Влияние лекарственного фитопрепарата на уровень гонадотропных гормонов и метаболитов эстрогенов у пациенток с доброкачественными заболеваниями молочных желез в сочетании с масталгией

DOI: https://dx.doi.org/10.18565/aig.2019.1.126-132

04.02.2019
85

ФГБОУ ВО «Алтайский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Барнаул
Цель исследования. Определить эффективность лекарственного гомеопатического фитопрепарата Мастодинон (Бионорика СЕ, Германия) в лечении доброкачественных заболеваний молочных желез в сочетании с масталгией у пациенток репродуктивного возраста и его влияние на уровень гонадотропных гормонов и метаболитов эстрогенов. Материал и методы. Проспективное, открытое, моноцентровое исследование в малой группе (n=20) с оценкой результатов до и после курса терапии. Средний возраст пациентоксоставил 32,8±3,1 лет. Точки оценки: уровень боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), плотность ткани молочных желез по данным УЗИ, уровень ФСГ, пролактина, эстрадиола крови и уровень 6 метаболитов эстрогенов в моче (4-OHE1, 2-OHE1, 2-OHE2, 16ά-OHE1, 2-OMeE1,4-OMeE1), расчет коэффициентов 2-OHE1+2-OHE2 /16ά-OHE1, и 2-OHE1/2-OMeE1. Результаты. Исходный уровень масталгии по шкале ВАШ варьировал от 40 до 95 мм (52,76±15,38 мм), через месяц от начала терапии составил 27,42 ±11,78 мм (р=0,0001), через 90 дней терапии – 7,4±8,5 мм (р<0,0001), полное исчезновение масталгии в 40% случаев. После курса терапии улучшение структуры молочных желез отмечено в 80,0%, значимо чаще при мастопатии с преобладанием железистого компонента (80% и 30%; р=0,004). При исходном нормальном уровне эстрогенов в крови у всех пациенток, отмечен повышенный уровень ряда метаболитов эстрогенов в моче в 60% случаев, после курса терапии профиль «метаболиты эстрогенов» у всех пациенток пришел в норму, соотношение 2-OHE1+2-OHE2 /16ά-OHE1 возросло в 2,4 раза (2,4±1,03 и 5,76±6,9; р=0,02) Заключение. Применение в течение 90 дней препарата Мастодинон у пациенток с доброкачественными заболеваниями молочных желез в сочетании с масталгией приводит к снижению выраженности масталгии в 7,1 раз, улучшению структуры молочных желез, по данным УЗИ, в 80,0% случаев; повышению коэффициента2-OHE1+2-OHE2 /16ά-OHE1 в 2,4 раза.

Одним из приоритетных направлений работы врача акушера-гинеколога амбулаторного звена является ранняя диагностика патологии молочных желез и патогенетически обоснованная терапия доброкачественных заболеваний молочных желез (ДЗМЖ) [1]. Это связано, с одной стороны, с высокой распространенностью доброкачественной патологии молочных желез в популяции (30–60%) [2], с другой – с тем, что рядом исследований было показано, что рак молочных желез, занимающий первое место в структуре женской онкологии [3], в 5 раз чаще возникает на фоне ДЗМЖ [4]. Своевременная диагностика и лечение доброкачественных заболеваний молочных желез сегодня рассматриваются как вторичная профилактика рака молочных желез [3, 5].

Одним из наиболее частых клинических симптомов доброкачественной патологии молочных желез является масталгия (мастодиния), которая резко ухудшает качество жизни современной женщины и снижает ее трудоспособность [6].

Масталгия и/или мастодиния в зависимости от цикличности их возникновения может быть нециклическая и циклическая, а также и экстрамаммарная [7]. В репродуктивном возрасте женщин чаще всего встречается циклическая масталгия, связанная со сбоем в работе нейро-эндокринной регуляции репродуктивной системы женщины [8].

