Фарматека №s6-14 / 2014

Возможности лечения аллергических заболеваний с помощью препарата Рузам®

2 октября 2014

(1) Кафедра клинической аллергологии ГБОУ ДПО РМАПО Минздрава России, Москва; (2) ГКБ№52, Москва; (3) ГКБ №57, Москва; (4) ООО «Рузам-М», Москва

За последние несколько десятилетий отмечается увеличение распространенности аллергических заболеваний (АЗ) среди лиц всех возрастов, что определяет активный поиск средств и методов иммуномодулирующего воздействия, которые позволят предотвращать усугубление заболевания, развитие обострений и осложнений. Ярким примером служит аллергенспецифическаяиммунотерапия (АСИТ), давно и успешно применяемая для лечения АЗ. Еще одним менее изученным методом является неспецифическая иммунотерапия с помощью регуляторных естественных и рекомбинантных пептидов. В нашей стране представителем данного класса препаратов считается полипептидный препарат Рузам®, обладающий противоаллергической и противовоспалительной активностью. Данная статья посвящена обзору клинической эффективности Рузама при различныхАЗ, прежде всего бронхиальной астме и аллергическом рините, а также возможности его комбинированного применения с АСИТ.

Распространенность аллергических заболеваний (АЗ) в настоящее время носит характер пандемии. Только в Европе около 150 млн человек имеют тот или иной вид аллергии, 30 % европейцев страдают от аллергического ринита и конъюнктивита, 20 % имеют бронхиальную астму (БА), 15 % – кожные АЗ [1]. Прогностические исследования свидетельствуют о дальнейшем росте распространенности и заболеваемости АЗ. В настоящее время имеется обширный выбор современных фармакологических препаратов, эффективно контролирующих симптомы различных АЗ. Однако поиск средств и методов иммуномодулирующего воздействия, которые позволят предотвращать усугубление заболевания, развитие обострений и осложнений, остается приоритетной задачей современной аллергологии и иммунологии. Ярким примером служит аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ), давно и успешно применяемая в лечении таких АЗ, как аллергический риноконъюнктивит, атопическая БА, аллергические реакции на укусы насекомых. Вместе с тем не всем пациентам удается проводить этот вид лечения и не у всех пациентов достигается желаемый эффект. Поэтому неспецифическая иммунотерапия с помощью регуляторных естественных и рекомбинантных пептидов является востребованным направлением клинической и экспериментальной аллергологии.

В нашей стране представителем данного класса препаратов является полипептидный препарат Рузам®, обладающий противоаллергической и противовоспалительной активностью. Первые исследования в направлении поиска принципиально нового противоаллергического средства начались в 1978 г., когда Б.Л. Мазур и Е.Б. Галкина предложили способ быстрого культивирования термофильных штаммов микроорганизмов. Препарат Рузам был разработан на базе НИИ пульмонологии группой российских ученых во главе с академиком РАМН А.Г. Чучалиным и профессором Н.А. Колгановой. Он представляет собой фильтрат культуры термофильного штамма Staphylococcus aureus, получаемый по оригинальной технологии (патент № 2641293 а/с 873684 и 43320 38/28-14 1978 и 1987 гг.). Методом ионообменной хромотографии установлено, что по химической структуре Рузам – это липопротеин. Он не содержит микроорганизмов и является продуктом жизнедеятельности термофильного штамма S. aureus. Под влиянием Рузама уменьшаются реакция пассивной кожной анафилаксии и уровень реагиновых антител в крови, благодаря чему снижается выраженность аллергических реакций. Рузам способствует активации клеточного звена иммунитета и оказывает противовоспалительное действие. Доказано, что Рузам приводит к снижению уровня иммуноглобулина Е (IgE) [2, 3].

Более 10 лет препарат Рузам успешно применяется врачами-аллергологами нашей страны для лечения следующих АЗ:

  • поллиноза;
  • бронхиальной астмы;
  • сезонного и круглогодичного ринита;
  • атопического дерматита;
  • рецидивирующей крапивницы и ангиоотеков;
  • латексной и пищевой аллергии;
  • инсектной аллергии;
  • профилактики частых респираторных инфекций у пациентов с АЗ.

На сегодняшний день препарат зарегистрирован в виде раствора для подкожного введения (ЛС 000791 251110), хотя продолжаются активные исследования по применению назальной и ингаляционной форм препарата [4, 5].

Применение препарата Рузам® у больных БА

БА по-прежнему остается распространенным заболеванием, поражающим детей, подростков и взрослых. Несмотря на доступность современных фармакологических препаратов для лечения БА, большинство пациентов имеют недостаточный контроль заболевания и высокую частоту обострений [6]. Сложность достижения контроля за БА обусловлена большой гетерогенностью клинических форм и вариабельностью течения заболевания.

Фенотипическая гетерогенность БА

Гетерогенность БА проявляется в разной выраженности бронхиальной обструкции, разной частоте обострений, разном ответе на бронходилататоры и препараты для длительного контроля. Поэтому современная терапия БА требует глубокого анализа факторов, ответственных за прогрессирование заболевания и развитие обострений, а также разработку целевой терапии заболевания с учетом клинических и биологических фенотипов болезни.

Важность этого подхода нашла отражение в последнем пересмотре GINA (Global Initiative for Asthma 2014 –

Глобальная инициатива по бронхиальной астме) [6] с приведенными фенотипами БА, которые довольно легко могут быть идентифицированы в обычной клинической практике:

Аллергическая БА: наиболее легко распознаваемый фенотип, который часто начинается в детстве, связан с наличием АЗ (атопический дерматит, аллергический ринит, пищевая или лекарственная аллергия) в анамнезе или у родственников. Исследование индуцированной мокроты до лечения пациентов с этим фенотипом БА часто выявляет эозинофильное воспаление дыхательных путей. Пациенты с фенотипом аллергической БА обычно хорошо отвечают на терапию ингаляционными кортикостероидами (ИГКС).

Неаллергическая БА: некоторые взрослые имеют БА, не связанную с аллергией. Профиль воспаления дыхательных путей у больных данным фенотипом БА может быть нейт...

Н.М. Ненашева, Д.В. Терехов, Н.В. Новикова, Н.А. Колганова
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.