Оценка точности прогностической модели риска фетальной макросомии

Фонд медицины плода (FMF) показал, что на основе данных скрининга I триместра беременности возможно предсказать риск развития крупного плода и/или фетальной макросомии. В современной научной литературе описано много моделей прогнозирования макросомии плода, однако из-за ограниченной прогностической эффективности они не используются в клинической практике. Учитывая, что фетальная макросомия сопряжена с высоким риском неблагоприятных акушерских и неонатальных исходов, актуальным является определение значимости данной модели для прогнозирования рождения крупного плода.
Цель: Изучить дискриминационную способность и прогностическую значимость в отношении прогнозирования плода, крупного для срока гестации, модели, разработанной FMF.
Материалы и методы: Ретроспективное валидационное когортное исследование, включившее 600 участниц, которые были разделены на две группы: основная группа (n=300) – женщины, у которых роды произошли плодом, крупным к сроку гестации (масса 90 процентиль и более), и группа сравнения (n=300) – женщины, родившие детей с массой тела от 10 до 90 процентиль. Для определения плодов, крупных к сроку гестации, использовали показатель массы тела плода при рождении, который соответствовал 90 процентилю массы тела для данного срока беременности.
Результаты: Нами выявлены различия в массо-ростовых показателях и уровне РАРР-А (МоМ) у обследованных женщин (р<0,0001 и р=0,02), значения которых были выше в группе фетальной макросомии. ROC-анализ показал умеренную способность модели различать пациентов с высоким и низким риском развития макросомии: AUC=0,66, чувствительность – 59,68%, специфичность – 56,82%, положительное прогностическое значение – 49,33%, отрицательное – 66,67%, точность – 58%.
Заключение: В нашем исследовании мы изучили дискриминационную способность модели FMF и ее прогностическую значимость в отношении плодов, крупных к сроку гестации, на популяции российских женщин. Анализ калибровочной кривой показал, что модель характеризуется удовлетворительной сохранностью относительных рисков, однако требует коррекции базового уровня риска. По нашему мнению, различия в точности прогнозирования являются следствием применения модели в разных популяциях.

Вклад авторов: Тысячный О.В. – концепция и дизайн исследования, сбор и анализ данных; Романов А.Ю. – статистический анализ; Баев О.Р. – редактирование рукописи; Гребенщикова Л.Ю. – подготовка рукописи. 
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование: Исследование проведено без финансовой поддержки.
Одобрение этического комитета: Исследование было одобрено локальным этическим комитетом ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России.
Согласие пациентов на публикацию: Пациентки подписали информированное согласие на участие в исследовании и публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Тысячный О.В., Романов А.Ю., Баев О.Р., Гребенщикова Л.Ю. 
Оценка точности прогностической модели риска фетальной макросомии.
Акушерство и гинекология. 2026; 3: 68-74
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2025.309

В современной парадигме акушерской помощи прогнозирование исхода беременности и родов часто осуществляют с помощью комбинированных моделей, учитывающих клинико-анамнестические данные беременной и различные биомаркеры. Профессиональные сообщества рекомендуют использовать модели прогнозирования, включающие теорему Байеса, на основе которой, например, на сроках 11–13 недель беременности была создана модель определения риска развития преэклампсии и синдрома задержки роста плода [1].

Фонд медицины плода (FMF) недавно показал, что на основе данных скрининга I триместра беременности также возможно предсказать риск развития плода, крупного к сроку гестации, или фетальной макросомии [2].

В современной научной литературе описано много моделей прогнозирования макросомии плода, которые используют комбинацию клинических, биохимических и биофизических переменных [3–6]. Однако из-за ограниченной прогностической эффективности они не используются в клинической практике.

Модель, созданная FMF, опирается на работу Leona C.Y. et al., показавших, что на основе комбинации характеристик беременной и параметров, используемых при скрининге I триместра, возможно прогнозирование макросомии плода с выявлением 34% женщин, у которых родятся крупные дети, с частотой ложноположительных результатов 10% [7]. Однако в современной научной литературе отсутствуют данные, подтверждающие эффективность данной модели в клинической практике.

Учитывая, что фетальная макросомия сопряжена с высоким риском неблагоприятных акушерских и неонатальных исходов [8], актуальным является определение значимости данной модели для прогнозирования рождения крупного плода.

Цель: изучить дискриминационную способность и прогностическую значимость в отношении прогнозирования плода, крупного для срока гестации, или фетальной макросомии, модели, разработанной FMF.

Материалы и методы

Нами проведено ретроспективное валидационное когортное исследование по данным скрининга I триместра и исходам беременности, включившее 600 участниц. Данные о течении беременности, родов и неонатального периода были получены из электронной базы данных.

Критерии включения в исследование: белые женщины российской популяции, первородящие, возраст от 18 до 40 лет, самопроизвольно наступившая одноплодная беременность, головное предлежание плода, срок беременности на момент родов 37 недель и более, женщины с установленным диагнозом «гестационный сахарный диабет». Когорту обследованных пациенток составляли женщины, которые посетили ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» для проведения комбинированного скрининга I триместра на сроке 11–14 недель в период с января по декабрь 2024 г.

Критерии невключения: тяжелая соматическая патология, хромосомные аномалии и пороки развития плода, осложненное течение беременности (преэклампсия, гестационная артериальная гипертензия), а также беременности, закончившиеся прерыванием, выкидышем или родами до 36 недель беременности.

Мы сформировали две группы: основная (n=300) – женщины, у которых роды произошли крупным плодом к сроку гестации (масса 90 процентиль и более для данного срока беременности), и группа сравнения (n=300) – женщины, родившие детей с массой от 10 до 90 процентиля. Для определения крупного плода к сроку гестации использовали показатель массы тела плода при рождении, которая соответствовала 90 процентилю массы тела для данного срока беременности [9]. Расчет массы новорожденных в процентилях проводили на основе калькулятора INTERGROWTH-21st, который располагается в открытом доступе на сайте https://intergrowth21.ndog.ox.ac.uk/en/ManualEntry/Compute

Статистический анализ

Для оценки статистической надежности ретроспективной выборки при валидации прогностической модели использовали программу GPower версии 3.1.97 [10]. Поскольку основная задача валидации заключалась в оценке дискриминационной способности модели, был применен Z-тест для сравнения двух независимых пропорций. Анализ проводился в режиме «Post hoc: расчет достигнутой мощности», поско...

Тысячный О.В., Романов А.Ю., Баев О.Р., Гребенщикова Л.Ю.