Владимир Лепахин: безопасных лекарств не существует!

Осложнения фармакотерапии — одна из самых сложных проблем современного здравоохранения. В отдельных странах доля госпитализаций вследствие побочных эффектов от приема лекарств доходит до 10%, а наносимый ими экономический ущерб исчисляется миллиардами долларов. Эксперты ВОЗ предупреждают: в связи с увеличением числа выводимых на рынок препаратов, обладающих высокой биологической активностью, сенсибилизацией населения к биологическим и химическим веществам, применением некачественных и фальсифицированных препаратов, цифры эти будут расти и снизить опасные показатели можно лишь при помощи жесткого фармакологического надзора и мониторинга. Как сегодня работает эта система в нашей стране, корреспонденту «МВ» Татьяне Колбасовой рассказал эксперт ВОЗ, руководитель Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Росздравнадзора Владимир ЛЕПАХИН.

Осложнения фармакотерапии — одна из самых сложных проблем современного здравоохранения. В отдельных странах доля госпитализаций вследствие побочных эффектов от приема лекарств доходит до 10%, а наносимый ими экономический ущерб исчисляется миллиардами долларов. Эксперты ВОЗ предупреждают: в связи с увеличением числа выводимых на рынок препаратов, обладающих высокой биологической активностью, сенсибилизацией населения к биологическим и химическим веществам, применением некачественных и фальсифицированных препаратов, цифры эти будут расти и снизить опасные показатели можно лишь при помощи жесткого фармакологического надзора и мониторинга. Как сегодня работает эта система в нашей стране, корреспонденту «МВ» Татьяне Колбасовой рассказал эксперт ВОЗ, руководитель Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Росздравнадзора Владимир ЛЕПАХИН.

— Владимир Константинович, насколько остро в мировой медицинской практике стоит вопрос побочных эффектов действия лекарств?

— Нельзя забывать, что абсолютно безопасных лекарств не бывает. Любой препарат, даже растительного происхождения, сочетает как пользу, так и риск, и дело врача выбирать и взвешивать все «за» и «против». Например, противоопухолевые препараты очень токсичны, но мы не можем отказаться от них, так как польза от их применения перевешивает риск.

Проблема изучения осложнений, вызванных лекарственными средствами, появилась с момента начала промышленного производства препаратов. Первые большие неприятности начались, когда лекарства стали производить и потреблять в больших объемах. Так, например, в 1937 году в США в результате применения эликсира сульфаниламида, растворенного в токсическом веществе диэтиленгликоле, погибли

107 больных, во Франции в 1954 го­­ду отравление препаратом сталинол привело к гибели 100 человек, в результате талидомидовой трагедии пострадали уже десятки тысяч женщин и детей. Поэтому в 1962 го­­­­ду ВОЗ была принята резолюция, рекомендующая всем странам усилить контроль безопасности лекарственных средств как при их исследовании, так и при использовании в широкой медицинской практике. И тогда в разных странах были сформированы центры фармаконадзора. В 1968 году такой центр был организован и в СССР.

— Насколько я знаю, эта служба была закрыта в 90-е годы…

— Она не была закрыта. Просто Минздрав РФ забыл восстановить Национальный центр по изучению побочных действий лекарств и фактически вся работа осуществлялась силами энтузиастов. Нам удалось объединить ведущих специалистов России и организовать фонд по изучению безопасности лекарств. Этот фонд занимался в основном образовательной и информационной деятельностью. На наших семинарах прошли обучение более тысячи врачей разных специальностей. В плане информационной деятельности следует отметить выпуск по инициативе профессора кафедры общей и клинической фармакологии Росси...