Фарматека №19 (352) / 2017
Российский рынок нейропротекторов (публикационная и исследовательская активность, рейтинг, объем рынка, продажи)
1) ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва;
2) ФГБУЗ «Центральная клиническая больница» РАН, Москва
Представлены результаты анализа российского рынка нейропротекторов, основанного на индексе информационного спроса системы регистра лекарственных средств (индекс Вышковского), публикационной и исследовательской активности брендов по данным зарубежных и российских электронных баз данных, уровне продаж и доли фармрынка по данным DSM Group, IMS Healht, позволившего определить закономерности развития российского рынка нейропротекторов как с медицинской, так и с экономической точки зрения. Определен рейтинг российского рынка нейропротекторов, включающий 207 торговых наименований, среди которых преобладают российские рецептурные синтетические лекарственные средства, пероральные формы, генерики. Последние обеспечивают существенный рост доли российского фармбизнеса нейропротекторов. Приведен подробный многогранный анализ топ-10 самых популярных и продаваемых на российском рынке нейропротекторов, используемых для лечения цереброваскулярных болезней. Показано, что продажи достоверно прямо коррелируют с индексом информационного спроса, давностью применения средства. Установлено, что число клинических исследований и публикаций прямо пропорционально росту финансового успеха. Первые строчки рейтинга занимают бренды, существующие на рынке более 20 лет и обладающие насыщенной публикационной базой.
Термин «нейропротекция» появился в 1953 г., когда G. Oggioni [1] впервые опубликовал результаты экспериментальных исследований нейропротективного действия витамина Е, описывая похожие на современные антиоксидантные и антигипоксантные действия лекарственных средств (ЛС). По мнению первоисточников, нейропротекторные механизмы направлены на защиту нейронального кластера от негативных факторов.
Спустя десятилетие в Бельгии был синтезирован пирацетам, положивший начало одному из модных направлений нейропротекции, ноотропам. Являясь циклическим аналогом важнейшего тормозного нейромедиатора γ-аминомасляной кислоты (ГАМК), пирацетам способствует улучшению памяти и других когнитивных функций. В связи с этим создатели пирацетама в 1972 г. впервые ввели термин «ноотроп» для описания влияния лекарства на когнитивную сферу, имея в виду то, что он способен позитивно влиять на интегративные механизмы головного мозга путем облегчения межполушарных связей и непосредственно на неокортикальные образования [2]. Такой была первая ноотропная концепция в психофармакологии. В дальнейшем она многократно совершенствовалась, синтезированы десятки оригинальных ноотропов, пирацетам стал одним из многочисленных представителей семейства рацетамов, однако с этого момента эра нейропротекторов стала активно развиваться, имея высокую актуальность по сей день. Сегодня под ноотропным препаратом, согласно определению Всемирной организации здравоохранения, мы понимаем ЛС, оказывающие прямое активирующее влияние на когнитивную сферу, в т.ч. на обучение, улучшения памяти и умственной деятельности, повышающие уровень бодрствования, а также устойчивость мозга к агрессивным воздействиям.
В настоящее время к нейропротекторам помимо ноотропов относят широкий арсенал ЛС, дифференцирующихся по механизму действия (антигипоксанты, антиоксиданты, энергокорректоры, нейрорегенераторы, психостимуляторы, адаптогены, повышающие устойчивость к неблагоприятным воздействиям и др.), точкам приложения (мембранопротекторы, нейротрофомиметики и др.), влияющих на разные система мозга (глутаматергические, холинергические, ГАМКергические, пептидергические и др.). Все эти средства объединяет способность защищать нервные клетки, способствуя их качественному выживанию.
Последние два десятилетия ознаменовались бурным развитием нейропротекции. Это связано с разными причинами. Увеличение продолжительности жизни населения нашей планеты неизбежно привело и ведет к росту болезней системы кровообращения и вместе с этим – цереброваскулярных заболеваний (ЦВЗ), включая инсульт, хроническую ишемию мозга, деменцию. Кроме того, увеличение дистрессорных факторов, различных экстремальных воздействий обусловливает растущую потребность в ЛС, обеспечивающих качественное активное долголетие; нейропротекторах. Анализ мировых демографических тенденций с учетом роста ЦВЗ свидетельствует о росте потребительского рынка не менее чем на 15–25% за 7–10 лет. Более успешным в ближайшие годы в этом направлении с финансовой точки зрения станут страны, наиболее активно использующие нейропротекторы, среди которых Россия занимает одну из лидирующих позиций (на душу населения).
Принятые сегодня медицинским сообществом принципы и законы доказательной медицины способствуют накоплению банка данных экспериментальных и клинических исследований эффективности и безопасности применения нейропротекторов при различных патологиях, число которых также прогрессивно увеличивается вместе с затратами на их проведение. И все это делается для реализации двух основных целей – медицинской (улучшить результаты лечения ЦВЗ) и финансовой (повысить продажи ЛС). Последнее во многом зависит от усилий маркетинга, умеющего грамотно использовать научную рекламу, результаты исследований и публикации.
Настоящая работа представляет результаты исследования российского рынка нейропротекторов, основанного на трех основных позициях, оцениваемых на момент 01.07.2017: публикационная и исследовательская активность, рейтинговая система реестра ЛС и продажи. Это позволило определить закономерности развития фармацевтического рынка нейропротекторов в России как с медицинской, так и с экономической точки зрения.
Для оценки публикационной активности выбраны две базы данных: международная Pubmed (www.ncbi.nlm.nih.gov) и российская eLibrary.ru. Предпочтение пало на англоязычную базу PubMed, т.к. она наиболее полная, общедоступная, при этом использует прежде всего самую известную базу данных MEDLINE, содержащую ссылки и рефераты на рейтинговые работы про науку о жизни и медицине, созданную при поддержке Национального института здоровья и Национального института медицины США. Выбор молодой российской электронной библиотеки обосновывать не приходится, старт проекта eLibrary.ru датируется 2005 г.