Вариативность клинических эффектов индолкарбинола у женщин с мастодинией

Цель: Представить собственный опыт применения индолкарбинола у пациенток с фиброзно-кистозной мастопатией
Материалы и методы: Представлены результаты наблюдения за применением индолкарбинола в течение 6 месяцев у 81 женщины 40–45 лет с циклической мастодинией на фоне диффузной фиброзно-кистозной мастопатии (ДФКМ).
Результаты: Применение индолкарбинола на протяжении 6 месяцев у женщин с циклической мастодинией не оказывает негативного влияния на характер менструального цикла, сопровождается положительными тенденциями в виде улучшения состояния менструальной функции, значительным снижением выраженности дисменореи наряду с купированием предменструльного синдрома; улучшением по отдельным ультразвуковым показателям, характеризующим аденомиоз; практически полным купированием мастодинии, уменьшением или исчезновением отека и неоднородности структуры молочных желез при пальпации и позитивными сдвигами по данным УЗИ молочных желез (восстановление средней эхогенности ткани, снижение диаметра млечных протоков и кист, нормализация выраженности соединительнотканного рисунка и т.д.).
Заключение: Результаты наблюдения подтвердили эффективность и безопасность применения индолкарбинола у женщин с циклической мастодинией, возникающей на фоне различных вариантов ДФКМ, не только изолированных, но и сочетающихся с миомой матки и аденомиозом, что нередко встречается у данного контингента пациенток.

Вклад авторов: Воронцова А.В., Звычайный М.А., Гужавина П.А. – разработка дизайна исследования, получение данных для анализа, обзор публикаций по теме статьи, статистический анализ полученных данных, написание текста статьи.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов. 
Финансирование: Финансирование исследования отсутствует.
Одобрение Этического комитета: Данное исследование одобрено Локальным этическим комитетом ГБОУ ВО УГМУ Минздрава России.
Согласие пациентов на публикацию: Все пациентки подписали информированное согласие на обработку персональных данных в рамках научного исследования. 
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Воронцова А.В., Звычайный М.А., Гужавина П.А. Вариативность клинических эффектов индолкарбинола у женщин с мастодинией.
Акушерство и гинекология. 2024; 5: 144-151
https://dx.doi.org/10.18565/aig. 2024.113

Мастодиния – патологическое состояние, проявляющееся в виде болевого синдрома в молочных железах различной степени выраженности, появления чувства распирания и увеличения объема. Широкое распространение мастодинии среди женщин любого возраста, начиная с раннего репродуктивного и до постменопаузы, делает ее актуальной проблемой для здоровья большей части женского населения [1, 2]. Мастодиния может возникать как самостоятельно, так и являться симптомом патологии молочных желез; и чаще всего – фиброзно-кистозной мастопатии (ФКМ) [1].

В ряде научных работ показано, что мастопатия очень часто сочетается с другими пролиферативными процессами репродуктивной системы, такими как эндометриоз и аденомиоз, миома матки, гиперплазия эндометрия [3]. Результаты последних исследований [4–8] позволяют рассматривать патогенез развития этих заболеваний как единые механизмы эстрогензависимой пролиферации и апоптоза; а общность патогенеза обусловливает необходимость универсального подхода при выборе методов терапии и профилактики у данного контингента больных. Возможным вариантом решения проблемы лечения пациенток с сочетанной патологией матки и молочных желез является использование отечественного препарата, содержащего индинолкарбинол (Индинол Форто).

Индинол Форто обладает благоприятным профилем безопасности и характеризуется свойствами, связанными с репарацией ДНК и индукцией апоптоза в аберрантных клетках, снижает пролиферацию, ингибирует воспаление и ангиогенез, что определяет данное соединение как наиболее эффективное лекарственное средство в лечении циклической масталгии у пациенток с ФКМ. В нескольких исследованиях, как экспериментальных, так и обсервационных, индолкарбинол демонстрировал противоопухолевые, противовоспалительные, противомикробные и противовирусные свойства [9–11].

Цель исследования: представить собственный опыт применения индолкарбинола у пациенток с ФКМ.

Материалы и методы

На базах кафедры акушерства и гинекологии с курсом медицинской генетики ФГБОУ ВО УГМУ Минздрава России и ГАУЗ СО «Городская клиническая больница №40» г. Екатеринбурга на протяжении 6 месяцев под нашим наблюдением находилась 81 женщина в возрасте 40–45 лет [Ме (Q1–Q3)=42 (41–44)] в период менопаузального перехода (-I стадия по SRTAW-10 [12]), с диффузной ФКМ (ДФКМ) (BIRADS II). ДФКМ с преобладанием железистого компонента (по клинико-рентгенологической классификации Рожковой Н.И., 1993 г.) [13] присутствовала у 23/81 (28,4%), с преобладанием фиброзного компонента – у 8/81 (9,9%), с преобладанием кистозного компонента – у 18/81 (22,2%) и смешанная форма – у 32/81 (39,5%) женщин. У всех больных была диагностирована миома матки IV, V и/или VI типов по классификации FIGO [14]; у 29 пациенток – диффузные формы аденомиоза (A, D, E по классификации Bazot M., 2018 г. [15]).

Критерии включения: женщины 40–45 лет, -I стадия по STRAW-10; сохраненная менструальная функция, наличие циклической масталгии, миома матки IV, V и/или VI типов по классификации FIGO, размер миоматозных узлов не более 3 см, количество миоматозных узлов – не более 3, диффузные формы мастопатии (BIRADS II), желание находиться под наблюдением, соблюдение протокола наблюдения и лечения.

Критерии невключения: возраст моложе 40 или старше 45 лет, узловые формы ФКМ, злокачественные новообразования любой локализации (в анамнезе и на момент обследования), беременность, лактация, миома матки – 0, I, II и III тип по классификации FIGO, размер узлов более 3 см, количество узлов при УЗИ матки – более 3; гиперплазия и/или полип эндометрия, образования яичников, острые воспалительные заболевания органов малого таза, тяжелая экстрагенитальная патология.

Критерии исключения: прогрессирование мастодинии, нарушение протокола наблюдения и лечения, обострение хронической патологии во время наблюдения, обнаружение тяжелой соматической патологии или злокачественного новообразования в динамике наблюдения, серьезные нежелательные явления, требующие отмены препарата.

Всем пациенткам независимо от формы мастопатии был назначен индолкарбинол в дозе 400 мг в сутки (по 1 капсуле 2 раза в день) в течение 6 месяцев.

При первичном визите и в динамике наблюдения проводилось обследование: оценка характера менструального цикла по основным критериям состояния менструальной функции (частота, длительность и регулярность менструации [16]), выраженности дисменореи (по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), от 0 до...

Воронцова А.В., Звычайный М.А., Гужавина П.А.