Фарматека №10 / 2024
Сравнительное исследование трех схем терапии у пациентов с поверхностными микозами гладкой кожи
Центральная государственная медицинская академия Управления делами Президента РФ, Москва, Россия
Микозы кожи в современном мире являются значимой медикосоциальной проблемой, примерно каждый пятый житель планеты страдает этим инфекционным заболеванием В последние годы наблюдается рост распространенности устойчивых к классической антимикотической терапии штаммов патогенных грибов. Это вызвано нерациональным применением препаратов, недостаточной приверженностью пациентов проводимому лечению, пробелами в диагностике. Рациональный выбор местных антимикотиков может существенно снизить необходимость в применении системных препаратов и повысить эффективность терапии микозов кожи. Отечественной компанией «ИНТЕЛБИО» был разработан комбинированный антимикотический крем Миколепт с дополнительным противозудным компонентом для лечения пациентов с грибковыми инфекциями кожи. В данной статье описывается открытое сравнительное исследование крема Миколепт, в составе которого содержится 1% циклопирокс, климбазол и полидоканол с плацебо и сертоканазолом.
Введение
Микозы кожи в современном мире являются значимой медикосоциальной проблемой, примерно каждый пятый житель планеты страдает этим инфекционным заболеванием [7]. В последние годы наблюдается рост распространенности устойчивых к классической антимикотической терапии штаммов патогенных грибов. Это вызвано нерациональным применением препаратов, недостаточной приверженностью пациентов к проводимому лечению, пробелами в диагностике [3]. Одним из примеров резистентных штаммов является Trichophyton indotineae [1]. Поверхностные дерматофитии существенно влияют на уровень качества жизни пациентов, приводя к психологическим, финансовым и социальным проблемам [9]. В исследовании L. Kuhns было продемострировано, что с 1990 по 2021 г. тенденция к распространенности микозов кожи выросла во всем мире, особенно в недоразвитых регионах и среди уязвимых возрастных групп, в которые входили дети и пожилые пациенты [8]. Таким образом, рост заболеваемости грибковыми инфекциями в сочетании с появлением устойчивости к фунгицидам представляет собой глобальный вызов здравоохранению [11].
Комбинированная терапия микозов топическими и системными препаратами считается наиболее эффективной, однако известно о токсическом воздействии фунгицидов системного действия на различные органы. Например, амфотерицин B известен своими нефротоксическими свойствами, что может ограничивать его применение у пациентов некоторых категорий [16]. Также доказано, что все системные антимикотики метаболизируются с помощью цитохрома CYP3А4 [18] и сами являются не только субстратом, но и ингибитором этого цитохрома: чем дольше они применяются, тем ниже активность CYP3А4 и выше концентрация противогрибковых препаратов. Таким образом, их гепатотоксический эффект становится выражен еще сильнее. Наиболее часто в практической микологии применяется итраконазол, который является субстратом и ингибитором изофермента цитохрома Р4503А4. В связи с этим изменение активности этого фермента может влиять на эффективность и безопасность длительного применения итраконазола [19]. Также известно о кардиотоксическом действии системных фунгицидов [20]. Рациональный выбор местных антимикотиков может существенно снизить необходимость в применении системных препаратов и повысить эффективность терапии микозов кожи.
Одним из субъективных симптомов дерматофитий является зуд. В недавних исследованиях выяснилось, что степень воздействия кожного зуда на дерматологический индекс качества жизни (ДИКЖ) у больных микозами очень высока, т.к. этот субъективный симптом препятствует нормальному сну, ведению повседневного образа жизни [2].
Отечественной компанией «ИНТЕЛБИО» был разработан комбинированный антимикотический крем Миколепт с дополнительным противозудным компонентом для лечения пациентов с грибковыми инфекциями кожи. Миколепт крем уже зарекомендовал себя на отечественном рынке, ряд исследователей опубликовали работы, подтверждающие его эффективность и безопасность [24] [17]. Нами было проведено открытое сравнительное исследование данного средства, в составе которого содержится 1% циклопирокс, климбазол и полидоканол с плацебо и сертоканазолом.
Цели исследования:
- В сравнительном аспекте изучить эффективность крема Миколепт (циклопирокс 1%+климбазол+полидоканол) по сравнению с 2% сертаконазолом в виде крема в терапии пациентов, страдающих микозом стоп.
- Оценить сроки разрешения клинических проявлений микозов стоп, складок и отрубевидного лишая на фоне монотерапии кремом Миколепт.
- Оценить безопасность применения пациентами крема Миколепт.
Методы
В данном исследовании принимали участие 60 пациентов, разделенные на три группы.
- Группа 1. Пациенты с микозом стоп, использующие Миколепт крем (10 человек), группа сравнения – пациенты с микозом стоп применяющие 2% сертаконазол крем (10 человек).
- Группа 2. Пациенты с микозом паховых складок, использующие Миколепт крем (10 человек), группа сравнения – пациенты с микозом паховых складок, применяющие плацебо (крем) (10 человек).
- Группа 3. Пациенты с отрубевидным лишаем, использующие Миколепт крем (10 человек), группа сравнения – пациенты с отрубевидным лишаем, применяющие плацебо (10 человек).
Крем-плацебо был изготовлен из той же кремовой основы, что и Миколепт, но не включал актив...