Вопросы терапии доброкачественных заболеваний молочных желез, в том числе и масталгии, относятся к разряду обсуждаемых. Оптимально, если выбранный препарат будет иметь соответствующие показания в инструкции (юридический аспект), обладать широким спектром патогенетического воздействия, низкой частотой побочных эффектов, и, в то же время, оставаться экономически необременительным для пациента. Чаще всего такими характеристиками обладают лекарственные препараты, изготовленные на основе растительного сырья.

Мастодинон – лекарственный препарат на растительной основе, представитель неклассической гомеопатии (содержит основное действующее вещество в низких разведениях). Основным компонентом препарата является Витекс священный (Vitex аgnus-castus, прутняк обыкновенный). Также в состав входят стеблелист василистниковидный, цикламен европейский, чилибуха игнация, ирис разноцветный и лилия тигровая [9]. Многочисленными исследованиями зарубежных и российских ученых доказана дофаминергическая активность Мастодинона, благодаря которой препарат нормализует уровень пролактина, снижает напряжение в железистой ткани молочных желез и устраняет дисбаланс половых гормонов [10, 11]. Уже доказано прогестероноподобное действие препарата [12] и наличие антиоксидантного эффекта [13], а также подтверждена invitro способность Витекса священного взаимодействовать с опиоидными рецепторами [14].

Цель исследования: определить эффективность лекарственного фитопрепарата Мастодинон (Бионорика СЕ, Германия) в лечении доброкачественных заболеваний молочных желез в сочетании с масталгией у пациенток репродуктивного возраста и его влияние на уровень гонадотропных гормонов и метаболитов эстрогенов.

Материал и методы исследования

Проведено клиническое, проспективное, моноцентровое, открытое, сравнительное исследование с оценкой данных до и после курса терапии.

В исследовании приняли участие 20 (100,0%) пациенток в возрасте от 20 до 36 лет (средний возраст 32,8±3,1 лет).

Критерии включения: репродуктивный возраст пациенток, наличие масталгии (матодинии) не менее чем три месяца до начала включения в исследование, продолжительностью 7 и более дней в месяц, с интенсивностью боли по ВАШ ≥ 40 мм, наличие ультразвуковых маркеров доброкачественных заболеваний молочных желез (ДЗМЖ), механическая контрацепция в течение 6 месяцев до включения в исследование и весь период исследования.

Критерии исключения: узловые формы заболеваний молочных желез, гормональная контрацепция, беременность, измененный гормональный профиль пациенток.

Перед началом исследования всем пациенткам была разъяснена суть исследования, объем обследования, вариант терапии, возможные преимущества и риски, длительность исследования.

Исследование включало в себя 4 визита и 2 перио...

