Фарматека №13 / 2023
Результаты сравнения эффективности применения адалимумаба и иксекизумаба в лечении псориаза
1) Кабардино-Балкарский государственный университет им. Х.М. Бербекова, Нальчик, Россия;
2) Тульский областной клинический кожно-венерологический диспансер, Тула, Россия;
3) Медицинский институт Тульского государственного университета, Тула, Россия
Введение. Псориаз (ПС) – хроническое неинфекционное заболевание аутоиммунной природы, для которого характерно преимущественное поражение кожи.
Цель исследования: определение клинической эффективности применения адалимумаба и иксекизумаба в лечении ПС.
Методы. В исследовании приняли участие 140 пациентов, из них 87 (62,14%) мужчин и 53 (37,86%) женщины в возрасте 18–60 лет (средний возраст – 38,2±11,7 года). Эффективность терапии оценивали через 4, 8, 12, 52 недели и 2 года. Оценка тяжести ПС проводилась с помощью индексов PASI, BSA, sPGA. Оценку качества жизни участников исследования проводили с помощью дерматологического индекса качества жизни (ДИКЖ), госпитальной шкалы тревоги и депрессии HADS.
Результаты. Исследование закончили все 140 пациентов. На 12-й неделе терапии полная клиническая ремиссия была достигнута у 40% пациентов, получавших иксекизумаб. В группе пациентов, получавших адалимумаб, полная ремиссия была достигнута в 7% случаев.
Заключение. Иксекизумаб показал более высокие показатели эффективности в лечении вульгарного ПС, чем адалимумаб, в связи с чем может быть рекомендован для лечения вульгарного ПС.
Введение
Псориаз (ПС) – хроническое неинфекционное заболевание аутоиммунной природы, для которого характерно преимущественное поражение кожи. Выделяют несколько клинических форм ПС – обычный (вульгарный, бляшечный), себорейный, каплевидный, пустулезный (болезнь Цумбуша, ладоней и подошв Барбера, акродерматит Аллопо), инверсный, эритродермия, посриатический артрит [1].
ПС возникает, когда генетические факторы и факторы окружающей среды активируют плазмацитоидные дендритные клетки, что приводит к выработке многочисленных провоспалительных цитокинов, включая фактор некроза опухоли-α (ФНО-α), интерферон-γ (ИФН-γ), интерлейкин-17 (ИЛ-17), -22, -23 и-1β. Многие из этих цитокинов стимулируют гиперпролиферацию кератиноцитов, которая поддерживает хроническое воспаление [2].
При ПС повышенные уровни провоспалительных цитокинов обнаруживаются не только на поверхности пораженной кожи, но и в крови [3]. Системное повышение уровня этих цитокинов способствует хроническому субклиническому воспалению (бессимптомное воспаление, которое со временем может приволить к повреждению тканей), связанному с сопутствующими заболеваниями, которые непропорционально активности ПС поражают пациентов с ПС, включая псориатический артрит (ПсА), сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, ожирение, воспалительные заболевания кишечника, неалкогольную жировую дистрофию печени [4].
Исторически ПС считался заболеванием, поражающим только кожу, базовой терапией которого являются наружное лечение и фототерапия [5]. С учетом недавних достижений в понимании воспалительной природы ПС исследовательские усилия были сосредоточены на выяснении роли специфических провоспалительных цитокинов, которые участвуют в патогенезе заболевания, с целью разработки новых целенаправленных методов лечения [6].
Предполагается, что раннее системное лечение, направленное на снижение уровня провоспалительных цитокинов, связанных с патогенезом ПС, не только улучшит кожный процесс, но и уменьшит системное воспаление, следовательно, улучшит долгосрочные отдаленные результаты за счет уменьшения активности ключевых эффекторов [7, 8]. Адалимумаб, будучи рекомбинантным моноклональным антителом, селективно связывается с ФНО-α, блокируя его биологическую активность посредством блокады взаимодействия с чувствительными к нему клеточными рецепторами р55 и р75. ИЛ-17 играет ключевую роль в пролиферации и активации кератиноцитов, что лежит в основе развития ПС и ПсА. Иксекизумаб блокирует ИЛ-17, связываясь с ним селективно, за счет чего не происходит взаимодействия данного цитокина с чувствительным к нему рецептором.
Цель исследования: определение клинической эффективности применения адалимумаба и иксекизумаба в лечении ПС.
Методы
Участниками исследования стали 140 пациентов, из них 87 (62,14%) мужчин и 53 (37,86%) женщины в возрасте 18–60 лет (средний возраст – 38,2±11,7 года). У всех пациентов на момент начала исследования уже был подтвержден диагноз «вульгарный ПС средней и тяжелой степеней тяжести». Все пациенты дали информированное добровольное согласие на участие в исследовании. участников исследования рандомно разделили на две равные группы по 70 пациентов. Пациенты первой группы получали терапию препаратом