Сравнительная эффективность и безопасность трех режимов назначения нестероидных противовоспалительных препаратов для лечения хронической боли в спине

В статье представлено исследование эффективности и безопасности трех режимов применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) при лечении хронической боли в спине с участием 100 пациентов старше 18 лет. Группа пациентов деэскалационного приема НПВС (n=60) получала амтолметин гуацил (Найзилат, Др. Редди’с Лабораторис, Индия) 1800 мг в течение 14 дней с последующим снижением дозы препарата до 600 мг; группа постоянного приема средних доз амтолметин гуацила (АМГ) – в дозе 1200 мг/сут (n=20); группа произвольного приема НПВС, пациенты которой принимали НПВС «по требованию» (n=20). Период наблюдения составил 12 недель. Показано, что деэскалационный режим терапии АМГ ассоциировался с большей эффективностью лечения хронической боли в спине, чем постоянный прием средних доз АМГ или произвольный прием разных НПВС. Произвольный прием НПВС ассоциировался с меньшей, чем прием АМГ, желудочно-кишечной безопасностью. Прием максимальных доз АМГ (Найзилат) ассоциировался с большей вероятностью дестабилизации артериального давления, чем прием средних или минимальных доз препарата, и требовал коррекции антигипертензивной терапии.

Введение

Хроническая боль в спине (ХБС) является одним из наиболее распространенных показаний к назначению обезболивающих средств, в т.ч. нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) [1–5]. С учетом требований безопасности НПВС больным ХБС чаще рекомендуют назначать короткими курсами в минимально эффективных дозах [3–9]. Определение ХБС подразумевает ее продолжительность в три месяца и более, т.е. по определению, полное купирование боли за короткий курс применения лекарственных средств маловероятно [1, 2].

Помимо клинических (сохранение боли) обсуждаются и патогенетические предпосылки для разной длительности применения НПВС при боли в спине. Это связано с тем, что все большее число работ показывает, что усиление боли в спине чаще всего связано с т.н. малым воспалением [10], которое разрешается достаточно медленно. Так, в ряде исследований с применением магнитно-резонансной терапии (МРТ) показано, что воспаление в виде остеитов, спондилитов, энтезитов может разрешаться в течение нескольких месяцев и дольше. Таким образом, имеется ряд клинических, этиологических и патогенетических предпосылок к увеличению длительности назначения НПВС при боли в спине [1–10]. Все чаще обсуждается возможность назначения НПВС для лечения хронической боли в средне- или долгосрочной перспективах [5], т.е. изменяет понятие минимального эффективного курса терапии. При этом неопределенность понятия «минимально эффективная доза» НПВС сохраняется, в связи с чем подбор лечения проводится на основании субъективного мнения пациента и лечащего врача об эффективности проводимой терапии.

Все перечисленные вопросы делают актуальным поиск наиболее эффективных схем назначения НПВС для средне- и долгосрочной перспектив лечения боли в спине.

Цель настоящего исследования – сравнение эффективности и безопасности трех режимов назначения НПВС для лечения ХБС.

Материал и методы

В исследование были включены 100 пациентов старше 18 лет с ХБС, подписавших информированное согласие на участие в исследовании [14]. Критерием включения в исследование стало наличие боли в нижней части спины (БНЧС), оцененной по числовой рейтинговой шкале (ЧРШ) в 4 балла и более. В случае приема анальгетиков их доза была стабильной в течение недели, предшествовавшей исходному визиту (день 1). Критерии исключения из исследования: БНЧС травматического характера или острая БНЧС (продолжительностью менее 3 месяцев); любые хронические заболевания в стадии обострения, внутривенное, внутримышечное или интра/периартикулярное введение глюкокортикоидов за 4 недели и менее до скрининга; наличие противопоказаний к назначению амтолметин гуацила согласно утвержденной инструкции; любая активная вирусная, бактериальная или грибковая инфекции на момент обследования, вирусный гепатит B или C, ВИЧ-инфекция; первичный или вторичный иммунодефицит; прием антикоагулянтов, двух дезагрегантов; острые психические заболевания, которые могли влиять на способность пациента понимать требования исследования; фибромиалгия, алкогольная зависимость или употребление наркотических веществ в течение 12 месяцев, предшествовавших исследованию; вакцинация живыми вакцинами менее чем за 12 недель до исходного визита; гиперчувствительность к любому компоненту исследуемого препарата; уровень гемоглобина ≤85 г/л; число нейтрофилов <2 000 в мкл, число тромбоцитов <125,000 мкл; глюкоза крови натощак ≥7,0 ммоль>

Все пациенты были в случайном порядке рандомизированы в три группы. Пациенты первой группы (группа деэскалацио...

И.З. Гайдукова, Э.В. Хондкарян, А.В. Апаркина, А.П. Ребров