диспансер» (СОККД). В ходе инициирующего визита в регионах координаторами программы научными сотрудниками НИО СН было проведено обучение персонала порядку ввода данных и особенностям работы с RUS-HFR.

В 2012—2014 гг. исполнители вводили в регистр данные из историй болезни, затем в сроки 6 и 18 мес осуществляли телефонные контакты с этими пациентами. Доступ к данным RUS-HFR производили путем двухфакторной авторизации для исключения утечки персональных данных, а обмен информацией осуществлялся в деперсонализированном виде. Во ФМИЦ включали только жителей Северо-Западного региона РФ, находящихся на лечении в разных отделениях центра, при этом соотношение пациентов, лечившихся в специализированном отделении СН и получающих терапию в других отделениях, составило 2:3. В СОККД и ОрГМА проводили анализ пациентов, госпитализированных в отделения неотложной кардиологии.

Статистическую обработку данных проводили с использованием программы «SPSS» ver.15. Данные представлены в виде М±SD, где М — среднее значение, SD — стандартное отклонение.

Результаты

Полученные в разных центрах данные при изложении материала частично ослеплены.

Пациенты. С октября 2012 г. по июнь 2014 г. в регистр были включены 524 человека, основные характеристики которых представлены в табл. 1.

Средний возраст составил около 60 лет, доля мужчин — около 80%. Большинство пациентов имели нескол...

Ситникова М.Ю., Лясникова Е.А., Юрченко А.В., Трукшина М.А., Либис Р.А., Кондратенко В.Ю., Дупляков Д.В., Хохлунов С.М., Шляхто Е.В.