Старт терапии сахарного диабета 2 типа с фиксированной комбинацией. Метформин с вилдаглиптином или с глибенкламидом, есть ли разница?

Обоснование. Широкая распространенность сахарного диабета 2 типа (СД2), связанная с этим высокая смертность и инвалидизация пациентов служат причиной постоянного активного поиска эффективных подходов к сахароснижающей терапии. Особенно актуален правильный выбор препаратов для стартовой терапии СД2, которые могут заложить фундамент достижения долгосрочных целей гликемического контроля, тем самых защищая пациента от развития тяжелых осложнений. В нашей работе был изучен один из подходов к стартовой терапии СД2, а именно использование фиксированной комбинации вилдаглиптина+меформин в дозе 50/1000 мг 2 раза в сутки по сравнению с более классическим вариантом терапии: фиксированной комбинацией глибенкламида и метформина в дозе 2,5/500 мг 2 раза в сутки. Цель работы: изучение динамики показателей гликемического контроля, индекса массы тела (ИМТ) и времени до назначения 3-го сахароснижающего препарата больным СД2, получившим на старте терапии один из перечисленных вариантов фиксированной комбинации. Методы. В качестве источника данных использовалась база Московского сегмента Федерального регистра сахарного диабета, из которой и была сформирована выборка пациентов. Результаты. У пациентов, получавших вилдаглиптин+метформин, к окончанию наблюдения отмечался статистически значимо более низкий уровень гликированного гемоглобина (НbА1с) и ИМТ, чем в группе больных, получавших глибенкламид+метформин (p<0,05). Через 8 лет наблюдения 62,5% пациентов группы вилдаглиптина+метформин и 44,3% группы глибенкламида+метформин имели уровень НbА1с<7,0% (p<0,05). Заключение. Проведенное наблюдение подтвердило возможность поддержания длительного устойчивого гликемического контроля без набора массы тела у больных СД2, получавших комбинацию вилдаглиптин+метформин.

Введение

Сахарный диабет остается важнейшей медико-социальной проблемой, а его распространенность в мире характеризуется неуклонным ростом и составляет 8,5% среди взрослой популяции.

В России в 2019 г., согласно данным официальной статистики, зарегистрированы более 4,5 млн больных сахарным диабетом 2 типа (СД2) [2]. При этом обращают на себя внимание результаты российского эпидемиологического исследования NATION, согласно которым среди взрослого населения России СД2 диагностировался у 5,4% населения [3], что соответствует 8–9 млн человек [4].

В настоящее время в мире существует более 20 регистров СД [National Diabetes Audit, NICE, United Kingdom; The Danish Adult Diabetes Registry, Swedish National Diabetes Registry и др.], работающих с использованием современных информационных технологий. Действующие формы государственной отчетности не позволяют в полной мере оценивать медицинскую помощь больным СД2 с позиции эффективности клинической работы, осуществляя только учет заболеваемости и смертности указанных больных [5]. В связи с этим данные по оценке эффективности различных подходов к лечению указанных больных на основе Федерального регистра сахарного диабета (ФРСД) представляются крайне актуальными.

С появлением в 2008 г. нового класса препаратов – ингибиторов дипептидилпептидазы 4-го типа (иДПП-4) многие пациенты стартовали с терапии в виде комбинации иДПП-4 (вилдаглиптин) и метформина. Данная схема на тот момент стала «прорывом» в лечении больных СД2, т.к. дала возможность врачам контролировать заболевание без основных побочных эффектов – прибавки массы тела и гипогликемии [6, 7].

Начиная с середины 2000-х гг. в Москве проводится мониторинг мероприятий, направленных на оказание медицинской помощи больным СД. В настоящее время накопилось достаточно данных для проведения углубленного анализа. Большой интерес представляет возможность оценить потенциал указанной терапевтической схемы (вилдаглиптин+метформин) с точки зрения длительности удержания гликемического контроля без добавления третьего сахароснижающего препарата.

Цель работы: изучить динамику показателей гликемического контроля, индекса массы тела (ИМТ), а также время до назначения третьего сахароснижающего препарата больным СД2, получавшим в качестве стартовой терапии фиксированную комбинацию вилдаглиптина и метформина в дозе 50/1000 мг 2 раза в сутки либо глибенкламида и метформина в дозе 2,5/500 мг 2 раза в сутки за 2012–2019 гг.

Методы

В апреле 2019 г. из Московского сегмента ФРСД сформирована выборка пациентов, которым в 2012 г. в качестве стартовой терапии был назначен вилдаглиптин с метформином в виде фиксированной комбинации в дозе 50/1000 мг 2 раза в сутки (группа 1). С использованием метода псевдорандомизации была также сформирована выборка пациентов, получавших стартовую терапию фиксированной комбинацией глибенкламида 2,5 мг с метформином 500 мг по 1 таблетке 2 раза в сутки (группа 2).

Группы были сопоставимыми по основным показателям: пол, возраст, индекс массы тела (ИМТ), уровень гликированного гемоглобина (НbА1с) на старте заболевания (рис. 1).

Статистическую обработку данных проводили с применением программ «Statistika, 12», предусматривающих возможность непараметрического анализа. Для оценки внутри- и межгрупповых различий применяли непа...

Н.А. Демидов, О.М. Котешкова, М.А. Балберова, М.Б. Анциферов