Список литературы

  1. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 г. N 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю “акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)”.
  2. Беспалов В.Г., Травина М.Л. Фиброзно-кистозная болезнь и риск рака молочной железы (обзор литературы). Опухоли женской репродуктивной системы. 2015;11(4): 58-70.
  3. Рожкова Н.И., Каприн А.Д., ред. Профилактика – приоритет клинической маммологии. М.: СИМК; 2016.188с.
  4. Хасанов А.А. Современные принципы лечения заболеваний молочных желез у гинекологических больных. Практическая медицина. 2013; 7: 231-4.
  5. Евсеева Е.В. Оптимизация системы комплексного клинико-радиологического скрининга заболеваний молочной железы. М.; 2015. 16с.
  6. Чечулина О.В. Заболевания молочных желез, как фактор нарушения репродуктивной функции женщин. Практическая медицина. 2012; 9: 223-6.
  7. Доброкачественные дисплазии молочных желез. Клинические рекомендации (протокол лечения). М.; 2018. 50с.
  8. Радзинский В.Е., ред. Медицина молочной железы и гинекологические болезни. 2-е изд. М.: Редакция журнала StatusPraesens; 2017. 352с.
  9. Инструкция по медицинскому применению препарата Мастодинон таблетки от 15.10.2015; капли для приема внутрь от 08.04.2013.
  10. Ледина А.В., Прилепская В.Н. Мастодинон в лечении масталгии, возникшей при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Акушерство и гинекология. 2011; 7-1: 63-8.
  11. Кулагина Н.В. Лечение диффузной дисгормональной дисплазии молочных желез у пациенток в периоде менопаузального перехода. Акушерство и гинекология. 2016; 11: 136-42.
  12. Солодкой В.А., Рожкова Н.И., ред. Диффузные доброкачественные заболевания молочных желез. Диагностика и лечение. Руководство для врачей. М.: СИМК; 2012. 124с.
  13. Сутурина Л.В., Попова Л.Н. Динамика клинических симптомов и коррекция антиоксидантной недостаточности у женщин с диффузной мастопатией при использовании препарата Мастодинон. Акушерство и гинекология. 2012; 8-1: 56-9.
  14. Webster D.E., He Y., Chen S.N., Pauli G.F., Farnsworth N.R., Wang Z.J. Opioidergic mechanisms underlying the actions of Vitex agnus-castus L. Biochem. Pharmacol. 2011; 81(1): 170-7.
  15. Barba M., Yang L., Schünemann H.J., Sperati F., Grioni S., Stranges S. et al. Urinary estrogen metabolites and prostate cancer: a case-control study and meta-analysis. J. Exp. Clin. Cancer Res. 2009; 28: 135.
  16. Ghisari M., Long M., Røge D.M., Olsen J., Bonefeld-Jørgensen E.C. Polimorphism in xenobiotic and estrogen metabolizing genes, exposure to perfluorinated compounds and subsrguent bresast cancer risk: A nested case-control study in the Danish National Birth Cohort. Environ Res. 2017; 154: 325-33.
  17. Mackey R.H., Fanelli T.J., Modugno F., Cauley J.A., McTigue K.M., Brooks M.M. et al. Hormone therapy, estrogen metabolism, and risk of breast cancer in the Women’s Health Initiative Hormone Therapy Trial. Cancer Epidemiol. Biomarkers Prev. 2012; 21(11): 2022-32.
  18. Элькад Е.В., Сотникова Л.С., Тонких О.С., Оккель Ю.В., Федосова Л.Н., Степанов И.А., Удут Е.В., Насырова Р.Ф., Драничникова О.С. Состояние гормональной регуляции при фибрознокистозной мастопатии. Мать и дитя в Кузбассе. 2011; Спецвыпуск 1: 342-6.

Поступила 29.11.2018

Принята в печать 07.12.2018

Об авторах / Для корреспонденции

Яворская Светлана Дмитриевна, д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии с курсом ДПО ФГБОУ ВПО Алтайского государственного медицинского университета Минздрава России.
Адрес: 656038, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т Ленина, д. 40. Телефон: 8 (3852) 36-85-87. E-mail: L2001@bk.ru
Сычева Мария Сергеевна, студентка лечебного факультета ФГБОУ ВПО Алтайского государственного медицинского университета Минздрава России.
Адрес: 656038, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Ленина, д. 40. Телефон: 8(906)944-93-20. E-mail: sy4eva.mariya@yandex.ru
Кореновский Юрий Владимирович, к.м.н., заведующий кафедрой общей и биологической химии, клинической лабораторной диагностики ФГБОУ ВПО Алтайского государственного медицинского университета Минздрава России
Адрес: 656038, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Ленина, д. 40. Телефон: 8 (905) 987-12-31. E-mail: timidin@gmail.com

Для цитирования: Яворская С.Д., Сычева М.С., Кореновский Ю.В. Влияние лекарственного фитопрепарата на уровень гонадотропных гормонов и метаболитов эстрогенов у пациенток с доброкачественными заболеваниями молочных желез в сочетании с масталгией. Акушерство и гинекология. 2019; 1: 126-32.
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2019.1.126-132

Полный текст публикаций доступен только подписчикам

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь