Результаты многоцентрового наблюдательного исследования: терапия острого вагинита неспецифической и смешанной этиологии у пациенток репродуктивного возраста

Цель. Оценить клинико-лабораторную эффективность двухэтапной терапии острого вагинита неспецифической и смешанной этиологии препаратами Депантол и Фемилекс. Материалы и методы. В проспективное наблюдательное исследование были включены 200 пациенток 18–45 лет с острым вагинитом неспецифической и смешанной (бактериально-грибковой) этиологии, стратифицированных с учетом диагноза и наличия беременности. Всем пациенткам в динамике измеряли рН и производили микроскопическое и молекулярно-биологическое исследование отделяемого влагалища (Фемофлор) с оценкой микробиоценоза. Терапия вагинита включала Депантол по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в сутки 7 дней, затем Фемилекс по 1 вагинальному суппозиторию в сутки 10 дней. Для анализа использовали методы описательной статистики, однофакторный дисперсионный анализ, дифференциальный тест для пропорций и средних, t-критерий Стьюдента, тесты Χ2 и парный Вилкоксона. Различия считали значимыми при р<0,05. Результаты. Клинико-лабораторная эффективность двухэтапной терапии острого вагинита неспецифической и смешанной этиологии препаратами Депантол и Фемилекс («отличный» терапевтический эффект) достигает 91% и не имеет значимых различий у небеременных и беременных женщин. Частота рецидивов вагинита через 2 месяца наблюдения определяется сопутствующими факторами риска и не превышает 3%. Заключение. Последовательное применение препаратов Депантол суппозитории вагинальные, в течение 7 дней и Фемилекс, суппозитории вагинальные, в течение 10 дней является эффективной схемой двухэтапной терапии острого вагинита неспецифической и смешанной (бактериально-грибковой) этиологии у женщин репродуктивного возраста, которая позволяет восстановить нормоценоз более чем у 90% пациенток.

В настоящее время проблема терапии генитальных инфекций не теряет своей остроты, что обусловлено их высокой распространенностью и многогранным негативным влиянием на репродуктивное здоровье [1–3]. Одной из самых частых причин обращения к гинекологу является вагинит [4–6], который, как правило, проявляется патологическими белями [7]. Доля неспецифических инфекций влагалища в структуре гинекологических заболеваний достигает 30% [8, 9]. По встречаемости им не уступают смешанные инфекции [10], что повышает риск атипичного течения инфекционного процесса и склонности к рецидивам [11–13]. Эффективной тактикой признана двухэтапная терапия, направленная на восстановление нормоценоза влагалища [4, 13–15].

Однако даже сегодня, в эру клинических рекомендаций, распространена практика «лечения анализов» и «санации влагалища», а также бесконтрольное применение населением противоинфекционных препаратов, что создает предпосылки для формирования антимикробной резистентности [14, 16–18]. Вагинит является доказанным фактором перинатального риска [19, 20], но многие препараты существенно ограничены или запрещены для использования у беременных, особенно в ранние сроки [7]. Не все лекарственные средства имеют должное доказательное портфолио, что повышает ценность хорошо спланированных и тщательно выполненных исследований любого уровня. На практике терапия вагинальных инфекций носит вынужденно эмпирический характер, который определяют наличие показаний в инструкции, риск рецидива, безопасность лекарственных средств в случае возможной беременности пациентки и многое другое. Исходя из этого, ожидаемо эффективным вариантом двухэтапной терапии острого вагинита неспецифической и смешанной (бактериально-грибковой) этиологии у пациенток репродуктивного возраста вне и во время беременности могло бы оказаться последовательное применение вагинальных суппозиториев Депантол (АО «Нижфарм», Россия) и Фемилекс (АО «Нижфарм», Россия).

В состав Депантола входят хлоргексидина биглюконат, декспантенол и полиэтиленоксидная основа (ПЭО), за счет чего он оказывает антисептическое, регенерирующее и метаболическое действие («антисептик + репарант» комплекс) [21]. Хлоргексидин активен в отношении большинства возбудителей вагинальных и цервикальных инфекций (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), включая дрожжи, дерматофиты, простейшие (Trichomonas vaginalis), без формирования устойчивости к нему [22], что отвечает «Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности» [18]. Декспантенол стимулирует регенерацию слизистых оболочек за счет нормализации клеточного метаболизма, ускорения митозов и увеличения прочности коллагеновых волокон. Немаловажным фактом является отсутствие перекрестной резистентности обоих компонентов и системных антибиотиков. Активная ПЭО-основа, в свою очередь, оказывает деструктивное влияние на биопленки и создает предпосылки для клинически быстрого снятия дискомфорта. Депантол официально зарегистрирован для лечения острых и хронических вагинитов [21] и широко применяется в гинекологической практике [23–25]. Немаловажным фактором остается возможность его использования у беременных и пациенток с еще недиагностированной беременностью раннего срока. В свою очередь, при большем сроке гестации применение Депантола может способствовать элиминации Streptococcus agalactiae, в отношении которого показана активность обоих его компонентов [26]. Фемилекс содержит молочную кислоту и ПЭО, за счет чего способствует восстановлению и поддержанию рН влагалища в диапазоне 3,5–4,5, подавляя рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов [27]. Препарат показан для нормализации нарушений микрофлоры и рН влагалища и также разрешен к применению в любом сроке беременности [28].

Идея двухэтапной терапии вагинальных инфекций, которую можно использовать в рутинной практике независимо от наличия беременности и ее срока, неоднократно была предметом обсуждения в публикациях последнего десятилетия [13, 15, 27, 29]. В этой связи была поставлена цель исследования: оценить клинико-лабораторную эффективность и переносимость двухэтапной терапии острого вагинита неспецифической и смешанной этиологии препаратами Депантол и Фемилекс.

Материалы и методы

В проспективном наблюдательном исследовании приняли участие врачи-исследователи 6 клинических центров, расположенных в 5 регионах России. Статистическую совокупность, подлежащую математическому анализу, формировали из числа 369 небеременных женщин и 342 беременных с верифицированным диагнозом вагинита слепым методом (каждая третья), с последующим учетом критериев включения и критериев исключения. Критерии включения: возраст 18–45 лет; острый вагинит неспецифической или смешанной (бактериально-грибковой) этиологии; регулярные менструации или наличие беременности до 27 недель (срок, позволяющий завершить исследование); информированное сог...

Радзинский В.Е., Хамошина М.Б., Оразов М.Р., Тулупова М.С., Пестрикова Т.Ю., Ярмолинская М.И., Рымашевский А.Н.