Сравнительная фармакоэкономика органопротекции при использовании фиксированных комбинаций антигипертензивных препаратов

На современном этапе артериальная гипертония (АГ) является одним из самых распространенных и «дорогих» сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Для полноценного анализа фармакоэкономики антигипертензивных препаратов (АГП) целесообразно учитывать стоимость не только гипотензивного эффекта, но и органопротекции [6].

Органопротекция — важнейшая задача антигипертензивной терапии [4]. Защита органов-мишеней с помощью АГП обеспечивает положительное влияние на прогноз. Известно, что дисфункция эндотелия (ДЭ) играет важнейшую роль в патогенезе многих ССЗ, в том числе АГ, ишемической болезни сердца (ИБС) и атеросклероза [15, 21, 28, 39]. Прогностическая роль ДЭ в неблагоприятном исходе подтверждена у больных различными ССЗ, в том числе АГ [26, 35].

Существует мнение экспертов, что в настоящее время все АГП должны оцениваться по их влиянию на функцию эндотелия [36, 38] и динамику альбуминурии [2].

Целью исследования явился сравнительный фармакоэкономический анализ эффективности оригинальных фиксированных комбинаций эналаприл/гидрохлоротиазид и периндоприл/индапамид в отношении коррекции ДЭ и альбуминурии у больных АГ средней степени тяжести в сочетании с сахарным диабетом (СД) 2-го типа.

Материал и методы

Проведено проспективное открытое рандомизированное краткосрочное сравнительное клиническое исследование, в которое включены 53 пациента с АГ 2-й степени тяжести в сочетании с СД 2-го типа без клинически явной ИБС.

Критерии включения в исследование: АГ 2-й степени повышения артериального давления (АД); отсутствие терапии или анамнез неэффективной предшествующей антигипертензивной терапии; дислипидемия; СД 2-го типа; подписание информированного согласия пациента на участие в исследовании.

Критерии исключения из исследования: непереносимость ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ); АГ с АД>180/110 мм рт.ст., АГ с АД<120/80 мм рт.ст.; уровень креатинина в сыворотке крови >220 мкмоль/л; превышение верхней границы нормы уровня аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы более чем в 3 раза; концентрация в крови K+<3,5 ммоль/л и >5,5 ммоль/л; подагра; хроническая сердечная недостаточность III—IV функционального класса по классификации NYHA; ИБС: стенокардия напряжения, острый коронарный синдром; желудочковые нарушения ритма высоких градаций (>IV градации по Lown-Wollf); острые сердечно-сосудистые осложнения или хирургические вмешательства менее чем за 3 мес до включения в протокол (острый инфаркт миокарда, инсульт, ангиопластика, аортокоронарное/маммарокоронарное шунтирование); гликированный гемоглобин (HbA1c) >10%; хроническая обструктивная болезнь и бронхиальная астма в стадии обострения, некомпенсированные гипо- и/или гипертиреоз; беременность и лактация; наличие несердечно-сосудистых заболеваний, реально укорачивающих жизнь пациента; неспособность понять суть программы и дать обоснованное согласие на участие в ней.

Участники исследования рандомизированы в группы А и В с помощью таблицы случайных чисел, что определило численное неравенство по группам. Пациенты двух групп были сопоставимы по исходным данным (табл. 1).

Исходно пациентам группы А (n=27) назначалась фиксированная комбинация оригинальных периндоприла 5 мг и индапамида 1,25 мг (нолипрел А форте, «Servier», Франция), пациентам группы В (n=26) — фиксированная комбинация оригинальных эналаприла 10 мг и гидрохлоротиазида 6,25 мг (1/2 таблетки ко-ренитек, «Merck Sharp & Dohme», Нидерланды).

Дизайн исследования. Общая длительность исследования составляла 24 нед: 12 нед активного наблюдения и 12 нед самостоятельного приема подобранной дозы препарата. Всего пациенты совершали 5 визитов: отбор и включение в исследование (визиты 0 и 1), контрольные визиты на 4-й (визит 2) и 8-й (визит 3) неделях терапии с возможностью титрования доз применяемых препаратов; подробное обследование на 12-й неделе (визит 4); заключительный визит (визит 5) на 24-й неделе.

Целевым считали уровень АД <130/80 мм рт.ст. [4].

Пациенты вели дневник самоконтроля АД, офисное АД контролировали через 4 нед с возможным удвоением при необходимости д...3,5>120/80>

Тарловская Е.И., Баландина Ю.А., Максимчук-Колобова Н.С.