Роль глимепирида в современной комбинированной гипогликемизирующей терапии сахарного диабета 2 типа

Обзор посвящен анализу результатов рандомизированных контролируемых клинических исследований эффективности и безопасности глимепирида как в составе монотерапии, так и в комбинации с другими сахароснижающими средствами. Для анализа были отобраны исследования, целью которых была оценка эффективности коррекции углеводного обмена и снижение показателей гликемии. Сделан вывод о том, что добавление к сахароснижающей терапии глимепирида сопровождается выраженным клиническим эффектом и хорошим профилем безопасности, который проявляется низкой частотой гипогликемий и отсутствием или крайне незначительным увеличением массы тела.

Сахарный диабет (СД) – тяжелое прогрессирующее заболевание, имеющее глобальное мировое значение. По данным Международной федерации диабета (International diabetes federation, IDF) в 2015 г. были зафиксированы 415 млн случаев заболевания [1], т.е. практически каждый 11 взрослый человек на планете болен СД. Несмотря на достижения современной эндокринологии и фармацевтики, прослеживается устойчивая тенденция к дальнейшему распространению СД. Ежегодно число больных увеличивается как минимум на 9,52 млн. Если эта печальная закономерность сохранится, к 2040 г. СД будут страдать как минимум 642 млн человек в мире [1], т.е. практически каждый 10 житель планеты.

В России проблема СД стоит не менее остро, чем в остальных странах. Согласно данным, опубликованным в Государственном регистре СД, в РФ с 2010 г. по 2015 г. распространенность СД увеличилась на 23%, что в количественном выражении составило 930 тыс. новых пациентов [2]. В абсолютных значениях число больных в РФ к началу 2015 г. достигло 4,094 млн человек. Согласно зарегистрированной динамике роста распространенности СД каждый час в России фиксируется 15 новых больных СД.

Глубину проблемы СД в РФ продемонстрировало опубликованное в 2015 г. крупное российское исследование NATION, в рамках которого были проанализированы показатели уровня гликированного гемоглобина у 26 620 респондентов [3]. Согласно полученным результатам, 24,7% российской популяции имеет нарушения углеводного обмена: у 19,3% участников был выявлен предиабет, а у 5,4% – СД 2 типа. При этом у большинства респондентов обнаруженный в ходе скрининга СД был ранее не диагностирован (54% не диагностированных и 46% диагностированных пациентов с СД 2 типа). Исследование NATION подтвердило крайне высокую потребность больных СД в интенсивной сахароснижающей терапии: у 21% пациентов c CД уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) колебался в пределах 7,5–9%, а 19% больных были глубоко декомпенсированы (HbA1c >9%). Особую озабоченность вызывает тот факт, что процент респондентов с HbA1c >9% оказался даже выше в группе ранее недиагностированных больных (21% по сравнению с 17% диагностированных участников).

СД характеризуется прогрессирующим течением и значительным количеством тяжелых осложнений. Так, это заболевание является ведущей причиной развития сердечно-сосудистых заболеваний, в т.ч. и кардиальных катастроф (25% инсультов развиваются на фоне СД или его сочетания с артериальной гипертензией), а также терминальной стадии почечной недостаточности, ампутации нижних конечностей, не связанных с травматизмом, слепоты у пациентов трудоспособного возраста [2, 4]. Во многих странах с высоким уровнем доходов СД является четвертой или пятой ведущей причиной смерти. Каждые 6 секунд в мире вследствие СД или его осложнений погибает 1 человек (5 млн зарегистрированных смертей в 2015 г.) [1]. Учитывая агрессивный характер распространенности СД и тяжесть его последствий, одной из ведущих задач современного здравоохранения является эффективная фармакотерапия заболевания с целью снижения риска развития отдаленных осложнений и улучшения качества жизни пациентов.

Ключевой задачей терапии СД по-прежнему считается эффективный контроль гликемии на протяжении суток, без резких колебаний содержания глюкозы в крови и с минимальным риском гипогликемических реакций, а также уменьшение инсулинорезистентности за счет снижения массы тела и фокусного воздействия на периферические инсулинчувствительные ткани-мишени. Согласно рекомендациям по терапии СД 2 типа ведущих международных профессиональных ассоциаций ADA, EASD, а также рекомендациям Российской ассоциации эндокринологов, пациентам, не достигшим целевого уровня HbA1c в течение 3 мес монотерапии метформином, показана интенсификация сахароснижающей терапии [5, 6]. Под ней подразумевается добавление к схеме лечения второго сахароснижающего препарата из группы производных сульфонилмочевины (ПСМ), тиазолидиндионов, ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (иДПП4), агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (аГПП1), ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (иSGLT2) или базального инсулина [6]. Подбор второго препарата осуществляется на основании его эффективности (снижения HbA1c), безопасности (количества гипогликемий на фоне приема), влияния на вес, наличия значимых побочных эффектов и стоимости терапии.

Принимая во внимание, что СД – заболевание со сложным, многофакторным механизмом развития, препараты для его лечения должны соответствовать целому ряду параметров. Несмотря на внушительный перечень требований к сахароснижающим препаратам, все современные противодиабетические средства во многом им отвечают, хотя группы, к которым они относятся, нередко существуют не одно десятилетие. Именно в таких традиционных классах выделены наиболее эффективные и безопасные представители, рекомендуемые для первоочередного назначения. Примером подобного лекарственного препарата является глимепирид – представитель группы ПСМ, используемых в эндокринологии уже более 50 лет. В ка...

Т.Ю. Демидова