Терапия №7 (сборник тезисов) / 2026
СРАВНЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ОРИГИНАЛЬНОГО ПРЕПАРАТА РИВАРОКСАБАНА И ЕГО ДЖЕНЕРИКА У ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНЕСШИХ ТРОМБОЭМБОЛИЮ ЛЕГОЧНОЙ АРТЕРИИ
Кафедра госпитальной терапии с курсами эндокринологии, гематологии и клинической лабораторной диагностики федерального Государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский университет дружбы народов
имени Патриса Лумумбы» Министерства науки и высшего образования Российской Федерации, г. Москва, Россия
Актуальность. В Российской Федерации за последние годы зарегистрировано значительное количество дженериков ривароксабана. Однако их клиническая эффективность и безопасность в сравнении с оригинальным препаратом остаются недостаточно изученными в условиях реальной клинической практики у пациентов, перенесших тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА).
Цель. Сравнить риск общей смертности, рецидивов венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО), больших кровотечений и комбинированной конечной точки между оригинальным
и воспроизведенным препаратами ривароксабана среди пациентов, перенесших ТЭЛА.
Материал и методы. В проспективное рандомизированное исследование включены
103 пациента, выписанные из стационара после перенесенной ТЭЛА, получавшие терапию либо оригинальным препаратом ривароксабана (n=48), либо воспроизведенным препаратом ривароксабана (n=55). Первичная комбинированная конечная точка включала смерть от любой причины, рецидив ВТЭО и большое клинически значимое кровотечение. Для коррекции исходных различий между группами использовали многофакторный логистический регрессионный анализ. В модель включали переменные со стандартизированной разностью средних (SMD) >0,1. Для каждого исхода рассчитывалось скорректированное отношение шансов (aOR) с 95% доверительным интервалом (ДИ).
Результаты. Финальная модель была ограничена переменными с самым большим дисбалансом (наличие в анамнезе цереброваскулярных событий (SMD=0,48), инфаркта миокарда (SMD=0,42), гиперл...
