Результаты мониторинга эффективности и безопасности применения препаратов рекомбинантного инсулина человека Биосулин Р и Биосулин Н у больных сахарным диабетом 2 типа в реальной клинической практике

Известно, что своевременная инициация инсулинотерапии больных сахарным диабетом 2 типа (СД2) позволяет за счет купирования глюкозотоксичности сохранять возможности секреции собственного инсулина на более длительный срок. В ряде случаев это может приводить к полной отмене препаратов инсулина с сохранением достаточного уровня компенсации углеводного обмена. С другой стороны, позднее начало терапии препаратами инсулина, равно как и поздняя интенсификация инсулинотерапии на фоне хронической декомпенсации углеводного обмена у пациентов с СД2, чаще всего приводит к преждевременному истощению собственной секреции инсулина и более раннему развитию осложнений диабета и/или неотложных состояний. Результаты проведенного мониторинга свидетельствуют о том, что инициация или интенсификация инсулинотерапии 197 пациентов, не имевших целевого уровня гликемического контроля на фоне приема пероральных сахароснижающих препаратов или ранее получаемой терапии препаратами инсулина, привела к значимому снижению уровня как гликемии натощак, так и постпрандиальной гликемии, а также уровня гликированного гемоглобина (HbA1c). Уже в первые 3 месяца терапии с использованием генно-инженерного инсулина (БиосулинР и Биосулин Н), целевого уровня HbA1c достигли 23% пациентов, а HbA1c<8,0% – 56%. За время наблюдения не было отмечено тяжелых гипогликемий, местных реакций и серьезных побочных эффектов.

Сахарный диабет (СД) является самым распространенным эндокринным заболеванием, который приобретает характер «неинфекционной эпидемии» и характеризуется высокой частотой развития осложнений, инвалидизации и смертности в результате развития осложнений.

К основным причинам смерти пациентов с СД относятся сердечно-сосудистые заболевания.

Эпидемиологический анализ данных по пациентам с первично-диагностированным СД 2 типа (СД2), полученный в одном из наиболее цитируемых исследований по диабету UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study), показал, что потенциально-модифицируемым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний и микроциркуляторных осложнений является повышенный уровень глюкозы [1].

В многочисленных исследованиях, проведенных с участием пациентов с СД2, показано, что риск развития у них сердечно-сосудистых заболеваний может быть уменьшен путем снижения уровня гликированного гемоглобина – HbA1c [2, 3].

На сегодняшний день порядка 20% больных СД2 Москвы получают терапию с использованием препаратов инсулина и инсулиновых аналогов, но число пациентов, нуждающихся в препаратах инсулина, значительно больше, т.к. многие пациенты не достигают целевых значений HbA1c на терапии пероральными сахароснижающими препаратами (ПССП).

Современные рекомендации по сахароснижающей терапии содержат четкие цели терапии (индивидуальные целевые значения HbA1c), алгоритмы назначения и интенсификации инсулинотерапии [4], однако в реальной клинической практике этих целей часто не достигают, а алгоритмы не выполняются. До 25% пациентов отказываются от назначенной им инсулинотерапии [5], до 44%, уже получающих препараты инсулина, пропускают инъекции, что также способствует неудовлетворительному гликемическому контролю [6].

Дебют СД2, сопровождающийся повышением уровня HbA1c выше 9,0% и признаками декомпенсации, требует старта терапии с препаратов инсулина [4], однако в реальной клинической практике в данной ситуации назначают терапию с использованием ПССП, что приводит к преждевременному истощению собственной секреции инсулина и более раннему развитию осложнений диабета или неотложных состояний. Проведенное нами обсервационное исследование подтвердило, что препараты инсулина могут быть эффективно и безопасно применяться амбулаторно, а своевременное купирование глюкозотоксичности в ряде случаев может приводить к отмене назначенной инсулинотерапии с последующим сохранением компенсации углеводного обмена на фоне приема ПССП.

В недавнем прошлом пациенты, страдающие СД, были вынуждены вводить препараты инсулина с помощью инсулиновых шприцев, что сопровождалось значительными неудобствами (болезненность при инъекции; «боязнь инъекции» и связанные с этим дискомфорт и чувство беспокойства). Необходимость достаточно трудоемкого процесса набора дозы в шприц способствовала ошибкам при наборе дозы, особенно среди пожилых, что могло приводить к развитию осложнений инсулинотерапии, плохому контролю заболевания и в итоге к снижению социальной адаптации и качества жизни пациентов.

Преимущества новых средств для введения препаратов инсулина (инъекторов для введения инсулина или «шприц-ручек») заключаются в простоте использования, более свободном и гибком подходе к введению препаратов инсулина, что способствует улучшению приверженности лечению. Важно, чтобы врач и больной были уверены в точности шприц-ручки, ее удобстве и функциональности, поскол...

Н.А. Демидов, С.К. Захарова, А.Н. Завьялов