Электромагнитная стимуляция мышц тазового дна в лечении недержания мочи после радикальной простатэктомии: результаты проспективного рандомизированного контролируемого клинического исследования

Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности экстракорпоральной электромагнитной стимуляции (ЭМС) мышц тазового дна у пациентов с недержанием мочи после радикальной простатэктомии (РПЭ). Материалы и методы. Проведено проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование с участием 101 пациента с недержанием мочи через 3 месяца после РПЭ. Пациенты были разделены на экспериментальную (n=51) и контрольную (n=50) группы. В экспериментальной группе пациенты проходили курс ЭМС на базе ММКЦ «Коммунарка» на аппарате Neuro-MSX (8 сеансов с частотой 2–4 раза в неделю, амплитуда – 30%, частота импульсов – 50 Гц) в дополнение к упражнениям Кегеля. Контрольная группа выполняла только упражнения Кегеля. Оценка результатов проводилась через 6 и 9 месяцев после операции с использованием прокладочного теста, опросника по влиянию синдрома недержания мочи на качество жизни (International Conference on Incontinence Short Form, ICIQ-SF), опросника для оценки недержания мочи Международного общества по континенции (The Overactive Bladder Questionnaire, OAB-q), шкалы качества жизни (Quality of Life, QoL) из международного индекса симптомов при заболеваниях простаты (International Prostate Symptom Score, IPSS) и измерения уровня простатического специфического антигена (ПСА). Результаты. Обе группы были сопоставимы по исходным клиническим и демографическим характеристикам через 3 месяца после операции. В обеих группах наблюдались значимые улучшения по всем оцениваемым параметрам. Статистически значимые различия в результатах лечения между группами были продемонстрированы через 6 месяцев для количества используемых прокладок (пр) в сутки (1 пр./сут. (1–1) против 1,5 пр./сут. (1–2), p<0,001) и для количества теряемой мочи (14 г/сут. (4–50) против 32,5 г/сут. (15,25–55), p=0,034) с лучшими показателями в экспериментальной группе. К 9 месяцам эти различия нивелировались. Показатели ноктурии (сумма баллов 4 и 5 вопросов OAB-q) были значимо лучше в экспериментальной группе как через 6 месяцев (4 (3–4)) против 4 (4–5), p=0,014), так и через 9 месяцев после операции (3 (3–4) против 4 (2,25–5), p=0,016). Не выявлено значимых различий в уровне ПСА и частоте биохимического рецидива между группами, что подтверждает онкологическую безопасность метода. Заключение. Экстракорпоральная электромагнитная стимуляция мышц тазового дна ускоряет восстановление удержания мочи после радикальной простатэктомии, демонстрирует стойкую эффективность в уменьшении ноктурии и является безопасной с онкологической точки зрения. Рекомендуется включение курса ЭМС в комплексную реабилитацию пациентов после РПЭ для более быстрого восстановления континенции и улучшения качества жизни.

Введение. Рак предстательной железы (РПЖ) остается актуальной проблемой здравоохранения с распространенностью в Российской Федерации за 2021 г. на уровне 187,3 на 100 тыс. населения. При этом наиболее часто в России РПЖ диагностируют на I и II стадиях заболевания (15,7 и 45,1% соответственно за 2021 г.) [1]. Радикальная простатэктомия (РПЭ) является одним из основных методов лечения локализованного рака предстательной железы и позволяет достичь хороших онкологических результатов. Однако данное оперативное вмешательство зачастую приводит к развитию стрессового недержания мочи (СНМ), частота которого через 12 месяцев после операции по данным разных авторов составляет 11–22% [2–5].

Согласно и отечественным, и зарубежным клиническим рекомендациям, консервативное лечение СНМ является терапией первой линии [6–8]. К методам консервативного лечения относятся упражнения для укрепления мышц тазового дна, поведенческая терапия, биологическая обратная связь, электрическая стимуляция мышц тазового дна и экстракорпоральная магнитная стимуляция [9].

Экстракорпоральная магнитная стимуляция (ЭМС) была впервые предложена для клинического применения в США в 1998 г. N.T. Galloway [10]. Электрический ток, возникающий в специальном индукторе аппарата для ЭМС, формирует импульсное магнитное поле в 2–3 Тл, которое, согласно закону электромагнитной индукции М. Фарадея, индуцирует электрический ток в проводящих структурах организма, таких как аксоны мотонейронов, вызывая их деполяризацию и запуск потенциала действия [11]. Таким образом, ЭМС является разновидностью электростимуляции, при которой магнитное поле является проводником электрического тока, в связи с чем отсутствует необходимость в наложении электродов на поверхность тела.

Терапевтический эффект ЭМС в лечении СНМ обусловлен воздействием высоких частот магнитного поля (50–100 Гц) на периферические эфферентные волокна полового нерва. В результате повышается тонус и усиливается сокращение мышц тазового дна, в том числе наружного мочевого сфинктера, который играет ключевую роль в удержании мочи у пациентов после РПЭ [12]. Преимуществами ЭМС перед другими методами консервативного лечения СНМ являются неинвазивность, безболезненность, возможность проведения процедуры в одежде, отсутствие необходимости в установке электродов, а также способность одновременно воздействовать на большое количество мышечных волокон тазового дна [13].

Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности экстракорпоральной электромагнитной стимуляции мышц тазового дна у пациентов с недержанием мочи после радикальной простатэктомии.

Материалы и методы. В период с февраля по декабрь 2024 г. проведено проспективное контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности экстракорпоральной электромагнитной стимуляции мышц тазового дна у пациентов с недержанием мочи после радикальной простатэктомии на базе ММКЦ «Коммунарка» исследование было открытым – без ослепления участников и исследователей. В исследование включен 101 пациент, которые были разделены на две группы: экспериментальную (n=51) и контрольную (n=50) (рис. 1). Распределение пациентов по группам проводилось с использованием метода блочной рандомизации с блоками переменного размера (4, 6, 8) с помощью генератора случайных чисел. Размер блока выбирался случайным образом для каждого последующего блока. Последовательность распределения внутри каждого блока также определялась случайным образом.

Критериями включения пациентов в исследование являлись: наличие недержания мочи через 3 месяца после радикальной простатэктомии по поводу локализованного рака предстательной железы, отсутствие биохимического рецидива РПЖ, отрицательный хирургический край по данным гистологического исследования, регулярное выполнение упражнений Кегеля и информированное согласие пациента на участие в исследовании.

Критерии исключения: наличие нейрогенных нарушений мочеиспускания, декомпенсированные соматические заболевания, наличие электронных имплантированных устройств (кардиостимуляторы и др.), металлические имплантаты в области таза, активные инфекции мочевыводящих путей, прием антихолинергических препаратов и/...

Павлов И.С., Бочкарев Д.А., Акимова Е.И., Котов С.В.