Роль информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство при расследовании судебных дел в отношении акушеров-гинекологов

В статье рассматривается информированное добровольное согласие (ИДС) пациента на медицинское вмешательство с позиции одного из основополагающих юридических принципов современного здравоохранения. Обсуждаются вопросы информирования и получения ИДС пациентов на медицинское вмешательство в рутинной практике акушеров-гинекологов. Однако не всегда достигается должный уровень информирования и получения согласия на медицинские вмешательства, в результате чего между пациентами и медицинскими работниками возникают разногласия, вплоть до возбуждения уголовных дел. Действующим законодательством не предусмотрены единообразные требования к объему и формату информации, которую акушер-гинеколог должен предоставить пациенту при выполнении медицинского вмешательства. В качестве решения проблемы представляется необходимой разработка и утверждение универсальных типовых форм ИДС на медицинские вмешательства.
Заключение: Таким образом, подобное решение, с одной стороны, способно уравнять права граждан на информирование при обращении за медицинской помощью, с другой – юридически защитить врачей от притязаний пациентов путем информирования в полной и понятной форме, так как при нарушении оформления формы ИДС на медицинское вмешательство врачи могут быть привлечены к юридической ответственности. Отметим, что реализация указанных в форме ИДС на медицинское вмешательство рисков в случае оказания некачественной медицинской помощи не освобождает врача от юридической ответственности.

Вклад авторов: Спиридонов В.А., Кан Н.Е., Латфуллина Р.Р., Тютюнник В.Л. – концепция и разработка дизайна исследования; поиск и анализ материала; написание текста рукописи, редактирование статьи.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии возможных конфликтов интересов.
Финансирование: Статья подготовлена без спонсорской поддержки.
Для цитирования: Спиридонов В.А., Кан Н.Е., Латфуллина Р.Р., Тютюнник В.Л. 
Роль информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство при 
расследовании судебных дел в отношении акушеров-гинекологов. 
Акушерство и гинекология. 2024; 12: 157-165
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2024.139

Врачебная деятельность в настоящее время неразрывно связана с электронным документооборотом, который стал «прозрачным» для пациентов. В случаях возникновения жалоб со стороны пациентов в рамках гражданского или уголовного судопроизводства медицинская документация становится объектом пристального изучения сотрудниками правоохранительных органов и судами. Соответственно, грамотное оформление медицинской документации обеспечивает безопасность врачу в случае возникновения судебных исков, а также является средством его защиты в суде. Согласно статистике, специальность «акушерство и гинекология» является лидирующей по частоте обвинений в совершении ятрогенных преступлений, квалифицируемых Уголовным Кодексом Российской Федерации. По данным на 2022 г., из 3618 материалов уголовных дел, возбужденных в период с 2012 г. по 2021 г., – 718 (15,3%) были возбуждены в отношении врачей акушеров-гинекологов [1].

Согласно ч. 6. ст. 20 ФЗ № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ) и п. 3. Порядка дачи информированного добровольного согласия (ИДС) на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы ИДС на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства (далее – Приказ Минздрава России от 12 ноября 2021 г. № 1051н) первичное обращение гражданина за медико-санитарной помощью в медицинскую организацию сопровождается заполнением и подписанием им или его законным представителем медицинской документации, в том числе ИДС [2, 3]. ИДС служит документальным подтверждением информирования пациента медицинским работником, получения согласия на медицинское вмешательство и понимание пациентом рисков, связанных с оказанием медицинской помощи. Таким образом, подписывая ИДС, пациент берет на себя ответственность за свое добровольное решение в отношении любого медицинского вмешательства, основанное на той информации, которую ему предоставил медицинский работник. Подчеркнем, что информирование должно производиться в отношении любого медицинского вмешательства.

Подписание ИДС или отказа от медицинского вмешательства регламентируется ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ, согласно которому получение ИДС на медицинское вмешательство является необходимым предварительным условием для его оказания. Предоставление полной информации, содержащей сведения о целях, методах оказания медицинской помощи, связанных с ними рисках, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях, а также информацию о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи в понятной для пациента форме перед оформлением ИДС является обязанностью медицинского работника [2]. В то же время действующим законодательством не определен объем информации, которую медицинский работник должен предоставить гражданину.

Законом также предусмотрен порядок отказа гражданина или его законного представителя от медицинского вмешательства и требования его прекращения, за исключением случаев, когда необходимо экстренное медицинское вмешательство и, если состояние человека не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители. Кроме того, при оказании помощи вне медицинской организации, если медицинское вмешательство необходимо для устранения угрозы жизни человека и отсутствует выраженный до начала оказания медицинской помощи отказ гражданина (его законного представителя) от медицинского вмешательства [4], а также в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, тяжелыми психическими расстройствами или совершивших общественно опасные деяния (преступления); при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы; при оказании паллиативной медицинской помощи, если состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю и отсутствует законный представитель. Согласно ч. 4 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ в случаях отказа от медицинского вмешательства или требования его прекращения, медицинским работником должны быть разъяснены возможные последствия отказа в доступной для пациента форме [2].

С целью подтверждения получения медицинским работником согласия или отказа на медицинское вмешательство его включают в медицинскую документацию в бумажном либо электронном виде, подписанном гражданином (законным представителем) и медицинским работником. Уточним, что документ может быть оформлен в электронном виде только при условии, что обе стороны (гражданин или его законный представитель и медицинский работник) могут применить усиленную квалификационную электронную подпись; также для граждан допустимо использование простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, что регламентируется ч. 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ [2].

Приказом Минздрава России от 12 ноября 2021 г. № 1051н утверждены формы ИДС и отказа в отношении медицинских вмешательств, осуществл...

Спиридонов В.А., Кан Н.Е., Латфуллина Р.Р., Тютюнник В.Л.