Медицинский Вестник №33 (502) / 2009
В России зарегистрировано новое показание препарата Мабтера
29 октября 2009 года Росздравнадзор одобрил расширение перечня показаний препарата Мабтера (ритуксимаб) компании Roche. Теперь Мабтеру можно применять в России и для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ). Скорейшее внедрение новой схемы лечения с применением Мабтеры, позволяющей значительно увеличить продолжительность жизни больных, делает возможным федеральная программа «7 Нозологий». Многие отечественные специалисты полагают, что теперь, благодаря возможности применения Мабтеры в лечении хронического лимфоцитарного лейкоза, результаты лечения пациентов с этим тяжелым гематологическим заболеванием существенно улучшатся.
Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) является наиболее частой разновидностью лейкоза у взрослых. Ежегодно в Российской Федерации регистрируется около 4000 новых случаев В-клеточного хронического лимфолейкоза (В-ХЛЛ). Из года в год заболеваемость неуклонно растет. В-ХЛЛ встречается преимущественно у пожилых людей: более 85% больных заболевают в возрасте старше 55 лет, а средний возраст на момент установления диагноза составляет 62 года. Несмотря на то, что заболевание считается медленно прогрессирующим, большинство больных умирает от В-ХЛЛ и его осложнений.
Поиски оптимального подхода к лечению В-ХЛЛ непрерывно ведутся во всем мире, и одним из важнейших достижений стало внедрение в клиническую практику препарата Мабтера (ритуксимаб). Клиницисты сходятся во мнении, что лечение больных с применением Мабтеры является прорывом в онкогематологии, так как Мабтера действует напрямую на злокачественные клетки, не нанося вред организму в целом — в отличие от химиопрепаратов, применение которых зачастую вызывает тяжелые осложнения. Мабтера является моноклональным антителом к CD20 антигену на поверхности злокачественных В-клеток и представляет собой новую высокотехнологичную группу препаратов — иммунопрепараты. Благодаря особому строению «вариабельного участка» Мабтеры, препарат прочно связывается с антигеном и реализует механизмы, направленные на уничтожение опухолевых клеток – индукция апоптоза, комплемент-зависимая и клеточно-опосредованная цитотоксичность. Недавно опубликованы результаты исследования CLL8 — одного из самых масштабных рандомизированных клинических испытаний в истории В-ХЛЛ, в котором приняли участие 817 пациентов. Инициатором протокола стала немецкая группа по изучению хронического лимфолейкоза (GCLLSG) под руководством Майкла Халлека (университетская клин...