Эпидемиология и Инфекционные болезни. Актуальные вопросы №6 / 2013
Результаты оценки эффективности и безопасности применения конъюгированных пневмококковых вакцин в Российской Федерации
Иркутский государственный медицинский университет Минздрава России; Министерство здравоохранения Новосибирской области, Новосибирск; Уральский государственный медицинский университет, Екатеринбург; Ярославская государственная медицинская академия; Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства России, Москва; Городской консультативно-диагностический центр по специфической иммунопрофилактике, Москва; Астраханская государственная медицинская академия; Главное управление здравоохранения администрации города Красноярска; Министерство здравоохранения Республики Мордовия, Саранск; Институт последипломного обучения врачей Северо-Восточного федерального университета им. М.К. Аммосова, Якутск
В статье рассматриваются вопросы вакцинации детей младшего возраста, в том числе из групп высокого риска, против пневмококковой инфекции. Представлены обобщенные данные об эффективности, реактогенности и безопасности 7/13-валенной конъюгированной вакцины (ПКВ7/13) из восьми регионов России. На основе этих данных сделан вывод об эффективности и хорошей переносимости ПКВ7/13 (в том числе среди недоношенных детей) при начале вакцинации с 2-месячного возраста при одновременном введении с другими вакцинами российского национального календаря профилактических прививок.
Пневмококковые заболевания (инфекционные заболевания, вызываемые S. pneumoniae, или пневмококком) являются одной из самых распространенных причин смертности от инфекционных болезней, которые могут быть предотвращены с помощью вакцинопрофилактики [1]. Пневмококковые инфекции вызывают как инвазивные (менингит, сепсис, бактериемическая пневмония), так и неинвазивные (пневмония, отит, синусит) заболевания.
Иммунизация против пневмококковой инфекции 7-валенной конъюгированной вакциной (ПКВ7) началась в США 12 лет назад. Вакцина прошла успешную проверку в ряде развивающихся стран, существенно снизив заболеваемость и смертность детей. Это позволило ВОЗ рекомендовать повсеместное включение в национальные календари профилактических прививок конъюгированных пневмококковых вакцин [2].
В Российской Федерации с 2009 г. для вакцинации детей успешно применялась ПКВ7. С момента введения в национальные календари профилактических прививок вакцинации ПКВ7 структура патогенных серотипов претерпела значительные изменения: на первый план вышли серотип 19А, который вызывает до 40% всех инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ) и составляет до 60% всех пневмококков, устойчивых к антибактериальным препаратам [3], серотипы 1, 5, 3. Согласно российским эпидемиологическим исследованиям [3–7], серотипы 3, 19А, 6А Streptococcus pneumoniae вызывают до 24,1–29,2% острых средних (гнойных) отитов и до 16,6% рентген-подтвержденных пневмоний у детей первых 5 лет жизни.
В 2011 г. в России на смену ПКВ7 пришла пневмококковая полисахаридная конъюгированная 13-валентная вакцина (ПКВ13). Тем самым открылась перспектива защитить детей и взрослых от новой, очень опасной группы пневмококков, играющих существенную роль в развитии патологии. В 2012 г. в РФ также была зарегистрирована 10-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ10).
При появлении новых вакцин, особенно поливалентных, всегда встает вопрос об их эффективности, а также реактогенности и безопасности. Несмотря на положительный опыт применения вакцины в других странах, важно убедиться в этом на собственном опыте, тем более что реакция на совместное введение ПКВ с отечественными вакцинами (прежде всего, с цельноклеточной АКДС) может быть оценена только в нашей стране.
Нами проведён анализ публикаций, посвященных вакцинации детей младшего возраста против пневмококковой инфекции в Российской Федерации (см. таблицу).
За 3 года применения ПКВ7/13 в РФ подтверждена безопасность и эффективность вакцины. К настоящему времени в нашей стране ПКВ7/13 привито около 50 000 детей, введено более 90 000 доз в 49 регионах РФ.
С середины 2013 г. в ряде регионов началась иммунизация детей ПКВ10. К сожалению, пока нет доступных данных о результатах вакцинации ПКВ10 в России.
Вакцинацию ПКВ7/13 проводили в 49 регионах за счёт региональных программ вакцинопрофилактики. Местные органы власти принимали решение в пользу вакцинации в первую очередь детей из групп риска (см. таблицу).
Одно из первых российских исследований было проведено в Москве на базе отделения иммунопатологии детей ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА и Городского консультативно-диагностического центра по специфической иммунопрофилактике [8]. Исследование являлось проспективным, рандомизированным, открытым, сравнительным на параллельных группах детей, привитых ПКВ7 и обычной полисахаридной 23-валентной вакциной (ППВ23).
В течение 2009–2011 гг. в исследование были включены 285 детей в возрасте от 6 мес. до 5 лет (средний возраст 1,7 года) с различными отклонениями в состоянии здоровья и факторами риска, предрасполагающими к развитию инвазивных пневмококковых заболеваний.
Через 6 мес. после завершения вакцинального курса в группе привитых ПКВ7 установлена достоверно более высокая иммуногенность: нарастание титра антител в 3 раза в группе вакцинированных ПКВ7 и в 1,6 раз – в группе вакцинированных ППВ23.
У 85,3% детей, привитых ПКВ7, и у 90,3...
