Внутриматочная гормональная система: вопросы приемлемости и без­опасности

В статье рассматриваются современные критерии приемлемости и безопасности применения внутриматочной гормональной системы Мирена в зависимости от состояния здоровья или заболевания женщины на основании анализа клинических и эпидемиологических исследований в этой области.

Вопросам выбора контрацепции для женщин репродуктивного возраста уделяется большое внимание. Если предположить, что наибольшая сексуальная активность приходится на возраст от 20 до 45 лет, то при желании иметь только 2 детей современная женщина 86% этого периода времени пытается предупредить наступление беременности. Следовательно, вопросы приемлемости и безопасности применения гормональной контрацепции остаются весьма актуальными, в частности, огромное количество исследований посвящено использованию внутриматочной гормональной системы (ВМГС) Мирена.

Для оценки приемлемости контрацептивов группой экспертов ВОЗ в области планирования семьи,
насчитывающей 43 специалиста из 23 стран мира (клиницисты, эпидемиологи, организаторы здравоохранения, руководители программ, специалисты по выявлению и систематизации доказательных фактов, работники здравоохранения и др.) разработаны специальные критерии. Они основываются на систематическом обзоре имеющихся источников литературы, критическом анализе новых фактических данных, полученных в ходе целевых многоцентровых исследований или наблюдений за результатами использования конкретного метода контрацепции, на кспериментальных данных.

Результатом проведенной работы стал документ, определяющий категории состояний, которые
обеспечивают необходимый резерв безопасности при использовании методов контрацепции:
1. Состояние, при котором нет ограничений для использования метода контрацепции.
2. Состояние, при котором преимущества от использования метода в целом превосходят теоретический или доказанный риск.
3. Состояние, при котором теоретический или доказанный риск в целом превосходит преимущество от использования метода.
4. Состояние, которое представляет неприемлемый риск для здоровья во время использования
данного метода контрацепции.
На практике, если возможно проведение клинического исследования в полном объеме, контрацептивы можно применять при категории приемлемости 1, 2, при категории приемлемости 3,4 применение их не рекомендуется (табл. 1).

«Отцом идеи» внутриматочной рилизинг-системы является Тапани Лукканен (Финляндия). ВМГС Мирена впервые появилась на фармацевтическом рынке в 1990 г. в Финляндии, в России – в 1998 г. ВМГС зарегистрирована в 111 странах. В мире ее используют 15 млн женщин, в России – 50 тыс. женщин. В настоящее время широко применяется система Т-образной формы, представленная полиэтиленовой рентгеноконтрастной основой, цилиндрическим контейнером, заполненным левоноргестрелом (52 мг), оказывающим на эндометрий более сильное воздействие, чем прогестерон. Контейнер покрыт специальной мембраной, обеспечивающей непрерывное выделение левоноргестрела в количестве 20 мкг в сутки.

В настоящее время изучены такие ее свойства, как контрацептивная эффективность, побочные
эффекты, влияние на функцию яичников и эндометрия, возможное воздействие на липидный
спектр крови и систему гемостаза, углеводный обмен, определены неконтрацептивные эффекты [9]. На базе ФГУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова Минздравсоцразвития России выполнено 5 диссертаций, написаны 2 монографии, имеется 30 публикаций в национальных и международных научных журналах, сделано 26 докладов на конгрессах и симпозиумах, проведено исследование в рамках международного сотрудничества

(FHI) на тему применения ВМГС Мирена у женщин, страдающих сахарным диабетом 1-го типа.

Основными показаниями для введения ВМГС Мирена в России являются контрацепция, меноррагия и защита эндометрия при заместительной гормонотерапии.

ВМГС можно использовать у женщин разных возрастных групп (табл. 2).

Возраст женщины старше 20 лет относится к категори...

Иванова Е.В., Сасунова Р.А., Летуновская А.Б., Прилепская В.Н., Межевитинова Е.А., Тагиева А.В.