Акушерство и Гинекология №6 / 2015
Результаты исследования дефицита магния у пациенток с гормонально-зависимыми заболеваниями
1ФГБУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова Минздрава России, Москва; 2ГБОУ ВПО Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова, Москва; 3ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России; 4ГБОУ ВПО Пермский государственный медицинский университет им. академика Е.А. Вагнера Минздрава России
Цель исследования. Выявление дефицита магния у пациенток с гормонально зависимыми заболеваниями.
Материал и методы. Проведено многоцентровое исследование по выявлению дефицита магния у пациенток с гормонально зависимыми заболеваниями. Исследования проводились в 21 городе 7 регионов России. В исследование были включены 9168 женщин.
Результаты. Распространенность дефицита магния была следующая: больных предменструальным синдромом – 73,8%, климактерическим синдромом – 72,3%, остеопорозом – 82,1%, эндометриозом, синдромом поликистозных яичников, миомой матки, альгоменореей – 76,2%, на фоне приема гормональных контрацептивов – 67,3%.
Заключение. После приема препарата магне В6 форте большая часть симптомов дефицита уменьшилась, улучшилось качество жизни. Показан высокий уровень безопасности, отмечена хорошая эффективность и переносимость терапии магне В6 форте в течение 4 недель.
Распространенность дефицита магния в России, также как и в странах Европы, является высокой [1]. В ходе российского многометрового исследования распространенности дефицита магния у пациентов многопрофильный стационаров, показатель распространенности дефицита магния составил 47,8% [2]. В популяции беременных женщин распространенность дефицита магния оказалась значительно выше: согласно результатам многометрового исследования MAGIC, проходившего в 2012 г. в 10 городах России с участием 1130 женщин, она составила 81,2% [3, 4].
Это подтверждено и результатами более масштабного исследования MAGIC 2, завершившегося в 2013 году (12 городов России, 2127 беременных) – там показатель распространенности дефицита магния у беременных женщин составил 80,9% [1, 5]. Однако существенно меньше данных о распространенности дефицита магния у других категорий населения. В частности, особый интерес представляют женщины с гормонально-зависимыми заболеваниями.
Как известно, тромбофилия является одним из важнейших патогенетический механизмов развития тромбоэмболия (ВТЭ), связанных с беременностью [6]. В клиническом исследовании, посвященном ведению женщин из групп риска по развитию акушерской патологии с дисфункцией эндотелий и патологией системы гемостаз было подтверждено положительное влияние восполнения дефицита магния цитатам магния в сочетании с пиридоксином на концентрацию гомоцистеина и фибронектина, вовлеченных в реализацию механизмов гемостаз, наиболее выраженное при остром тромботическом процессе [7].
Мета-анализом подтверждено, что прием органических солей магния приводит к значительному снижению риска преждевременных родов, низкого веса при рождении (менее 2500 г) и госпитализации женщины [1, 8]. В другом мета-анализе было показано, что прием лактоза и цитата магния в течение трех недель с высокой достоверностью уменьшал или полностью курировал судороги икроножный мышц у беременных [9]. Показана целесообразность использования магния в целях проведения дородовой профилактики ДЦП для женщин с угрозой преждевременных родов путем введения сульфата магния [10].
Доказано, что обмен половых гормонов, в частности эстрогенов, и магния тесно связан, в частности, климактерический синдром сопровождается состоянием гипомагниемии [1, 11, 12]. Мета-анализ двойных плацебо-контролируемых исследований показал, что применение оральных контрацептивов приводит к резкому падению концентраций витамина B6 уже через 1–3 мест приема. Поэтому при применении эстрогенсодержащих гормональных контрацептивов, в том числе КОК, оправдано восполнять дефицит пиридоксина и магния [13].
Профиль гинекологических пациенток, получающих комбинацию пиридоксина и цитата магния (маге В6 форте), до настоящего времени не установлен. Это определило цель данного исследования.
Цель исследования: описание профиля пациенток с гормонально зависимыми заболеваниями и дефицитом магния (поперечное исследование) и оценка клинической эффективности маге В6 форте у пациентов, которым был назначен маге В6 форте (продольное исследование).
Материал и методы исследования
Наблюдательное исследование профиля пациенток с гормонально-зависимыми состояниями и дефицитом магния, получающих маге В6 форте MAGYN предусматривает две фазы. На этапе скрининга (поперечное исследование) оценивалась распространенность дефицита магния в 6 подгруппах пациенток. Такими подгруппами являлись: женщины, получающие гормональную контрацепции; пациентки с предменструальный синдром; пациентки с климактерическим синдромом (включая хирургическую менопаузу), не получающие МГТ; пациентки, получающие МГТ (включая хирургическую менопаузу); женщины с остеопорозом; женщины в репродуктивном периоде с другими гормонально зависимыми состояниями (эндометриоз, синдром поликистозных яичников, миома матки, альгодисменорея, гиперпластические процессы эндометрий). В исследование включались женщины от 18 до 60 лет, подписавшие форму информированного согласия.
По результатам применения стандартизированного Опросник для выявления дефицита магния [3, 14] и по уровню магния в плазме крови определялось число и доля пациенток с дефицитом магния в каждой подгруппе. Наличие дефицита магния подтверждалось уровнем магния в плазме крови менее 0,7 ммоль/л и/или суммарной балльной оценкой по Опросник ≥30 баллов на первом визите.
При выявлении дефицита магния и назначении по этому показанию маге В6 форте у включенных в регистр заболевания женщин, каждый исследователь должен был включать для динамического наблюдения первых 11 таких пациенток в регистр препарата (продольное исследование). Эффективность маге В6 форте оценивалась по динамике симптомов...
