Возможности фиксированной комбинации амлодипина, индапамида и периндоприла, у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией

Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина 5 мг, индапамид 1,25  мг и периндоприла, 5 мг у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией (АГ). Материал и методы. В открытое 12-недельное исследование были включены 42 пациента (22 мужчины и 20 женщин), соответствующие следующим криитериям включения: возраст ≥18 лет, подтвержденная на 2 последовательных визитах неконтролируемая АГ (систолическое артериальное давление — АД ≥140 и <160 мм рт.ст. и диастолическое АД – ДАД ≥90 и <100 мм рт.ст.), предшествующая двухкомпонентная антигипертензивная терапия препаратами, отличными от используемых в комбинации (амлодипин или индапамид, или периндоприл), отсутствие противопоказаний к назначению амлодипина, индапамида и периндоприла. Всем пациентам проведены измерение офисного АД в положении лежа на каждом визите, проба на ортостатическую гипотензию, лабораторное исследование (общий анализ крови, креатинин, мочевина, натрий, калий, хлориды, кальций, мочевая кислота, глюкоза натощак, общий белок, триглицериды, общий холестерин, аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза, γ-глутамилтранспептидаза, анализ мочи на протеинурию). Результаты. Целевого АД достигли 90% пациентов. В среднем снижение систолического АД к 12-й неделе терапии составило 21,54 мм рт.ст., снижение ДАД — 15,31 мм.рт.ст. Наиболее часто зарегистрированным нежелательным явлением была гипокалиемия — 2,7%.

В настоящее время практически во всех национальных и международных рекомендациях по лечению артериальной гипертензии — АГ (ESH/ESC, JNC, ISH/ASH, NICE, CHEP) констатируется, что у большинства пациентов систолическое артериальное давление — АД (САД) должно быть <140 мм рт.ст., а диастолическое АД (ДАД) < 90 мм рт.ст., так как нормализация АД чрезвычайно важна для профилактики сердечно-сосудистых осложнений (ССО). Более того, публикации последнего времени обсуждают целесо-образность достижения и более жесткого контроля АД, ниже 130/80 мм рт.ст. [1—3].

Стало очевидным, что антигипертензивная монотерапия позволяет достичь целевых уровней АД < 140/90 мм рт.ст. только у приблизительно 20—25% пациентов, а большинству из них для достижения этого рекомендованного целевого уровня АД требуется комбинированная терапия, причем у 15—20% пациентов для нормализации АД требуется использование более 2 антигипертензивных препаратов [4].

Во всех перечисленных рекомендациях препараты, блокирующие ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента — АПФ или антагонисты рецепторов к ангиотензину II — АРА и антагонисты кальция), являются основными компонентами антигипертензивной терапии (АГТ) в режиме как монотерапии, так и комбинированного лечения [5]. При неэффективности этих комбинаций (ингибитор АПФ/АРА+антагонист кальция) в трехкомпонентной схеме лечения целесообразно использовать тиазидный диуретик не только с учетом его влияния на выведение натрия, но и в силу того, что без его применения нельзя в последующем говорить о резистентной АГ.

В последнее время внимание к трехкомпонентной АГТ существенно возросло в силу как ее воздействия на разные звенья патогенеза АГ, так и способности обеспечить лучший контроль АД [6—8].

Таким образом, комбинация с фиксированными дозами амлодипин 5 мг/индапамид 1,25 мг/периндоприл 5 мг — это комбинация, использующая синергетические эффекты каждого компонента в отношении защиты органов-мишеней при АГ, таких как сердце, почки, головной мозг и сосуды, в дополнение к снижению АД, представляется весьма перспективной для широкого круга пациентов с АГ и позволит решить важные клинические проблемы. Каждый препарат, входящий в эту комбинацию, имеет большую доказательную базу применения при АГ. Более того, комбинация периндоприл/индапамид продемонстрировала свою эффективность у больных с повторным инсультом [9], сахарным диабетом 2-го типа [10] и у пациентов с АГ старше 80 лет [11], а комбинация периндоприл/амлодипин была детально изучена у пациентов с АГ и высоким риском развития ССО [12].

Следует также учитывать сформировавшийся тренд обеспечения лучшей приверженности к лечению и его большей эффективности при использовании фиксированных комбинаций.

В этой связи было проведено исследование, цель которого — оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипин 5 мг/индапамид 1,25 мг/периндоприл 5 мг на протяжении 12 нед у пациентов с неконтролируемой АГ на фоне проводимой терапии (АГТ двумя препаратами, отличными от содержащихся в комбинации, при однократном приеме).

Материал и методы

Для реализации поставленной цели было проведено открытое 12-недельное исследование с применением фиксированной комбинации амлодипин 5 мг/индапамид 1,25 мг/периндоприл 5 мг (трипликсам, «Лаборатории Сервье», Франция) в одной таблетке у пациентов с неконтролируемой АГ (которая определяется как САД ≥140 и <160 мм рт.ст. и ДАД ≥90 и <100 мм рт.ст., и подтверждена на 2 разных визитах – отбора и включения). В исследование были включены мужчины и женщины любого этнического происхождения ≥18 лет с подтвержденной неконтролируемой АГ, получавшие двухкомпонентную АГТ с однократным дозированием, препаратами, отличными от используемых в комбинации ( амлодипин или индапамид, или периндоприл), без противопоказаний к лечению >

140 мм>

Недогода С.В., Чумачек Е.В., Ледяева А.А., Цома В.В., Саласюк  А.С., Смирнова В.О., Хрипаева В.Ю., Палашкин Р.В.