Возможности антимикробной терапии заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей: результаты многоцентровой наблюдательной программы «Проспект»

Цель: Изучить этиологическую структуру заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей, у женщин репродуктивного возраста и оценить эффективность и переносимость препарата «Макмирор Комплекс» (нифурател + нистатин) при лечении заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей, в условиях современной клинической практики.
Материалы и методы: Проведена проспективная многоцентровая наблюдательная программа «Проспект» в 11 центрах 10 городов Российской Федерации (Москва, Санкт-Петербург, Нижний Новгород, Воронеж, Ставрополь, Казань, Уфа, Новосибирск, Екатеринбург, Владивосток). Для установления этиологии заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей, – бактериального вагиноза, аэробного вагинита и кандидозного вульвовагинита, проводили молекулярно-биологическое исследование с использованием методики на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени АмплиПрайм-Флороскрин (ООО «НекстБио»). С целью этиотропной терапии применяли комбинированный препарат нифурател+нистатин («Макмирор Комплекс», Polichem, Италия) в виде капсул вагинальных и проводили наблюдение пациенток через 10, 30 и 90 дней после назначения терапии. Оценку клинической эффективности выполняли на 10-й день наблюдения на основании клинических данных (а именно купирования признаков и симптомов заболевания). Молекулярно-биологический контроль лечения проводили на 30-й день наблюдения. Также анализировали переносимость препарата (частота нежелательных явлений) и число рецидивов после курса терапии в последующие 3 месяца.
Результаты: В исследование включены 93 пациентки с установленной этиологией заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей методом ПЦР с использованием тестов АмплиПрайм-Флороскрин. Средний возраст пациенток составил 32,9±7,7 года. Этиологическая структура заболеваний включала: бактериальный вагиноз – 35/93 (38%), кандидозный вульвовагинит – 21/93 (22%), аэробный вагинит – 9/93 (10%), вагинит сочетанной этиологии – 28/93 (30%). Клиническая эффективность терапии пациенток была достигнута в 94,6% случаев. В течение 3 месяцев наблюдения клинические рецидивы имели место не более чем в 8,3% случаев. Молекулярно-биологическая оценка эффективности лечения показала положительный результат в 87,5% случаев. В 85,3% случаев отмечалась отличная и хорошая переносимость Макмирор Комплекса, отсутствие аллергических реакций – в 100% случаев.
Заключение: В структуре заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей, отмечена высокая доля заболеваний сочетанной этиологии. Препарат «Макмирор Комплекс» показал высокую эффективность и хорошую переносимость, в связи с чем может быть рекомендован для активного применения в клинической практике пациенток с заболеваниями, сопровождающимися патологическими выделениями из половых путей, в том числе при вагинитах сочетанной этиологии.

Заболевания, сопровождающиеся патологическими выделениями из половых путей, – актуальная и социально значимая проблема современной гинекологии. Европейское общество по противодействию инфекциям, передаваемым половым путем (IUSTU), в 2018 г. выделило четыре заболевания, являющихся основными причинами патологических выделений из половых путей, – бактериальный вагиноз (БВ), аэробный вагинит (АВ), кандидозный вульвовагинит (КВВ) и трихомониаз [1]. Наиболее частыми причинами заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей, являются БВ, а также вагинит сочетанной этиологии [2]. Заболеваемость вульвовагинитом бактериальной и грибковой природы неуклонно растет. Так, в США и Великобритании их число за первое десятилетие ХXI в. увеличилось почти вдвое, схожая ситуация наблюдается и в других развитых странах [3]. В России вагинит является наиболее частой причиной обращения к гинекологу среди пациенток от 18 до 50 лет [4]. Вульвовагинит существенно ухудшает качество жизни женщин и может способствовать развитию осложнений беременности. Кроме того, БВ и трихомониаз повышают риск приобретения и передачи других опасных инфекционных заболеваний, в частности вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) [5].

По современным данным, примерно у 30% пациенток, обращающихся с жалобами на патологические выделения из половых путей, наблюдается клиническая картина вагинита, в основе развития которого лежат несколько патологических состояний, что принято называть вагинитом сочетанной этиологии. При этом такая комбинация состояний может рассматриваться как самостоятельная патогенетическая сущность, нежели просто коинфекция разнообразными микроорганизмами [6]. Наиболее часто встречается сочетание БВ и КВВ, при этом ситуация осложняется тем, что одно из этих состояний может проявляться уже после санации другого, приводя к клиническому рецидиву заболевания [6]. В этой же работе показано, что сочетанные инфекции имеют более тяжелое, длительное и нетипичное течение, частые рецидивы и риск развития восходящей инфекции.

Вместе с тем известно, что методы, широко применяемые для диагностики заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей, в первую очередь основанные на микроскопии, оказываются малоинформативными и зачастую не позволяют поставить точный диагноз, число ошибочных диагнозов может превышать 70% [7, 8].

К сожалению, на сегодняшний день четкие схемы лечения сочетанных вульвовагинальных инфекций отсутствуют, а их высокая распространенность зачастую провоцирует полипрагмазию, которая, в свою очередь, способствует развитию общего фона устойчивости возбудителей инфекции к наиболее распространенным лекарственным препаратам [9]. Так, уже с 1962 г. регистрируются случаи резистентности к метронидазолу, доказана перекрестная устойчивость к тинидазолу и орнидазолу, что свидетельствует о формировании устойчивости ко всей группе 5-нитроимидазолов [10].

Таким образом, распространенность вульвовагинита сочетанной этиологии, трудности с постановкой точного диагноза, возрастающая резистентность к широко используемым лекарственным препаратам приводят к необходимости поиска альтернативных схем терапии для лечения заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей, которые, с одной стороны, будут способны справиться с широким спектром возбудителей, а с другой – позволят решить проблему резистентности к терапии.

Цель настоящей работы заключалась в изучении этиологии заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей, в клинической практике на основе высокоэффективных молекулярно-биологических методов лабораторной диагностики, а также оценке переносимости лечения заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей у женщин, препаратом «Макмирор Комплекс», содержащим нифурател и нистатин.

Материалы и методы

Проспективная многоцентровая наблюдательная программа «Проспект» была проведена в период с января по июль 2020 г. в 11 клинических центрах 10 городов Российской Федерации (Москва, Санкт-Петербург, Нижний Новгород, Воронеж, Ставрополь, Казань, Уфа, Новосибирск, Екатеринбург, Владивосток). Критериями включения в программу являлись: женский пол, возраст от 18 до 49 лет на момент включения, наличие жалоб на патологические выделения из половых путей, подтвержденных при клиническом обследовании, установленный диагноз «бактериальный вагиноз», «кандидозный вульвовагинит», «аэробный вагинит», «вагинит сочетанной этиологии» на основании лабораторного молекулярно-биологического исследования, решение врача о назначении терапии комбинированным препаратом, включающим нифурател и нистатин (препаратом «Макмирор Комплекс»), в амбулаторных условиях, а также согласие пациентки участвовать в исследовании. Все пациентки подписывали информированное согласие на участие в наблюдательной программе.

В программу не включались пациентки, у которых присутствовал один или более критериев: 1) беременность; 2) возраст 50 лет и...

Аполихина И.А., Гущин А.Е., Эфендиева З.Н., Тюленев Ю.А.