Таргетная терапия бронхиальной астмы у детей: клинический опыт

Обоснование. Несмотря на значительный прогресс в вопросах изучения патогенеза бронхиальной астмы (БА), появление знаний о фенотипах заболевания и разработку новых фармакологических препаратов с формированием персонализированного подхода к терапии больного, наблюдается уверенный тренд к увеличению пациентов с неконтролируемым течением недуга. Согласно руководству (GINA 2019), для достижения контроля у больных со среднетяжелой и тяжелой формами БА при условии отсутствия эффективности использования ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС) в средних или высоких дозах совместно с длительно действующими β2-агонистами и/или антилейкотриеновыми препаратами, предусмотрено включение генноинженерного препарата анти-IgЕ-терапии омализумаба.
Цель исследования: оценка эффективности использования генно-инженерного препарата омализумаб в базисной терапии детей со среднетяжелой и тяжелой формами БА в Астрахани.
Методы. Основу исследования составили 14 пациентов в возрасте от 6 до 17 лет (средний возраст – 10,8±2,1 года) с БА, в базисной терапии которых использовался генно-инженерный препарат омализумаб. Исследование проводилось на основании анализа медицинской документации и опроса пациентов, а также их родителей согласно разработанной анкете-опроснику. Анкета состояла из трех блоков вопросов.
Результаты. Полученные данные свидетельствуют, что 69,2% больных достигли стойкого контроля над заболеванием в виде отсутствия как ночных, так и дневных приступов (в течение от нескольких месяцев до года), удовлетворительной переносимости физической нагрузки и низкой заинтересованности в β2-агонистах короткого действия. У 30,8% пациентов наблюдался частичный контроль над заболеванием, что выражалось в сохранении дневных и ночных симптомов легкой степени 1–2 раза за месяц. Отражением контроля над заболеванием стали показатели АСТ-теста, которые колебались у всех пациентов от 18 до 25 баллов. На фоне лечения омализумабом у 11 (84,6%) пациентов в связи с длительно сохраняющейся медикаментозной ремиссией и высоким уровнем контроля над заболеванием проведено уменьшение объема базисной противовоспалительной терапии в виде снижения дозы ИГКС. На фоне введения препарата были отмечены следующие местные и общие побочные реакции: незначительная головная боль и головокружение, незначительная гиперемия и отек на месте инъекции.
Заключение. В ходе проведенного исследования доказано, что препарат рекомбинантных гуманизированных моноклональных антител омализумаб в составе базисной противовоспалительной терапии при среднетяжелом и тяжелом течении БА приводит к резкому снижению частоты обострений и числа экстренных обращений за медицинской помощью, позволяет уменьшить дозу ИГКС, повысить показатели функции внешнего дыхания, что характеризует обретение контроля над БА и улучшение качества жизни пациентов.

Введение

На сегодняшний день высокий темп роста урбанизации населения, глубокое внедрение в рацион питания биологически небезопасных продуктов, массивное загрязнение воздушной среды провоцируют увеличение распространенности аллергических заболеваний в детском возрасте, в т.ч. и бронхиальной астмы (БА). Несмотря на значительный прогресс в вопросах изучения патогенеза БА, появление знаний о фенотипах заболевания и разработка новых фармакологических препаратов с формированием персонализированного подхода к терапии больного, наблюдается уверенный тренд к увеличению пациентов с неконтролируемым течением недуга [1, 2]. Это связано, с одной стороны, с недостаточным комплаенсом пациента (несоблюдение гипоаллергенных мер, неудовлетворительное выполнение дыхательных паттернов во время ингаляций, игнорирование назначений лечащего врача и т.д.), с другой – с тяжелой степенью аллергического воспаления и наличием резистентности к стандартным инструментам базисной фармакотерапии в виде ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС), антилейкотриеновых препаратов (АЛП), длительно действующих β2-агонистов (ДДБА) и их комбинаций. В связи с данной ситуацией стандартная терапия тяжелой БА требует поиска и разработки новых групп таргетных препаратов для осуществления эффективного контроля за симптомами заболевания [1].

На сегодняшний день основным документом, протоколирующим алгоритмы диагностики и лечения больных БА, является Глобальная стратегия по лечению бронхиальной астмы (GINA), которая ежегодно пересматривается. Согласно данному согласительному документу, основными целями терапии БА как у детей, так и у взрослых является обеспечение контроля над заболеванием, ассоциированным с купированием ночных и дневных симптомов, сохранение физической активности и низкая заинтересованность в бронходилятирующих препаратах короткого действия. Согласно руководству (GINA, 2019), для достижения контроля за больными со среднетяжелой и тяжелой формами БА при условии отсутствия эффективности использования ИГКС в средних или высоких дозах совместно с ДДБА и/или АЛП предусмотрено включение генно-инженерного препарата анти- lgЕ-терапии омализумаба [1, 3].

Целью нашего исследования стала оценка эффективности использования генно-инженерного препарата омализумаба в базисной терапии БА у детей со среднетяжелой и тяжелой формами бронхиальной астмы Астрахани.

Методы

Основу исследования составили 14 пациентов в возрасте от 6 до 17 лет (средний возраст – 10,8±2,1 года) с БА, в базисной терапии которых использовался генно-инженерный препарат омализумаб. Согласно современным международным согласительным документам (GINA, 2019), диагноз «бронхиальная астма» верифицировался на основании выявления синдрома обратимой бронхиальной обструкции или синдрома бронхиальной гиперреактивности в сочетании с характерной клинической картиной, лабораторными данными и наличием атопии. Исследование проводилось на основании анализа медицинской документации и опроса пациентов, а также их родителей согласно разработанной анкете-опроснику. Анкета состояла из трех блоков вопросов. Первый блок содержал паспортные данные пациента (пол, возраст) и клинико-анамнестические особенности заболевания (степень тяжести и длительность БА, наличие сопутствующей аллергической патологии, частоту и тяжесть симптомов, объем терапии для купирования приступов, степень переносимости физической и эмоциональной нагрузки, показатели функции внешнего дыхания и результаты АСТ-теста) до терапии омализумабом. Второй блок был направлен на выявление побочных действий препарата с уточнением местных и общих нежелательных реакций. Третий раздел анкеты содержал вопросы, характеризующие течение заболевания и степень контроля на фоне приема генно-инженерног...

Д.Ф. Сергиенко, А.А. Шилова, Н.А. Ильенкова