Влияние лекарственного фитопрепарата на уровень гонадотропных гормонов и метаболитов эстрогенов у пациенток с доброкачественными заболеваниями молочных желез в сочетании с масталгией

Цель исследования. Определить эффективность лекарственного гомеопатического фитопрепарата Мастодинон (Бионорика СЕ, Германия) в лечении доброкачественных заболеваний молочных желез в сочетании с масталгией у пациенток репродуктивного возраста и его влияние на уровень гонадотропных гормонов и метаболитов эстрогенов. Материал и методы. Проспективное, открытое, моноцентровое исследование в малой группе (n=20) с оценкой результатов до и после курса терапии. Средний возраст пациентоксоставил 32,8±3,1 лет. Точки оценки: уровень боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), плотность ткани молочных желез по данным УЗИ, уровень ФСГ, пролактина, эстрадиола крови и уровень 6 метаболитов эстрогенов в моче (4-OHE1, 2-OHE1, 2-OHE2, 16ά-OHE1, 2-OMeE1,4-OMeE1), расчет коэффициентов 2-OHE1+2-OHE2 /16ά-OHE1, и 2-OHE1/2-OMeE1. Результаты. Исходный уровень масталгии по шкале ВАШ варьировал от 40 до 95 мм (52,76±15,38 мм), через месяц от начала терапии составил 27,42 ±11,78 мм (р=0,0001), через 90 дней терапии – 7,4±8,5 мм (р<0,0001), полное исчезновение масталгии в 40% случаев. После курса терапии улучшение структуры молочных желез отмечено в 80,0%, значимо чаще при мастопатии с преобладанием железистого компонента (80% и 30%; р=0,004). При исходном нормальном уровне эстрогенов в крови у всех пациенток, отмечен повышенный уровень ряда метаболитов эстрогенов в моче в 60% случаев, после курса терапии профиль «метаболиты эстрогенов» у всех пациенток пришел в норму, соотношение 2-OHE1+2-OHE2 /16ά-OHE1 возросло в 2,4 раза (2,4±1,03 и 5,76±6,9; р=0,02) Заключение. Применение в течение 90 дней препарата Мастодинон у пациенток с доброкачественными заболеваниями молочных желез в сочетании с масталгией приводит к снижению выраженности масталгии в 7,1 раз, улучшению структуры молочных желез, по данным УЗИ, в 80,0% случаев; повышению коэффициента2-OHE1+2-OHE2 /16ά-OHE1 в 2,4 раза.

Одним из приоритетных направлений работы врача акушера-гинеколога амбулаторного звена является ранняя диагностика патологии молочных желез и патогенетически обоснованная терапия доброкачественных заболеваний молочных желез (ДЗМЖ) [1]. Это связано, с одной стороны, с высокой распространенностью доброкачественной патологии молочных желез в популяции (30–60%) [2], с другой – с тем, что рядом исследований было показано, что рак молочных желез, занимающий первое место в структуре женской онкологии [3], в 5 раз чаще возникает на фоне ДЗМЖ [4]. Своевременная диагностика и лечение доброкачественных заболеваний молочных желез сегодня рассматриваются как вторичная профилактика рака молочных желез [3, 5].

Одним из наиболее частых клинических симптомов доброкачественной патологии молочных желез является масталгия (мастодиния), которая резко ухудшает качество жизни современной женщины и снижает ее трудоспособность [6].

Масталгия и/или мастодиния в зависимости от цикличности их возникновения может быть нециклическая и циклическая, а также и экстрамаммарная [7]. В репродуктивном возрасте женщин чаще всего встречается циклическая масталгия, связанная со сбоем в работе нейро-эндокринной регуляции репродуктивной системы женщины [8].

Вопросы терапии доброкачественных заболеваний молочных желез, в том числе и масталгии, относятся к разряду обсуждаемых. Оптимально, если выбранный препарат будет иметь соответствующие показания в инструкции (юридический аспект), обладать широким спектром патогенетического воздействия, низкой частотой побочных эффектов, и, в то же время, оставаться экономически необременительным для пациента. Чаще всего такими характеристиками обладают лекарственные препараты, изготовленные на основе растительного сырья.

Мастодинон – лекарственный препарат на растительной основе, представитель неклассической гомеопатии (содержит основное действующее вещество в низких разведениях). Основным компонентом препарата является Витекс священный (Vitex аgnus-castus, прутняк обыкновенный). Также в состав входят стеблелист василистниковидный, цикламен европейский, чилибуха игнация, ирис разноцветный и лилия тигровая [9]. Многочисленными исследованиями зарубежных и российских ученых доказана дофаминергическая активность Мастодинона, благодаря которой препарат нормализует уровень пролактина, снижает напряжение в железистой ткани молочных желез и устраняет дисбаланс половых гормонов [10, 11]. Уже доказано прогестероноподобное действие препарата [12] и наличие антиоксидантного эффекта [13], а также подтверждена invitro способность Витекса священного взаимодействовать с опиоидными рецепторами [14].

Цель исследования: определить эффективность лекарственного фитопрепарата Мастодинон (Бионорика СЕ, Германия) в лечении доброкачественных заболеваний молочных желез в сочетании с масталгией у пациенток репродуктивного возраста и его влияние на уровень гонадотропных гормонов и метаболитов эстрогенов.

Материал и методы исследования

Проведено клиническое, проспективное, моноцентровое, открытое, сравнительное исследование с оценкой данных до и после курса терапии.

В исследовании приняли участие 20 (100,0%) пациенток в возрасте от 20 до 36 лет (средний возраст 32,8±3,1 лет).

Критерии включения: репродуктивный возраст пациенток, наличие масталгии (матодинии) не менее чем три месяца до начала включения в исследование, продолжительностью 7 и более дней в месяц, с интенсивностью боли по ВАШ ≥ 40 мм, наличие ультразвуковых маркеров доброкачественных заболеваний молочных желез (ДЗМЖ), механическая контрацепция в течение 6 месяцев до включения в исследование и весь период исследования.

Критерии исключения: узловые формы заболеваний молочных желез, гормональная контрацепция, беременность, измененный гормональный профиль пациенток.

Перед началом исследования всем пациенткам была разъяснена суть исследования, объем обследования, вариант терапии, возможные преимущества и риски, длительность исследования.

Исследование включало в себя 4 визита и 2 перио...

Яворская С.Д., Сычева М.С., Кореновский Ю.В.