Кардиология №9 / 2012
Значение приверженности пациентов к лечению при длительном приеме ацетилсалициловой кислоты у пациентов, перенесших острый коронарный синдром: результаты исследования ФОРПОСТ
ГБОУ ВПО Смоленская государственная медицинская академия Минздравсоцразвития РФ, 214019 Смоленск, ул. Крупской, 28; АНО Институт клинической фармакологии
Выявлена низкая приверженность к лечению при длительном приеме ацетилсалициловой кислоты (АСК) у пациентов, перенесших острый коронарный синдром (ОКС): 74,9% пациентов сообщали, что приостанавливали или полностью прекращали прием препарата и лишь 16,2% были полностью приверженными к длительной терапии препаратами АСК. Пациенты достоверно чаще прекращали прием обычной и буферизованной форм АСК по сравнению с кишечнорастворимыми формами препарата (отношение шансов — ОШ 1,81 при 95% доверительном интервале – ДИ от 1,20 до 2,72; p=0,0027). Наиболее распространенными причинами низкой приверженности пациентов к лечению при приеме АСК были опасение или развитие нежелательных лекарственных реакций (НЛР) — 47,1%, а также пропуск приема препарата по причине забывчивости (25,4%). При приеме кишечнорастворимых форм АСК НЛР развивались достоверно реже, чем в случае применения буферизованной (ОШ 0,49 при 95% ДИ от 0,35 до 0,69; p=0,00002) и «обычной» (ОШ 0,21 при 95% ДИ от 0,13 до 0,33; p=0,00001) форм АСК. Наиболее высокая приверженность пациентов к лечению среди всех препаратов АСК, по данным оценки с помощью 10-балльной визуальной аналоговой шкалы, отмечались к кишечнорастворимым формам АСК (средняя оценка 8,3±1,4 балла). Одни из наиболее низких показателей комплаентности отмечались к приему «обычной» таблетки АСК (6,9±1,4 балла).
Лечение и профилактика острого коронарного синдрома (ОКС) — одна из наиболее социально значимых проблем современной медицины, что обусловлено как высокой летальностью непосредственно во время эпизода ОКС, так и развитием впоследствии тяжелых сердечно-сосудистых осложнений (ССО), в том числе повторных коронарных исходов, приводящих к инвалидизации или смерти пациентов. Рациональная фармакотерапия является одним из определяющих факторов, позволяющих улучшить прогноз после перенесенного ОКС. Рациональная фармакотерапия подразумевает не только тактику патогенетического лечения больных с клиническими проявлениями, но и стратегию комплексной и систематической вторичной профилактики, широкое внедрение которой в экономически развитых странах позволило значительно снизить смертность от ОКС и ССО и увеличить продолжительность жизни [1].
Назначение антитромбоцитарных препаратов (АТП) — один из самых эффективных подходов в профилактике ССО. Ацетилсалициловую кислоту (АСК) как АТП начали использовать еще в 70-х годах прошлого столетия [2]. Однако за почти сорокалетний опыт применения АСК не только не утратила своего клинического значения, но до настоящего времени остается наиболее широко применяемым для профилактики тромбозов препаратом.
Опубликованные в 1994 и 2002 гг. мета-анализы, суммировавшие результаты 145 и 287 рандомизированных клинических исследований, убедительно показали, что АСК достоверно снижает риск рецидивов ССО у лиц, перенесших инфаркт миокарда (ИМ), а также страдающих другими сердечно-сосудистыми заболеваниями (стенокардия, мерцательная аритмия, хирургические сосудистые заболевания и др.) [3, 4].
Таким образом, основные аспекты профилактического эффекта АСК достаточно подробно изучены уже в 90-х годах прошлого века. Вместе с тем в тот же период остро обозначилась проблема неадекватного использования АСК пациентами, которым был назначен препарат для длительного профилактического приема — проблема низкой комплаентности пациентов к долгосрочной терапии АСК.
По данным популяционного исследования Nova Scotia Health Service Survey, лишь 55% больных, перенесших ИМ, принимают АСК [5]. Несмотря на то что, по данным National Acute Myocardial Infarction Project [6], ситуация с приемом АСК у больных, перенесших ОКС, улучшается, в целом приверженность таких пациентов к длительному приему АСК, особенно в условиях нашей страны, изучена мало.
В связи с этим является актуальным изучение в РФ приверженности пациентов, перенесших ОКС, к длительному назначению АСК, а также выявление влияющих на нее факторов.
Материал и методы
В 2010—2011 гг. в поликлиниках Смоленска, Брянска и Курска выполнено многоцентровое проспективное обсервационное фармакоэпидемиологическое исследование ФОРПОСТ (ФармакОтеРапия у пациентов, Перенесших Острые коронарные СобыTия). Поиск пациентов осуществлялся с использованием данных кабинетов медицинской статистики и сведений от кардиологов. В исследование включали пациентов старше 18 лет, перенесших в течение последних 6 мес ОКС и принимающих АСК с целью профилактики ССО. В исследование не включали пациентов, отказавшихся от участия в исследовании или заполнения анкеты, а также не способных адекватно прочитать и понять вопросы анкеты.
Пациентам, включенным в исследование, предлагалось заполнить анкету для оценки комплаентности к проводимой терапии АСК и выявления факторов, влияющих на комплаентность. Анкета состояла из двух разделов: первый включал общие вопросы, оценивающие демографические данные, семейное положение, трудовую занятость, а также социально-экономический статус пациентов, второй включал вопросы, оценивающие особенности терапии АСК, такие как длительность, дозирование, строгость соблюдения режима приема препарата, а также отражающие отношение пациентов к длительному профилактическому приему АСК.
Комплаентность к длительному профилактическому приему препаратов АСК оценивали по 10-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ), на которой пациенты указывали, насколько строго они соблюдают режим приема препарата (0 баллов — не руководствовался предписаниями лечащего врача; 10 баллов — полностью соблюдал все предписания и рекомендации лечащего врача). Данные, характеризующие комплаентность, анализировали во взаимосвязи с лекарственными формами препарата, дозировками, частотой развития нежелательных лекарственных реакций. В исследовании показатели комплаентности сравнивали между тремя группами препаратов АСК: кишечнорастворимой формой АСК (аспирин кардио, тромбоАСС), буферизованной формой АСК (кардиомагнил) и «обычной» формой АСК. Под «обычной» формой понимали небрендированный препарат АСК, выпускаемый в таблетках по 0,5 г.
Всю информацию, внесенную в анкеты, вводили в электронную базу данных Microsoft Excel для Windows 2007.
Статистическую обработку полученных данных проводили с использованием пакета статистических программ PASW STATISTIC — 18.0. Описательная статистика была выполнена для всех анализируемых показателей, в зависимости от типа переменной: при анализе к...