Фарматека №10 / 2024

Сравнительное исследование трех схем терапии у пациентов с поверхностными микозами гладкой кожи

28 декабря 2024

Центральная государственная медицинская академия Управления делами Президента РФ, Москва, Россия

Микозы кожи в современном мире являются значимой медикосоциальной проблемой, примерно каждый пятый житель планеты страдает этим инфекционным заболеванием В последние годы наблюдается рост распространенности устойчивых к классической антимикотической терапии штаммов патогенных грибов. Это вызвано нерациональным применением препаратов, недостаточной приверженностью пациентов проводимому лечению, пробелами в диагностике. Рациональный выбор местных антимикотиков может существенно снизить необходимость в применении системных препаратов и повысить эффективность терапии микозов кожи. Отечественной компанией «ИНТЕЛБИО» был разработан комбинированный антимикотический крем Миколепт с дополнительным противозудным компонентом для лечения пациентов с грибковыми инфекциями кожи. В данной статье описывается открытое сравнительное исследование крема Миколепт, в составе которого содержится 1% циклопирокс, климбазол и полидоканол с плацебо и сертоканазолом.

Введение

Микозы кожи в современном мире являются значимой медикосоциальной проблемой, примерно каждый пятый житель планеты страдает этим инфекционным заболеванием [7]. В последние годы наблюдается рост распространенности устойчивых к классической антимикотической терапии штаммов патогенных грибов. Это вызвано нерациональным применением препаратов, недостаточной приверженностью пациентов к проводимому лечению, пробелами в диагностике [3]. Одним из примеров резистентных штаммов является Trichophyton indotineae [1]. Поверхностные дерматофитии существенно влияют на уровень качества жизни пациентов, приводя к психологическим, финансовым и социальным проблемам [9]. В исследовании L. Kuhns было продемострировано, что с 1990 по 2021 г. тенденция к распространенности микозов кожи выросла во всем мире, особенно в недоразвитых регионах и среди уязвимых возрастных групп, в которые входили дети и пожилые пациенты [8]. Таким образом, рост заболеваемости грибковыми инфекциями в сочетании с появлением устойчивости к фунгицидам представляет собой глобальный вызов здравоохранению [11].

Комбинированная терапия микозов топическими и системными препаратами считается наиболее эффективной, однако известно о токсическом воздействии фунгицидов системного действия на различные органы. Например, амфотерицин B известен своими нефротоксическими свойствами, что может ограничивать его применение у пациентов некоторых категорий [16]. Также доказано, что все системные антимикотики метаболизируются с помощью цитохрома CYP3А4 [18] и сами являются не только субстратом, но и ингибитором этого цитохрома: чем дольше они применяются, тем ниже активность CYP3А4 и выше концентрация противогрибковых препаратов. Таким образом, их гепатотоксический эффект становится выражен еще сильнее. Наиболее часто в практической микологии применяется итраконазол, который является субстратом и ингибитором изофермента цитохрома Р4503А4. В связи с этим изменение активности этого фермента может влиять на эффективность и безопасность длительного применения итраконазола [19]. Также известно о кардиотоксическом действии системных фунгицидов [20]. Рациональный выбор местных антимикотиков может существенно снизить необходимость в применении системных препаратов и повысить эффективность терапии микозов кожи.

Одним из субъективных симптомов дерматофитий является зуд. В недавних исследованиях выяснилось, что степень воздействия кожного зуда на дерматологический индекс качества жизни (ДИКЖ) у больных микозами очень высока, т.к. этот субъективный симптом препятствует нормальному сну, ведению повседневного образа жизни [2].

Отечественной компанией «ИНТЕЛБИО» был разработан комбинированный антимикотический крем Миколепт с дополнительным противозудным компонентом для лечения пациентов с грибковыми инфекциями кожи. Миколепт крем уже зарекомендовал себя на отечественном рынке, ряд исследователей опубликовали работы, подтверждающие его эффективность и безопасность [24] [17]. Нами было проведено открытое сравнительное исследование данного средства, в составе которого содержится 1% циклопирокс, климбазол и полидоканол с плацебо и сертоканазолом.

Цели исследования:

  • В сравнительном аспекте изучить эффективность крема Миколепт (циклопирокс 1%+климбазол+полидоканол) по сравнению с 2% сертаконазолом в виде крема в терапии пациентов, страдающих микозом стоп.
  • Оценить сроки разрешения клинических проявлений микозов стоп, складок и отрубевидного лишая на фоне монотерапии кремом Миколепт.
  • Оценить безопасность применения пациентами крема Миколепт.

Методы

В данном исследовании принимали участие 60 пациентов, разделенные на три группы.

  • Группа 1. Пациенты с микозом стоп, использующие Миколепт крем (10 человек), группа сравнения – пациенты с микозом стоп применяющие 2% сертаконазол крем (10 человек).
  • Группа 2. Пациенты с микозом паховых складок, использующие Миколепт крем (10 человек), группа сравнения – пациенты с микозом паховых складок, применяющие плацебо (крем) (10 человек).
  • Группа 3. Пациенты с отрубевидным лишаем, использующие Миколепт крем (10 человек), группа сравнения – пациенты с отрубевидным лишаем, применяющие плацебо (10 человек).

Крем-плацебо был изготовлен из той же кремовой основы, что и Миколепт, но не включал актив...

Круглова Л.С., Майоров Р.Ю.
Статья платная, чтобы прочесть ее полностью, вам необходимо произвести покупку
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.