РАЗРАБОТКА КОЛИЧЕСТВЕННОЙ ФЛУОРЕСЦЕНТНОЙ ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКОЙ ТЕСТ-СИСТЕМЫ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СЕРДЕЧНОГО ТРОПОНИНА I

Аннотация. Сердечный тропонин I (cTnI) является одним из наиболее специфичных биомаркеров повреждения миокарда и используется для диагностики острого коронарного синдрома. Современные клинические требования определяют необходимость получения быстрых, точных и воспроизводимых количественных результатов, в том числе в условиях, когда применение централизованных лабораторных методов ограничено. В работе представлены результаты разработки отечественной количественной флуоресцентной иммунохроматографической тест-системы для определения cTnI, предназначенной для использования совместно с портативным флуоресцентным анализатором.

Цель. Разработать количественную флуоресцентную иммунохроматографическую тест-систему для определения сердечного тропонина I и оценить ее основные аналитические характеристики.

Материалы и методы. Для разработки тест-системы были проведены подбор и оценка различных пар моноклональных антител к сердечному тропонину I, оптимизация условий получения флуоресцентного конъюгата, состава буферных растворов, параметров нанесения реагентов и алгоритмов количественной обработки сигнала. Аналитические характеристики разрабатываемой тест-системы оценивали в соответствии с требованиями к количественным методам диагностики и внутренним протоколам валидации. Исследовали предел обнаружения, диапазон измерений, правильность, прецизионность, линейность, воспроизводимость, специфичность, влияние потенциально интерферирующих факторов и другие аналитическ...

Иванов В. С., Сафарян С. М., Дудкин И. Ю.