Влияние терапии триметазидином МВ на качество жизни у больных стабильной стенокардией напряжения, перенесших острый инфаркт миокарда. Результаты исследования ПРИМА

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) — основная причина инвалидности и преждевременной смерти людей во всем мире [1]. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), за год от ССЗ умирают около 17 млн человек во всем мире [2]. Российский «вклад» в эту статистику по данным Госкомстата РФ на 2006 г. составил 1 млн 232 тыс. 182 человека. Следует отметить, что 1/3 этого числа — пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС) [3]. По распространенности ССЗ вышли на первое место в середине XX века после внедрения в клиническую практику антибактериальных препаратов и отодвинули на второй план лидировавшие ранее инфекционные заболевания. С этого момента в понимании природы ССЗ, создании новых типов лекарственных препаратов, новых методов диагностики и лечения важнейших ССЗ достигнут огромный прогресс.

Одним из новых классов антиангинальных препаратов, созданных в последние полвека, является группа миокардиальных цитопротекторов, к которой относится препарат триметазидин МВ (предуктал МВ). В течение последних 25 лет проведено большое количество клинических исследований, посвященных изучению антиишемической и антиангинальной эффективности триметазидина МВ у больных ИБС. В этих работах показаны высокая антиангинальная эффективность и хорошая переносимость триметазидина МВ. В ряде исследований изучался аддитивный эффект триметазидина МВ в составе комбинированной антиангинальной терапии. В клинической части программы ПРИМА (ПРедуктал МВ в лечении пациентов со стабильной стенокардией, перенесших Инфаркт МиокардА) оценивались эффективность и безопасность триметазидина МВ в терапевтической дозе (35 мг 2 раза в сутки) в сочетании с традиционной антиангинальной терапией у пациентов со стабильной стенокардией, перенесших инфаркт миокарда (ИМ) [4]. Исследование проведено в 41 регионе Российской Федерации. В нем приняли участие 240 российских врачей и 948 пациентов с диагнозом стабильной стенокардии в возрасте от 31 до 82 лет (средний возраст составил 56±6,3 года); 12,87% пациентов перенесли до включения в исследование более одного ИМ. В основном в исследование включали пациентов со II (58,44%) и III (37,87%) функциональным классом (ФК) стенокардии. Диагноз стенокардии поставлен пациентам в среднем в возрасте 50,4±6,8 года. В группу триметазидина МВ врачи включили 751(79,21%) пациента, остальные 197 (20,79%) были включены в контрольную группу. Пациенты контрольной группы продолжали получать терапию, которую они получали до включения в программу, а пациенты в группе триметазидина МВ в добавление к обычной терапии в течение 6 мес получали триметазидин МВ в стандартной дозе.

Между группами пациентов исходно не выявлено статистически значимых различий по полу, возрасту, наличию и выраженности факторов риска, артериальному давлению, частоте сердечных сокращений, частоте и выраженности изменений на электрокардиограмме, уровню общего холестерина и глюкозе в плазме крови натощак, а также наследственности по ИБС.

В последние годы для характеристики тяжести патологического процесса, его динамики и эффективности лечебных мероприятий широко используется оценка качества жизни (КЖ). По определению ВОЗ, КЖ — это характеристика физического, психологического, эмоционального и социального функционирования, основанная на его субъективном восприятии [5]. Показатели КЖ, как и клиническая характеристика картины заболевания, изменяются во времени в зависимости от состояния больного, что позволяет осуществить оценку эффективности лечения и в случае необходимости проводить его коррекцию. Участие больного в оценке своего состояния также является ценным и надежным показателем его общего состояния. Для получения сопоставимых данных и их дальнейшего применения в клинической практике пользуются стандартными инструментами оценки КЖ, которыми являются опросники.

В программе ПРИМА использовались следующие широко известные специальзированные опросники:

• SAQ (Seattle Angina Questionnaire) — Сиэтлский опросник КЖ больных со стабильной стенокардией напряжения.

• MLHF (Minnesota Living with Heart Failure) — специализированный опросник КЖ больных с сердечной недостаточностью.

• опросник по здоровью EQ-5D.

Оценка КЖ с помощью опросника SAQ. В оценке КЖ пациентов по опроснику SAQ использовали следующие 5 шкал: PL (Physical Limitation — шкала ограничений физических нагрузок), AS (Angina Stability — шкала стабильности стенокардии), AF (Angina Frequency — шкала частоты приступов стенокардии), TS (Treatment Satisfaction — шкала удовлетворенности лечением), DP (Disease Perception — шкала отношения к болезни). Качество жизни по всем 5 шкалам опросника SAQ измеряли в процентах: чем больше было значение, тем выше КЖ.

Все пациенты, учтенные при анализе, дважды заполнили рассматриваемый опросник: на визите включения в исследование М0 до начала терапии и на заключительном визите М6 после 6 мес терапии. До начала терапии между группами не было статистически значимых различий по всем шкалам опросника SAQ.

...

Васюк Ю.А., Школьник Е.Л., Кудряков О.Н., Куликов К.Г.