Современные подходы к терапии келоидных рубцов: возможности и перспективы применения Траумель С с позиций доказательной медицины

В процессе проспективного рандомизированного открытого контролируемого сравнительного в параллельных группах исследования оценивалась целесообразность дополнительного назначения препарата Траумель С для лечения келоидных рубцов. Обследован 51 пациент: 26 пациентов контрольной группы получали общепринятое лечение (Кеналог 40 2–3 инъекции в рубец,
1 раз в месяц) и 25 пациентов основной группы, которым дополнительно к общепринятому лечению назначали инъекции препарата Траумель С. Особенностью исследования является расчет количественных показателей эффекта вмешательства. Клиническая оценка и результаты исследований in vitro, выполненные на первичных культурах дермальных фибробластов человека, свидетельствуют о целесообразности дополнительного назначения препарата Траумель С при лечении келоидных рубцов.

Введение

Развитие, прогноз, способы лечения и профилактики келоидных рубцов представляют сложную и актуальную медико-социальную проблему. Патогенез келоидных рубцов не установлен.

В связи с отсутствием единого подхода к определению критериев эффективности лечения вопрос о тактике лечения данной нозологии остается дискуссионным. Это связано с недостаточной эффективностью традиционно используемых методов лечения (хирургическое иссечение, гормоно-, рентгено-, ферментотерапия, криодеструкция, СВЧ-криодеструкция), после применения которых рецидивы возникают в 30–50% случаев, а косметический результат зачастую не оправдывает ожиданий [8]. Поиски новых методов лечения и профилактики, которые приостановили бы прогрессирование келоида и его рецидива, не прекращаются до сих пор [6, 8].

В последние годы появились многочисленные исследования, в которых рекомендуется использовать антигомотоксические лекарственные средства при травмах и после хирургических вмешательств [3]. Терапевтический подход к гомотоксикологии аналогичен общепринятой терапии: диагностика и назначение комплексных биологических препаратов осуществляется на основе не ментальной и соматической симптоматики и принципа подобия, как в гомеопатии, а анатомо-клинического диагноза исходя из нозологического принципа назначения.

На наш взгляд, представляет интерес оценить с позиции доказательной медицины возможность дополнительного использования препарата Траумель С для лечения келоидных рубцов.

Целью настоящего исследования стала клинико-экспериментальная оценка эффективности препарата Траумель С при лечении келоидных рубцов. Для реализации поставленной цели были сформулированы следующие задачи:

1. Провести проспективное рандомизированное открытое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности дополнительного назначения препарата Траумель С для пациентов, которым к общепринятому лечению (2–3 инъекции препарата Кеналог 40 в рубец, 1 раз в месяц в течение первых 3 месяцев) вводили препарат Траумель С под рубец (2 раза в неделю 6 инъекций и одна инъекция через 6 месяцев).
2. Установить особенности влияния дополнительного назначения препарата Траумель С на неблагоприятный исход, свидетельствующий о недостаточной эффективности лечения (клинические случаи наличия эритемы, возвышения рубца над уровнем здоровой кожи, неудовлетворенность лечением).
3. Оценить на основе общепринятых в доказательной медицине количественных результатов оценки терапевтического эффекта эффективность предлагаемого вмешательства.
4. Исследовать in vitro на первичных культурах дермальных фибробластов человека прямое воздействие препаратов Кеналог 40 и Траумель С, как каждого в отдельности, так и при сочетанном их использовании путем введения препарата Траумель С в ростовую среду после предварительного культивирования фибробластов в присутствии Кеналога 40 и последующей смены среды и этапа культивирования без какого-либо воздействия.

Материалы и методы исследования

Обследован 51 пациент: 25 пациентам основной группы по сравнению с 26 контрольно...

А.С. Шпигель, З.А. Грешнова