Акушерство и Гинекология №10 / 2016
Возможности использования низкодозированного режима локальной терапии эстриолом в лечении вульвовагинальной атрофии у женщин в постменопаузе
ФГБУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова Минздрава России
Актуальность. Симптомы вульвовагинальной атрофии (ВВА), такие как сухость влагалища, зуд, жжение и диспареуния, наблюдаются у 40–57% женщин в постменопаузе. Вульвовагинальные симптомы могут влиять на аспекты жизни женщин за пределами физического здоровья и субъективных ощущений. Ряд исследований показал, что ВВА негативно влияет на качество жизни и сексуальное здоровье женщин. Золотым стандартом лечения симптомов ВВА является применение локальной менопаузальной гормонотерапии (МГТ). В настоящее время в европейских странах отмечается тенденция к использованию низкодозированных локальных эстрогенов.
Цель исследования. Изучение эффективности низкодозированного режима локальной МГТ, содержащей эстриол, у пациенток с ВВА в постменопаузе на основании субъективных и объективных критериев.
Материал и методы. Первоначально в исследование было включено 136 женщин с длительностью постменопаузы от 1 года до 20 лет в возрасте от 40 до 75 лет. Всем пациенткам проводили диагностику ВВА с помощью цитологического метода исследования. ВВА была диагностирована у 84 пациенток. Из них 44 пациентки вошли в группы лечения. Длительность наблюдения составила 3 месяца. С помощью блочной рандомизации участницы исследования были разделены на 2 группы по 22 человека в каждой. В первой группе применяли препарат, в состав которого входил эстриол в дозе 0,5 мг; во второй группе использовали препарат, содержащий лиофилизированную культуру лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini – 341 мг, эстриол – 0,2 мг, прогестерон – 2,0 мг. Для пациенток обеих групп были разработаны схемы лечения с одинаковой курсовой дозой эстриола, составившей 9,8 мг (группа 1: 0,5 мг эстриола через день – 3 недели, затем по 0,5 мг 1 раз в неделю – 9 недель; группа 2: лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini – 341 мг; эстриол – 0,2 мг; прогестерон – 2,0 мг ежедневно – 2 недели, далее через день – 10 недель).
Методы исследования включали анкетирование пациенток, цитологическое исследование стенки влагалища с последующей оценкой индекса созревания эпителия (ИСЭВ), pH-метрию влагалища, определение индекса вагинального здоровья (ИВЗ).
Результаты. Полный курс лечения закончили 91% женщин в 1-й группе и 95,5% второй группы. После проведенной терапии пациентки обеих групп отметили облегчение или купирование симптомов атрофии влагалища.
Заключение. Применение низкодозированного режима локальной терапии эстриолом способствовало восстановлению эпителия влагалища, что подтверждено статистически значимым повышением ИСЭВ и ИВЗ, снижением рН. При приеме низкодозированного режима локальной МГТ происходила постепенная редукция симптомов атрофии влагалища, что оказало положительное влияние на сексуальную функцию и качество жизни пациенток в период климактерия.
Вульвовагинальная атрофия (ВВА) в климактерическом периоде – комплекс симптомов, связанных с развитием атрофических и дистрофических процессов в эстрогензависимых тканях вульвы и влагалища [1]. В отличие от классических менопаузальных симптомов – приливов жара, которые подвергаются обратному развитию спустя 5–10 лет после наступления менопаузы, проявления ВВА у большинства женщин носят прогрессирующий характер [2]. У 15% женщин в пременопаузе и женщин в постменопаузе отмечаются симптомы ВВА [3], такие как сухость влагалища, жжение и зуд, диспареуния, а также повышенная восприимчивость к инфекционным заболеваниям органов малого
таза [2], что значительно ухудшает состояние здоровья, негативно влияет на общее и сексуальное качество жизни [4]. У 41% женщин в возрасте 50–79 лет есть хотя бы один из симптомов ВВА [5]. Но несмотря на широкую распространенность и прогрессирующий характер ВВА, около 25% женщин в западных странах и, вероятно, значительно меньше в других, получают необходимую терапию [5, 6].
Вульвовагинальные симптомы могут влиять на аспекты жизни женщин за пределами физического здоровья и субъективных ощущений. Ряд исследований показал, что ВВА негативно влияет на качество жизни и сексуальное здоровье женщин [4, 7]. Было отмечено, что среди американских женщин у 80% симптомы ВВА ухудшают качество жизни. 75% опрошенных указали на возникновение проблем в сексуальной сфере. 68% женщин сообщили, что это заставляет их чувствовать себя менее сексуальными и 36% – старыми. Каждая третья пациентка указала на негативные последствия возникших симптомов для супружеских отношений, каждая четвертая сообщила о снижении самооценки.
Целью исследования стало изучение эффективности низко дозированного режима локальной менопаузальной гормонотерапии (МГТ), содержащей эстриол, у пациенток с ВВА в постменопаузе на основании субъективных и объективных критериев.
Материал и методы исследования
Первоначально в исследование были включены 136 женщин с длительностью постменопаузы от 1 года до 20 лет в возрасте от 40 до 75 лет. Всем пациенткам проводили диагностику ВВА с помощью цитологического метода исследования. Цитологический соскоб стенки влагалища производили из верхней трети с помощью урогенитального зонда. В дальнейшем вагинальный мазок подвергали окрашиванию, согласно технике по Папаниколау и подсчету индекса созревания эпителия влагалища (ИСЭВ). ИСЭВ рассчитывали на основе процентного соотношения эпителиальных клеток: поверхностных; промежуточных; базальных и парабазальных: ИСЭВ = 0,5 × кол-во промежуточных клеток (%) + 1 × кол-во поверхностных клеток (%); (Норма – ≥65%; <65 – вагинальная атрофия).
По результатам лабораторных методов исследования ВВА была диагностирована у 84 пациенток. В дальнейшем из 84 женщин отобрали 44 пациентки, подписавшие информированное согласие на участие в исследовании.
Критериями исключения были гормонозависимые опухоли, патология эндометрия и шейки матки, инфекции, передающиеся половым путем, применение системной и/или местной МГТ в течение последних 6 месяцев, системная и местная антибактериальная терапия в течение 1 месяца до начала проведения исследования, склерозирующий лихен и сахарный диабет.
Пациенткам с ВВА проведено лечение и наблюдение в течение 3 месяцев. С помощью блочной рандомизации пациентки были разделены на 2 группы по 22 человека в каждой. Для лечения ВВА у первой группы применяли препарат, в состав которого входит эстриол в дозировке 0,5 мг. Второй группе был предложен препарат, содержащий лиофилизированную культуру лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini – 341 мг; эстриол – 0,2 мг; прогестерон – 2,0 мг. Для пациенток обеих групп были разработаны схемы лечения с одинаковой курсовой...