Фарматека №9 (203) / 2010
Российское многоцентровое эпидемиологическое исследование “Лечебно-диагностическая тактика ведения беременных с артериальной гипертонией в России “ДИАЛОГ II”: анализ результатов и пути решения проблемы”
ФГУ “Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И. Кулакова”, Москва
Многоцентровое эпидемиологическое исследование ДИАЛОГ II было проведено для изучения лечебной тактики ведения беременных с артериальной гипертензией (АГ) и фармакоэпидемиологии применяемых антигипертензивных лекарственных средств у беременных в России в сравнении с результатами подобного исследования ДИАЛОГ I 2005–2006 гг. Исследование было проведено в 27 городах России, проанкетировано 2033 врача, принимающих участие в ведении беременных с АГ. Проанализированы используемая терминология, критерии диагностики, спектр лабораторных показателей, которые используются для уточнения диагноза и мониторирования состояния беременных с АГ, тактика антигипертензивной терапии в период беременности. Результаты исследования показали, что в реальной клинической практике по-прежнему не существует общепринятых критериев диагностики и единых принципов формулировки диагноза при АГ у беременных, отсутствуют общепринятые критерии начала антигипертензивной терапии, целый ряд необходимых лабораторных исследований не используется в должной степени, 7,4 % врачей продолжают считать возможным назначить беременным ингибиторы АПФ, а также другие, не рекомендованные препараты, почти 80 % врачей для лечения АГ у беременных используют лекарственные средства, которые не являются собственно антигипертензивными.
Введение
Артериальная гипертензия (АГ) в период беременности является самым распространенным кардиоваскулярным заболеванием, в России, по данным разных авторов, эта патология составляет до 30 % [1]. Во всем мире, в т. ч. и в России, АГ в период гестации продолжает оставаться одной из главных причин материнской и перинатальной смертности [2–6], повышает риск неврологических и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у детей [2], а также риск развития ССЗ и заболеваний почек у матерей [7].
Проблема АГ в период беременности далека от своего решения. В подходах к ведению беременных с АГ имеется множество несогласованных позиций. Нет единых критериев диагностики АГ у беременных (АГБ). Нет достаточной доказательной базы эффективности и безопасности фармакотерапии в период гестации.
Все вышесказанное определило задачи исследования ДИАЛОГ I, проведенного в 2005–2006 гг. и выявившего отсутствие единой терминологии, критериев диагностики, а также классификации АГБ в России. Результаты исследования были неоднократно доложены на многочисленных всероссийских и региональных конгрессах, а также конференциях; и размещены в свободном доступе на сайте Всероссийского научного общества кардиологов (ВНОК); проводились выездные школы для практических врачей, на которых освещались проблемы ведения беременных с АГ. Исследование ДИАЛОГ II было запланировано в 2008 г., для того чтобы оценить результат проводимой в рамках этой программы работы.
Целью эпидемиологического исследования ДИАЛОГ II явилось изучение лечебно-диагностической тактики ведения беременных с АГ и фармакоэпидемиологии применяемых при АГБ антигипертензивных лекарственных средств (ЛС) в России в сравнении с результатами подобного исследования ДИАЛОГ I (2005–2006).
Материал и методы
Структура исследования ДИАЛОГ II включила анкетирование врачей в различных лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ) регионов России (в исследовании ДИАЛОГ I одновременно в одних и тех же ЛПУ кроме анкетирования врачей проводили опрос беременных и экспертизу медицинской документации).
В анкетировании приняли участие 2033 врача из 27 городов семи федеральных округов РФ, в т. ч. 744 (36,6 %) акушера-гинеколога, 541 (26,6 %) терапевт, 464 (22,8 %) кардиолога и 285 (14,0 %) врачей других специальностей.
Руководителями исследования “Лечебно-диагностическая тактика ведения беременных с артериальной гипертонией в России ДИАЛОГ II” являлись: директор ФГУ НЦАГиП им. В.И. Кулакова Росмедтехнологий, акад. РАМН, проф. Сухих Г.Т., президент ВНОК, директор ФГУ “ГНИЦ профилактической медицины” Росмедтехнологий, акад. РАМН, проф. Оганов Р.Г. Национальным координатором исследования был председатель секции ВНОК по высокому артериальному давлению и метаболическим нарушениям при беременности, руководитель терапевтического отделения ФГУ НЦАГиП им. В.И. Кулакова Росмедтехнологий, проф. Ткачева О. Н.
В исследование были включены следующие города семи федеральных округов РФ (в скобках указаны координаторы исследования): Центральный федеральный округ – Москва и область (Галяутдинова А.Ю.), Иваново (Мишина И.Е.), Курск (Филиппенко Н.Г.); Северо-Западный федеральный округ – Санкт-Петербург (Брусикова Н.С.), Архангельск и обл. (Куриленко М.Ю); Приволжский федеральный округ – Нижний Новгород и обл. (Пивонова Н.Г.), Пенза и обл. (Бартош Л.Ф.), Казань (Ризванова Е.В.); Уральский федеральный округ – Челябинск и обл. (Прибыткова О.В.); Сибирский федеральный округ – Новосибирск (Дмитриев М.В.); Южный федеральный округ – Ростов-на-Дону (Хаишева Л.А.), Калмыкия (Шарашкина Н.А.), Назрань (Торшхоева Х.М.); Дальневосточный федеральный округ – Хабаровск (Чижова Г.В.), Комсомольск-наАмуре, Владивосток (Елисеева Е.В.), Магадан (Прозорова Е.В.).
Статистическая обработка полученных результатов проведена в системе статистического анализа Statistica (пакет прикладных программ Statistica фирмы StatSoft Inc.,США, версия 6.0).
Результаты исследования
Критерии АГ в период беременности
По результатам анкетирования, большинство врачей (62,5 %) по-прежнему считают критерием диагностики АГ в период беременности повышение артериального давления (АД) выше 140/90 мм рт. ст., однако используются и другие критерии. По сравнению с результатами ДИАЛОГА I достоверно уменьшилась доля врачей (14,0 против 21,2 %, p < 0,0001), ориентирующихся на повышение АД выше 120/90 мм рт. ст. Сохраняется ситуация, когда врач предлагает более одного критерия диагностики АГ. Таким образом, в российской врачебной практике по-прежнему отсутствуют единые критерии диагностики АГБ.
Табл. 1 представляет сравнительный анализ критериев диагностики АГ в период беременности, предложенных врачами в исследованиях ДИАЛОГ I и ДИАЛОГ II.