Сравнительный анализ эффективности раннего и отложенного начала комбинированной медикаментозной терапии ДГПЖ

Введение. В настоящее время в качестве препаратов выбора лечения больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) рекомендованы α-адреноблокаторы (α-АБ) и ингибиторы 5-альфа-редуктазы (И-5-АР). Однако, несмотря на явные преимущества комбинированной терапии, на начальных этапах лечения И-5-АР либо не назначаются совсем, либо добавляются к терапии через несколько месяцев.
Цель исследования: изучение эффективности ранней и различных вариантов отсроченной комбинированной медикаментозной терапии больных ДГПЖ с использованием α-АБ и И-5-АР.
Материалы и методы. В исследование включены 90 пациентов с ДГПЖ, распределенных на три группы по 30 человек. В группе 1 проводилась монотерапия препаратами группы α-АБ в течение 6 мес., после чего они были переведены на комбинацию α-АБ и дутастерида. В группе 2 монотерапия проводилась в течение 3 мес., после чего они также были переведены на комбинацию α-АБ и дутастерида.
А в группе 3 пациентам была назначена комбинированная терапия α-АБ и дутастеридом с 1-го дня.
Результаты. Ранняя комбинированная терапия α-АБ+дутастеридом оказалась эффективнее отсроченной на 6 мес. Достоверных различий по основным исследуемым показателям между пациентами, одновременно начавшими комбинированную терапию и перешедшими на нее через
3 мес., к концу 12-го месяца лечения выявлено не было. Тем не менее ранняя терапия комбинированным препаратом позволила достичь более быстрого эффекта в отношении СНМП.
Заключение. Таким образом, полученные данные подтверждают клинические рекомендации относительно целесообразности раннего начала комбинированной терапии α-адреноблокатором и ингибитором 5α-редуктазы пациентам с умеренными и тяжелыми СНМП, обусловленными ДГПЖ и риском прогрессирования заболевания. Отсрочка перехода на комбинированную терапию на 6 мес. и более может приводить к снижению эффективности лечения пациентов данной категории.

Введение. В настоящее время к основным задачам лечения пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) относятся устранение симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП), а также предотвращение прогрессирования заболевания и развития серьезных осложнений, требующих хирургического лечения [1, 2].

Около 25% мужчин старше 55 лет отмечают ослабление струи мочи. Среди пациентов старше 75 лет их количество достигает 50% [3–5]. Согласно результатам эпидемиологических исследований, у мужчин в возрасте старше 50 лет вероятность оперативного вмешательства по поводу ДГПЖ составляет 30% [6–8].

В большинстве клинических рекомендаций в качестве препаратов выбора лечения больных данной категории указаны α-адреноблокаторы (α-АБ) и ингибиторы 5-альфа-редуктазы (И-5-АР) [1, 2].

Назначение α-АБ приводит к расслаблению гладкомышечных элементов предстательной железы, как следствие – к снижению степени инфравезикальной обструкции [3–6]. Препараты данной группы, как правило, являются первой линией лекарственной терапии СНМП у мужчин благодаря быстрому началу действия, хорошей эффективности, а также высокому профилю безопасности [1, 2]. Тем не менее монотерапия α-АБ не позволяет исключать риска развития острой задержки мочи (ОЗМ) и необходимости хирургического лечения пациентов с ДГПЖ [9, 10].

Эффект И-5-АР основывается на снижении активности тканевых факторов роста и активации апоптоза, что способствует уменьшению размеров простаты и снижению выраженности механического компонента инфравезикальной обструкции [11, 12]. Однако из-за медленного начала действия препараты данной группы подходят только для длительного лечения, а их влияние на ПСА следует учитывать при скрининге рака простаты [6–7].

В ряде исследований доказано преимущество длительного комбинированного назначения α-АБ и И-5-АР [13–16].

В исследовании MTOPS риск прогрессирования ДГПЖ на фоне комбинированной терапии оказался на 64% ниже, чем в группе плацебо, а вероятность оперативного вмешательства была ниже на 67% [13]. Согласно результатам исследования CombAT, общий риск прогрессирования ДГПЖ снизился на 41%, вероятность развития острой задержки мочи – на 68%, необходимость оперативного вмешательства – на 71% [14, 15].

Тем не менее, несмотря на явные преимущества комбинированной терапии, на начальных этапах лечения пациентам с ДГПЖ зачастую назначаются только α-АБ. В том числе это относится и к пациентам с высоким риском прогрессирования заболевания. В этих случаях И-5-АР либо не назначаются совсем, либо добавляются к терапии через несколько месяцев [17–19]. При этом недавно опубликованные результаты моделирования клинических испытаний ранней и отсроченной комбинированной медикаментозной терапии больных ДГПЖ и СНМП свидетельствуют об их различной эффективности [20, 21].

S. d’Agate et al. опубликовали результаты исследования, в ходе которого выполнено компьютерное моделирование с учетом исходных характеристик пациентов, принимавших участие в проведенных ранее клинических исследованиях III/IV фаз по оценке эффективности комбинированной терапии дутастеридом и

А.В. Кузьменко, В.В. Кузьменко, Т.А. Гяургиев