Возможности биоактивного комплекса фитопрепаратов в коррекции менопаузальных нарушений

Цель: Сравнительная оценка эффективности биоактивного комплекса фитопрепаратов и менопаузальной гормональной терапии (МГТ) в лечении климактерического синдрома (КС).
Материалы и методы: Проведен проспективный анализ эффективности биоактивного комплекса фитопрепаратов «NOW Менопауза Саппорт» 560 мг и МГТ в лечении КС у женщин через 6 месяцев после начала терапии. В 1-ю группу были включены 50 женщин с КС, которые получали фитопрепарат на основе изофлавоноидов сои, корневища цимицифуги, изофлавона красного клевера. Во 2-ю группу вошли 42 пациентки, получавшие системную МГТ. 
Результаты: По шкале Грина в группе приема системной МГТ через 6 месяцев от начала терапии эмоциональное состояние пациенток значимо улучшилось (10,0 (8,0; 14,0) балла), но было хуже, чем в другой группе (р=0,044). Соматическое состояние эффективно улучшилось в группе МГТ (3,0 (3,0; 6,0) балла), что не имело различий с состоянием женщин группы с фитопрепаратом после 6 месяцев терапии (3,0 (3,0; 6,0) балла), р=0,233. Вазомоторный статус в обеих группах значимо улучшился (р<0,001) после 6 месяцев лечения. После приема МГТ он был оценен в 3,0 (2,0; 5,0) балла и отличался от группы с фитопрепаратом – 1,0 (1,0; 3,0) балла (р=0,032), что было связано с наличием более легких форм вазомоторных проявлений КС в группе с фитопрепаратом.
Заключение: Лечение КС фитопрепаратом и системной МГТ показало высокую эффективность. Фитопрепарат на основе изофлавоноидов сои, корневища цимицифуги, изофлавона красного клевера демонстрирует положительные результаты в лечении всего спектра климактерических расстройств, но с большей пользой может использоваться у женщин с умеренной выраженностью симптомов, когда доминирующей симптоматикой являются соматические и эмоциональные проявления.

Вклад авторов: Ящук А.Г. – разработка концепции исследования, редактирование текста, утверждение окончательного варианта статьи; Даутова Л.А. – разработка дизайна исследования, сбор материала, утверждение окончательного варианта статьи; Шайхутдинова О.В., Муслимова Л.Р., Насырова С.Ф., Кизько И.А., Назырова А.Г. – сбор материала, редактирование текста; Берг П.А. – написание статьи, статистическая обработка данных, сбор материала; Берг Э.А. – сбор материала, статистическая обработка данных, редактирование текста.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование: Исследование не имело спонсорской поддержки.
Одобрение Этического комитета: Исследование было одобрено локальным Этическим комитетом ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России.
Согласие пациентов на публикацию: Пациенты подписали информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Ящук А.Г., Даутова Л.А., Шайхутдинова О.В., Муслимова Л.Р., Берг П.А., Берг Э.А., Насырова С.Ф., Кизько И.А., Назырова А.Г. Возможности биоактивного комплекса фитопрепаратов в коррекции менопаузальных нарушений.
Акушерство и гинекология. 2024; 6: 124-132
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2024.127

Менопауза в жизни женщины – это особый период, связанный с утратой сначала репродуктивной функции, а затем и менструальной. Помочь женщине не только преодолеть этот период, но и принять все изменения, происходящие в организме, не ухудшив качество жизни, – цель врача акушера-гинеколога. Возраст наступления менопаузы во всем мире составляет в среднем 48,8 года. К этому периоду у женщины зачастую имеется пул соматических заболеваний, которые ограничивают применение системной менопаузальной гормональной терапии (МГТ) и вызывают закономерный интерес к возможностям альтернативных методов лечения климактерических проявлений, ухудшающих качество жизни [1]. Среди современных женщин имеется высокая комплаентность к облегчению симптомов климактерия с использованием фитопрепаратов [2].

Среди беспокоящих симптомов менопаузы выделяют [2–7]:

• вазомоторные – приливы, повышенная ночная потливость, ознобы;
• психоэмоциональные – депрессия, раздражительность, возбудимость, расстройство сна;
• слабость, снижение памяти и концентрации внимания;
• урогенитальные и сексуальные – зуд, жжение, сухость во влагалище, диспареуния, дизурия;
• скелетно-мышечные – миалгии, артралгии и т.д.

Наиболее часто пациентки начинают жаловаться на вазомоторные и психоэмоциональные симптомы, а затем присоединяются уже другие проявления. Для диагностики тяжести климактерического синдрома (КС) широко применяется менопаузальный индекс Куппермана. Этот индекс часто используется для измерения интенсивности симптомов менопаузы (приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, раздражительность, депрессивное настроение, синдром дефицита внимания, боли в суставах и костях, головная боль, аритмии, парестезии), оцениваемых по шкале от 1 до 4 баллов. Другие аналогичные оценки проводятся с помощью климактерической шкалы Грина или шкалы оценки менопаузы [8]. Отдельно стоит отметить, что расчет баллов по шкале Грина относится к рекомендуемым методам исследования пациентов с жалобами на КС в соответствии с действующими клиническими рекомендациями на территории России [7].

Фармакологические методы лечения этих симптомов включают МГТ, применение альтернативных негормональных методов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина [9].

Отечественные клинические рекомендации по лечению менопаузальных расстройств [7] отдельно упоминают лекарственные препараты на основе экстракта цимицифуги и их применение у пациенток с противопоказаниями к МГТ или при наличии других факторов, препятствующих назначению МГТ, для терапии вазомоторных симптомов легкой и средней степени тяжести [10–12].

Главной проблемой исследований эффективности лечения КС является закономерное снижение тяжести и частоты проявлений менопаузы со временем, а эффективность терапии как раз измеряется путем оценки частоты и тяжести приливов. Это делает испытания препаратов, предназначенных для облегчения этих симптомов, очень сложными и свидетельствует о необходимости выполнения сравнительных исследований. Необходимо учитывать, что наличие противопоказаний к МГТ значительно сужает контингент, которому мы можем предложить данную терапию. В возрастной категории пациенток менопаузального периода есть женщины как с исходной высокой предрасположенностью к фитотерапии, так и с явной гормонофобией, которые приходят на прием к врачу женской консультации с жалобами на КС и не желают назначения гормональных препаратов без объяснения причины. В любом случае наличие симптомов КС, снижающих качество жизни, требует подбора оптимального метода лечения с учетом степени тяжести проявлений, наличия коморбидной патологии и комплаентности пациентки. Именно эта проблема и стояла у истоков проведения данного исследования.

Цель исследования: сравнительная оценка эффективности биоактивного комплекса фитопрепаратов и МГТ в лечении КС.

Материалы и методы

Нами было проведено проспективное нерандомизированное контролируемое исследование эффективности биоактивного комплекса растительных препаратов и МГТ для уменьшения симптомов менопаузы. В состав фитопрепарата («NOW Менопауза Саппорт» 560 мг) входят: дудник китайский (цимицифуги корневище), изофлавоны сои, витекс священный экстракт (плоды), красная малина (лист), красный клевер (цветки), диоскорея мохнатая (дикий ямс) (корень), солодка (корневище), имбирь (корень), 5 HTP (из гриффонии простолистной), клопогон кистевидный (корень). Доза эстрогенного и гестагенного компонентов и схема терапии при...

Ящук А.Г., Даутова Л.А., Шайхутдинова О.В., Муслимова Л.Р., Берг П.А., Берг Э.А., Насырова С.Ф., Кизько И.А., Назырова А.Г.