Фарматека №15 (268) / 2013
Роль тиотропия бромида в базисной терапии хронической обструктивной болезни легких
НИИ пульмонологии ФМБА России
Современный уровень развития клинической медицины дает возможность эффективно воздействовать на течение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Особое место среди лекарственных средств, используемых в терапии стабильного периода ХОБЛ, занимают длительно действующие бронходилататоры (ДДБД), в частности тиотропия бромид, который относится к базисным препаратам для длительной поддерживающей терапии ХОБЛ. Тиотропий улучшает функциональные легочные показатели, симптомы, физическую работоспособность, качество жизни больных ХОБЛ, уменьшает число обострений заболевания.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) – прогрессирующее заболевание с не полностью обратимой бронхиальной обструкцией, возникающее под воздействием различных факторов (главным из которых является курение) [1]. По данным ряда недавно выполненных исследований, распространенность ХОБЛ в мире среди людей старше 40 лет составляет 10,1 % (11,8 % мужчин и 8,5 % женщин) [3]. В Российской Федерации ХОБЛ страдают около 16 млн человек [3]. ХОБЛ является одной из наиболее актуальных медикосоциальных проблем. Это обусловлено не только широкой распространенностью заболевания, но и высоким риском серьезных осложнений, которые приводят к инвалидизации и смертности, в т. ч. среди трудоспособного населения [1].
Современная терапия ХОБЛ
Современный уровень развития клинической медицины дает возможность эффективно воздействовать на течение ХОБЛ. Спектр лекарственных средств (ЛС), рекомендованных в качестве длительной поддерживающей терапии ХОБЛ, включает коротко- и длительнодействующие бронходилататоры, ингаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС), комбинированные препараты (ИГКС/длительно действующие β2-агонисты), антиоксиданты (N-ацетилцистеин) и вакцины [1, 4]. Особое место среди ЛС, используемых в терапии стабильного периода ХОБЛ, занимают длительнодействующие бронходилататоры (ДДБД). Согласно руководству GOLD (Global Strategy of Chronic Obstructive Lung Disease), ДДБД более эффективны и удобны, чем короткодействующие бронходилататоры (КДБД) (уровень доказательности А) [1]. В настоящее время к ДДБД относятся всего три препарата: формотерол, салметерол (длительнодействующие β2-агонисты – ДДБА) и тиотропия бромид (длительнодействующий антихолинергический препарат – ДДАХП).
Достоинство тиотропия бромида (Спиривы) заключено в его селективности по отношению к М1- и М3-рецепторам и длительной продолжительности его действия [5, 6]. Препарат обеспечивает бронходилатацию и протекцию против холинергических бронхоконстрикторных стимулов в течение 24 часов, что делает возможным его применение один раз в сутки. Такие свойства препарата значительно упрощают режим дозирования и улучшают приверженность больных терапии.
Прирост функциональных легочных показателей больных ХОБЛ на фоне терапии тиотропием во всех исследованиях превышал таковой пациентов, получавших препараты сравнения, и данное улучшение поддерживалось на протяжении всего периода исследования без развития тахифилаксии [7]. Тиотропий оказался первым препаратом с положительным влиянием на легочную гиперинфляцию, подтвержденным рандомизированными контролируемыми исследованиями (РКИ) [8]. Улучшение функциональных параметров на фоне терапии тиотропием сопровождалось улучшением клинической картины, переносимости физических нагрузок, качества жизни больных, снижением кратности приема КДБД [6]. Среди больных, принимавших тиотропий, было отмечено меньшее число обострений ХОБЛ, значительно увеличивалось время до первого обострения, уменьшалось число госпитализаций [6].
Согласно современным международным и национальным рекомендациям по лечению ХОБЛ, любой из ДДБД – тиотропий или формотерол, или салметерол – должен назначаться всем больным ХОБЛ, начиная со средней степени тяжести заболевания (II стадии по классификации GOLD) [1]. Существуют ли различия между данными препаратами?
Безусловно, на сегодня тиотропий – единственный препарат 24-часового действия, и он считается, пожалуй, наиболее изученным ЛС при ХОБЛ [1]. Однако в течение ближайших лет в нашем арсенале ЛС лечения ХОБЛ появятся новые препараты ультрадлительного действия (не менее 24 часов) как ДДБА (индакатерол, кармотерол, милветерол и др.), так и ДДАХП (аклидиниума бромид, даротропиума бромид, гликопирролиума бромид и др.) [9]. Так, первые исследования, посвященные новому ДДБА, индакатеролу, продемонстрировали, что новый препарат, так же как и тиотропий, улучшает функциональные легочные показатели, симптомы, физическую работоспособность, качество жизни больных ХОБЛ, уменьшает число обострений заболевания [10–19].
Тем не менее только терапия тиотропием продемонстрировала следующие преимущества, пока не показанные при изучении всех других известных ДДБД:
- замедление прогрессирования ХОБЛ;
- уменьшение летальности больных ХОБЛ;
- снижение риска сердечно-сосудистых событий;
- высокая эффективность при всех изученных фенотипах ХОБЛ.
Терапия тиотропием замедляет прогрессирование ХОБЛ
Прогрессирование обструктивных заболеваний легких обычно оценивается по скорости снижения показателя объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), у здоровых он равен около 20–30 мл/год, у больных ХОБЛ – 40–80 мл/год [20, 21]. Для оценки скорости прогрессирования заболевания необходимо исследование множества больных (обычно более ...
