Влияние препарата «Циклодинон» на сексуальную функцию у пациенток с бесплодием и нарушениями менструального цикла

Цель: Провести сравнительную оценку влияния приема препарата из экстракта плодов прутняка обыкновенного (Vitex аgnus-сastus) и циклической витаминотерапии на сексуальную функцию у пациенток с нарушениями менструального цикла и бесплодием.
Материалы и методы: Дизайн – открытое поисковое сравнительное рандомизированное клиническое исследование. В исследование включены 104 женщины в возрасте от 23 до 36 лет с ановуляторным бесплодием и нарушениями менструального цикла, из которых были сформированы 2 группы. В 1-й группе (n=52) назначен препарат на основе стандартизированного экстракта Vitex аgnus-сastus (лекарственный препарат «Циклодинон», таблетки, покрытые пленочной оболочкой) по 1 таблетке 1 р/сут в течение 4 месяцев; во 2-й группе (n=52) – циклическая витаминотерапия (БАД «Цикловита») по 1 таблетке 1 р/сут в фолликулярную фазу цикла и по 2 таблетки 1 р/сут в лютеиновую фазу цикла на протяжении 4 месяцев. В дополнение к медикаментозному лечению в обеих группах была назначена индивидуальная психотерапия. До и через 4 месяца после начала лечения пациенткам проводилось интервьюирование по опросникам индекса сексуальной функции женщин (FSFI) и госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Результаты: Наличие сексуальной дисфункции до лечения в 1-й группе выявлено у 30/52 (58%), во 2-й группе – у 32/52 (62%) пациенток (р=0,089). Количество пациенток с субклинической и клинической тревогой до назначения лечения составило в 1-й и 2-й группах – 12/52 (23%) и 7/52 (13%) женщин (р=0,255), пациенток с депрессией – 6/52 (12%) и 2/52 (4%) соответственно (р=0,380).
После лечения среднее значение FSFI увеличилось в обеих группах, однако разность средних (Δ) в 1-й группе была больше, чем во 2-й группе – 0,85 (0,53;1,16) и 0,53 (0,3;0,76) соответственно. Кроме того, в 1-й группе оценка выраженности тревоги статистически значимо изменилась в сторону улучшения с 5,23 (3,13) до 4,48 (2,14) балла по шкале HADS, при этом Δ (95% ДИ) составила -0,75 (-1,3; -0,2).
Заключение: Применение препарата Vitex аgnus-сastus у пациенток с нарушением менструального цикла и бесплодием приводит к улучшению сексуальной функции. Необходимы дальнейшие расширенные исследования в этом направлении.

Вклад авторов: Артымук Н.В., Зотова О.А. – концепция и дизайн исследования, сбор и обработка материала, написание текста, редактирование.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование: Работа выполнена без спонсорской поддержки.
Одобрение Этического комитета: Исследование было одобрено локальным Этическим комитетом ФГОУ ВО «Кемеровский государственный медицинский университет» Минздрава России.
Согласие пациентов на публикацию: Пациенты подписали информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Артымук Н.В., Зотова О.А. Влияние препарата «Циклодинон» на сексуальную функцию у пациенток с бесплодием и нарушениями менструального цикла. Акушерство и гинекология. 2023; 11: 158-168
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2023.193

Женская сексуальная дисфункция (ЖСД) включает различные состояния, которые характеризуются нарушениями в одной или нескольких из следующих областей: желание, возбуждение, оргазм или боль. ЖСД включает множественные перекрывающиеся сексуальные расстройства с многогранной причиной в рамках биопсихосоциальной модели и оказывает негативное влияние на качество жизни женщин, их самооценку, физическое и репродуктивное здоровье [1–3].

В основе ЖСД лежат как физиологические (нейрогенные, эндокринные, сосудистые, анатомические проблемы), так и психологические проблемы [4].

