Скрининг рака шейки матки с использованием устройства для самозабора материала: эффективность и приемлемость

Проведен анализ данных литературы об эффективности применения метода самозабора материала в рамках скрининга рака шейки матки (РШМ). Отмечено, что в качестве основных направлений совершенствования скрининговых программ РШМ в настоящее время рассматриваются увеличение количества обследуемых женщин и оптимизация методов типирования вируса папилломы человека высокого канцерогенного риска (ВПЧ-ВКР). Отмечен высокий уровень соответствия результатов выявления ВПЧ при использовании метода самозабора материала женщиной и взятия материала врачами. Рассмотрены возможности доставки устройств для самозабора материала женщинам непосредственно на дом в рамках проведения программ скрининга на РШМ. Актуально развитие новых подходов к скринингу с применением устройств самозабора материала, которые являются экономически доступными, легко могут быть отправлены по почте обследуемым женщинам, приемлемы и удобны в использовании, технически надежны и совместимы с используемыми методами обнаружения ВПЧ-ВКР.

Диагностика и лечение предраковых заболеваний шейки матки (ШМ) является важнейшей проблемой современного здравоохранения, решение которой требует поиска и совершенствования комплекса методов их раннего выявления [1–3]. Рак шейки матки (РШМ) занимает 1-е место в структуре преждевременной смертности женщин развивающихся стран [1], в Российской Федерации – 6-е место по заболеваемости в структуре онкопатологии [2].

В последние десятилетия внедрение в практику здравоохранения скрининговых программ способствовало снижению заболеваемости и смертности от РШМ в ряде экономически развитых стран [3–5]. На сегодняшний день в этих странах обследование на наличие вируса папилломы человека (ВПЧ) включено в программу профилактики РШМ в качестве первичного скрининга [6–8]. В то же время сохраняется потребность в объективном, воспроизводимом и экономически доступном методе базового скрининга для первичного отбора пациенток с клинически значимыми патологическими изменениями.

Важнейшим препятствием к реализации программ скрининга, направленных на профилактику PШМ, является нежелание женщин посещать гинеколога вследствие неприятных ощущений, возникающих при сборе материала для цитолoгического исследования [9–12]. Поэтому в последние годы были разработаны и внедрены в клиническую практику различные методы самoзабора отделяемого влагалища и ШМ для выполнения теста на выявление ВПЧ.

Следует отметить, что количество исследований, посвященных сравнению метода самозабора материала и метода забора материала врачами-специалистами для выявления ВПЧ высокого канцерогенного риска (ВПЧ-ВКР) с применением клинически подтвержденных анализов ДНК ВПЧ с помощью метода полимеразной цепной реакции (ПЦР), ограничено.

Скрининг РШМ чаще всего подразумевает диагностику ВПЧ-ВКР с помощью ДНК- или РНК-анализа либо поиск цитологических и/или молекулярных маркеров злокачественной трансформации процесса в цервикальных клетках (мазок Papanicolaou, или ПАП-тест) [7, 12, 13]. Основанием для проведения ДНК-тестирования на выявление ВПЧ при скрининге РШМ явилась общепризнанная на сегодня сильная причинно-следственная связь между персистирующей инфекцией ШМ ВПЧ-ВКР и РШМ, а также предраковыми поражениями [1–3].

Скрининг, основанный на тестировании на ВПЧ, является более чувствительным в отношении выявления цервикальной интраэпителиальной неоплазии 3-й степени (CIN III) и РШМ по сравнению со скринингом на основании данных цитологического исследования [13]. При этом показано, что для женщин с отрицательным результатом исследования на ВПЧ характерен более низкий 5-летний риск развития CIN III и РШМ по сравнению с популяцией женщин с отрицательным результатом цитологического исследования [14].

Преимущество тестирования на ВПЧ заключается в том, что, в отличие от цитологического исследования, этот метод позволяет женщинам осуществлять самостоятельный забор цервико-вагинального отделяемого дома, что может повышать эффективность их участия в скрининге РШМ [15].

В качестве основных направлений совершенствования скрининговых программ РШМ в настоящее время рассматриваются увеличение количества обследуемых женщин и совершенствование методов типирования на ВПЧ-ВКР [3, 4, 8].

Как отмечают специалисты из разных стран, частыми причинами, по которым многие женщины избегают участия в скрининге, являются боязнь болевых ощущений при гинекологическом исследовании и опасение положительного результата [14–17]. Поэтому в последние годы были предложены различные инструменты для самoзабора вагинальных выделений при выполнении теста на ВПЧ. Проведен ряд исследований по оценке диагностической эффективности предложенных подходов, удобства и комфорта их применения, а также стоимости этих методов [15–20].

По данным метаанализа, включившего данные 37 исследований, была продемонстрирована высокая комплаентность к методу самозабора вагинального секрета [21]. Установлена относительно высокая чувствительность такого подхода к ВПЧ-тестированию, значения ее составляют 78,3–89% [4]. Однако при применении подобных устройств самозабора материала как у специалистов, так и у пациенток имеются сомнения в сопоставимости результатов теста врачебному забору материала. В частности, было показано, что ВПЧ-тестирование характеризуется меньшей чувствительностью и специфичностью в отношении выявления CIN II при осуществлении самозабора материала по сравнению с исследованиями материала, взятого врачом [21].

Tranberg M. и соавт. [22] было проведено изучение согласованности результатов выявления ВПЧ с использованием ...

Баширова Л.К., Аполихина И.А., Павлович С.В.