Фарматека №12 / 2020
Современные подходы к использованию системы Flash-мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre
1) Больница г. Московский Департамента здравоохранения Москвы, Россия;
2) Эндокринологический диспансер Департамента здравоохранения Москвы, Москва, Россия
В мире накоплен большой опыт применения непрерывного мониторинга гликемии с помощью системы Flash-мониторинга FreeStyle Libre в отношении больных сахарным диабетом. В статье представлен анализ публикаций последних лет по данному вопросу. На основании проанализированных данных можно утверждать, что использование системы Flash-мониторинга FreeStyle Libre у пациентов с СД1 и СД2 на инсулинотерапии может приводить к снижению уровня гликированного гемоглобина и вариабельности гликемии, существенному снижению числа и длительности гипогликемических эпизодов, риска развития кетоацидоза, а также к улучшению показателей качества жизни.
Введение
В течение десятков лет подходы к терапии сахарного диабета (СД) основываются на понимании взаимосвязи гликемического контроля (оценивается по уровню гликированного гемоглобина – HbA1с) с отдаленными исходами данного заболевания. В классических исследованиях среди больных СД (DCCT, UKPDS) продемонстрировано, что снижение уровня HbA1с ассоциировано с клинически значимым снижением риска развития микрососудистых осложнений и сердечно-сосудистых заболеваний [1, 2]. Между тем уровень НbА1с является средним интегральным показателем уровня глюкозы крови за 3 прошедших месяца и не учитывает амплитуду и частоту колебаний гликемии. Таким образом, уровень НbА1с не отражает таких важных аспектов, как вариабельность гликемии (ВГ) как в течение дня, так и изо дня в день и наличие либо отсутствие гипогликемических состояний. Это означает, что достижение цели по уровню НbА1с далеко не в каждой клинической ситуации свидетельствует об эффективности и безопасности проводимой сахароснижающей терапии.
Критерии эффективности контроля гликемии
Проведение традиционного самоконтроля глюкозы крови (СКГ) с использованием индивидуального портативного глюкометра является необходимым элементом достижения целевых значений гликемического контроля у больных СД. Между тем у пациентов с высокой ВГ даже многократное определение уровня глюкозы крови в течение суток зачастую не позволяет решать проблему высокой амплитуды колебаний гликемии и высокого риска гипогликемических состояний, особенно в ночные часы. При этом в реальной жизни необходимая частота СКГ достигается достаточно редко, что может быть связано как с недостаточной информированностью пациентов о мероприятиях, необходимых для контроля течения заболевания, так и с низкой приверженностью самоконтролю и лечению СД [3].
Между тем высокая ВГ сама по себе связана с риском развития тяжелой гипогликемии и может являться предиктором нарушенного распознавания гипогликемий. Ночные гипогликемии в значительной степени затрудняют оптимизацию сахароснижающей терапии и часто не могут быть выявлены при стандартно проводимом СКГ. Кроме того, ВГ является самостоятельным предиктором микро- и макрососудистых осложнений СД, общей и сердечно-сосудистой смертности при СД2 [4].
Важность проблемы ВГ обсуждалась на состоявшемся 19 июня 2018 г. в Москве заседании Научно-консультативного совета, посвященного обсуждению возможностей улучшения результатов лечения СД путем использования ВГ в качестве дополнительного критерия эффективности контроля гликемии (в первую очередь у пациентов с нестабильной гликемией). Были сделаны выводы о необходимости рекомендовать использование ВГ как дополнительного критерия эффективности проводимой терапии и качества гликемического контроля наряду с определением уровня HbA1с у всех пациентов с СД1 и СД2 на интенсивной инсулинотерапии, не достигающих целей терапии, а также у пациентов на любом режиме инсулинотерапии, не достигающих целей гликемического контроля из-за наличия гипогликемических состояний [4].
Роль НМГ в оценке состояния углеводного обмена
Оценка ВГ предполагает проведение непрерывного мониторирования уровня глюкозы крови (НМГ; continuous glucose monitoring – CGM), которое дает возможность подробного изучения временнόй структуры гликемических кривых. Специальный датчик, который устанавливается на кожу и оценивает уровень глюкозы в тканевой жидкости подкожно-жировой клетчатки (в отличие от глюкометра, с помощью которого определяют уровень глюкозы в капиллярной крови), передает информацию об уровне глюкозы на принимающее устройство в непрерывном режиме или Flash-режиме (при непосредственном поднесении к датчику). Суточный мониторинг дает информацию о трендах колебания уровня глюкозы и позволяет более точно оценить ВГ как в течение дня, так и изо дня в день.
Традиционно ВГ оценивают по таким показателям, как стандартное отклонение (SD – standard deviation) и коэффициент вариации (CV – coefficient of variation). Уровень CV менее 36% говорит о стабильном течении СД с низкими показателями ВГ. Показатель CV ≥36% свидетельствует о нестабильной гликемии [5].
Другими показателями, которые также используются для оценки ВГ, являются средняя амплитуда колебаний гликемии – MAGE (mean amplitude of glycemic excursions), площадь под кривой – AUC (area under the curve) и CONGA (continuous overlapping net glycemic action), чаще используются в научно-исследовательских целях и реже в реальной клинической практике.
Наиболее удобным в реальной клинической практике как для врачей, так и для пациентов представляется использование такого показателя, как время в целевом диапазоне (time in range), который отражает временной период нахождения уровня глюкозы в диапазоне целевых значений гликемии (как правило, 3,9–10,0 ммоль/л). Данный временной отрезок может измеряться в часах (число часов в сутки, которые пациент проводит в целевом диапазоне) или в процентах (доля времени...