По мнению Prabhu S.S. et al., причинами ЖСД могут быть нарушения обмена нейротрансмиттеров (допамина, эпинефрина, норэпинефрина, серотонина), хронические экстрагенитальные заболевания, дисфункция тазового дна, психосоциальные факторы (стрес, тревога, сексуальное и физическое насилие в анамнезе, психические заболевания) [5].

По данным различных авторов, частота ЖСД составляет от 40 до 81% в различных возрастных группах женщин [6–9]. Пандемия новой коронавирусной инфекции оказала существенное влияние на развитие нарушений сексуальной функции женщин. Женщины более старшего возраста до пандемии имели проблемы с желанием и возбуждением, во время пандемии и карантина добавились нарушения, связанные с оргазмом, удовлетворенностью и желанием уже в более молодых группах женщин [10]. У женщин через 12 недель после родов сексуальная дисфункция регистрируется в 81% случаев [9].

Известно, что наличие бесплодия негативно влияет на сексуальность бесплодной пары. Так, по данным Starc A. et al., сексуальная дисфункция регистрируется у 43–90% бесплодных женщин и у 48–58% бесплодных мужчин. Неспособность зачатия, реакция общества на отсутствие детей, процедуры, ассоциированные с бесплодием, провоцируют у женщины состояние паники, отчаяния, гнева, депрессии, что способствует формированию «порочного круга» и еще более снижает вероятность наступления желанной беременности [11].

По данным Okobi O.E. et al., индекс женской сексуальности у бесплодных женщин существенно ниже, чем у фертильных [12]. В исследовании Facchin F. et al. указывали также, что стресс, связанный с бесплодием, может влиять на формирование сексуальной дисфункции и более высокую ее частоту у инфертильных женщин (отношение шансов 1,02 на балл; 95% ДИ 1,01–1,03; P=0,001) [13].

Для лечения ЖСД могут применяться медикаментозные, немедикаментозные и дополнительные методы [5].

Метаанализ, проведенный Weinberger J.M. et al., включал 42 опции и 26 различных классов лекарств для лечения ЖСД. Наибольшее количество исследований было посвящено гормональной терапии (25 исследований), ингибиторам фосфодиэстеразы-5 (9 исследований), ботулотоксину A (5 исследований), флибансерину (5 исследований). В 36 исследованиях проводился анализ эффективности физиотерапии, в 3 – гомеопатических средств. Установлено, что лечение ЖСД должно быть многофакторным, и изолированная медикаментозная терапия не может решить всех проблем; необходим комплексный подход в соответствии со всеми четырьмя доменами сексуальной дисфункции [14].

При лечении ЖСД крайне высока эффективность плацебо. Так, в метаанализе, проведенном Weinberger J.M. et al., который включал 605 публикаций с участием 1723 женщин, которые получали плацебо, а также 2236 женщин, которым назначались различные препараты (флибансерин, бупропион, онаботулинума токсин A, прастерон вагинально, окситоцин интраназально, оспемифен, бремеланотид), было продемонстрировано, что общая сексуальная функция, согласно опроснику «Индекс сексуальной функции женщин» (Female Sexual Function Index, FSFI), в группе плацебо увеличилась с 3,62 (95% CI 3,29–3,94) до 5,35 (95% CI 4,13–6,57) балла. При этом эффективность плацебо составила 67,7% [15].

В гинекологической практике много лет используются растительные лекарственные средства, созданные на основе экстракта плодов Vitex аgnus-castus (VAC, витекс священный, прутняк обыкновенный), и накоплен большой опыт использования лекарственного растительного препарата «Циклодинон» («Бионорика СЕ», Германия) у разных категорий пациенток [16].

Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, проведенное Heirati S. et al. в 2021 г. в Иране на 112 пациентках репродуктивного возраста, продемонстрировало достоверную эффективность 4-месячной терапии растительным препаратом витекса священного сексуальной дисфункции женщин [17]. Эффективность лечения оценивали по баллам опросника FSFI в начале исследования и через 4, 8, 12 и 16 недель. В результате отмечена статистически значимая разница (p<0,05) в среднем балле общей сексуально...

Артымук Н.В., Зотова О.А.