Терапия №2 / 2026
Сравнительная оценка лекарственных средств растительного происхождения в лечении острого риносинусита
1) АНО «Научно-исследовательский институт обоняния и ольфакторной патологии», г. Москва, Российская Федерация;
2) ЧУОО ВО «Московский медицинский университет “Реавиз”», г. Москва, Российская Федерация;
3) ФГАОУ ВО «Российский государственный гуманитарный университет», г. Москва, Российская Федерация;
4) ФГБОУ ВО «Финансовый университет при Правительстве РФ», г. Москва, Российская Федерация;
5) ООО «Медицинский центр “ЛОР плюс”», г. Пермь, Российская Федерация;
6) ООО «Эксперт-Тверь», г. Тверь, Российская Федерация;
7) ГАУЗ г. Москвы «Московский научно-практический центр медицинской реабилитации, восстановительной и спортивной медицины им. С.И. Спасокукоцкого Департамента здравоохранения города Москвы», г. Москва, Российская Федерация;
8) ООО «Клиника уха, горла и носа», г. Москва, Российская Федерация
Аннотация. Актуальность проблемы острого риносинусита (ОРС) требует постоянного внедрения в повседневную клиническую практику новых диагностических технологий и лекарственных препаратов. Так, при диагностике этого заболевания целесообразно применять ольфактометрию, а при лечении более широко использовать растительные препараты. Среди лекарственных средств этой группы на российском фармацевтическом рынке, в частности, представлены препараты ОРВИС Рино и Синупрет, содержащие тождественный состав активных фитокомпонентов. Однако сравнительная оценка этих препаратов ранее не проводилась.
Цель – сравнительная оценка эффективности препаратов ОРВИС Рино и Синупрет при лечении пациентов с ОРС.
Материал и методы. Проведено лечение 70 пациентов с ОРС (36 женщин и 34 мужчины) в возрасте от 18 до 60 лет. Пациенты были рандомизированы на две равные группы: первая в дополнение к стандартной терапии ОРС получала ОРВИС Рино, вторая – Синупрет. При оценке результатов лечения учитывались показатели визуально-аналоговой шкалы, данные эндоскопического осмотра полости носа и обонятельной щели, теста РВСС (определение порогов обоняния), сравнивались значения ольфакторного индекса.
Результаты. Спустя 7 дней лечения статистически значимых различий между группами по всем 5 оцениваемым показателям выявлено не было. Уровни значимости для всех статистических критериев находились в диапазоне от 0,277 до 1,000, что значительно превышает общепринятый уровень значимости 0,05, а размеры эффекта были крайне малыми (близкими к нулю), что, в свою очередь, указывает на клиническую незначимость любых наблюдаемых различий в средних значениях или рангах. Интерпретация величины эффекта через вероятность определила, что полученные значения P очень близки к 0,5 (диапазон от 0,485 до 0,570), а значит, любые наблюдаемые различия между двумя исследуемыми группами носили случайный характер.
Заключение. Фитопрепараты ОРВИС Рино и Синупрет продемонстрировали статистически неразличимую эффективность при добавлении к стандартной терапии ОРС. Полученные результаты подтверждают терапевтическую эквивалентность исследованных лекарственных средств, отраженную в Перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов для медицинского применения Минздрава России, что позволяет рекомендовать препарат ОРВИС Рино для лечения ОРС.
ВВЕДЕНИЕ
На сегодняшний день до 15% взрослого населения в мире страдают различными формами острого воспаления носа и околоносовых пазух (ОНП). В России эта группа заболеваний ежегодно регистрируется у порядка 10 млн человек. В 90–98% случаев риносинуситы вызываются вирусами, однако при затяжном воспалении тяжесть состояния и клиническая симптоматика значительно ухудшаются, и в результате развивается бактериальная инфекция ОНП [1].
Актуальность проблемы острого риносинусита (ОРС), безусловно, требует постоянного внедрения в повседневную клиническую практику новых диагностических технологий и лекарственных препаратов, которые позволят повысить эффективность его лечения [2].
С точки зрения диагностики важным диагностическим инструментом при остром воспалении верхних дыхательных путей является оценка ольфакторной функции: определяемый с ее помощью уровень снижения обоняния может отражать степень тяжести заболевания и служить подспорьем при выборе дальнейшей тактики лечения. Так, по данным исследований с применением теста оценки обоняния РВСС (Российская версия Сниффин Стикс) [3], гипосмия диагностируется у 83,6% пациентов с ОРС [4]. Таким образом, ольфактометрия может рассматриваться как достоверный метод оценки воспалительной реакции полости носа и ОНП.
В лечении ОРС, кроме системной антибактериальной [5–7], ирригационной терапии [8, 9] и применения сосудосуживающих назальных средств [10–12], особую роль играют препараты растительного происхождения [13, 14]. В российских и зарубежных исследованиях на более чем 230 тыс. пациентов показаны статистически значимая взаимосвязь между назначением фитопрепаратов и снижением воспаления при ОРС, а также уменьшение частоты назначения антибиотиков при дальнейшем течении заболевания. Кроме этого, рациональное применение определенных растительных препаратов при лечении ОРС приводит к сокращению длительности временной нетрудоспособности пациентов [15].
Среди большого числа фитопрепаратов, показанных для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, наиболее назначаемым (14,1%) среди врачей общей практики является состав из сухого нативного экстракта корня горечавки, цветков первоцвета и бузины, травы щавеля и вербены [16]. Согласно клиническим рекомендациям (КР) «Острый синусит» Минздрава России, фитопрепарат, имеющий в своем составе указанные активные компоненты, рекомендован к широкому назначению пациентам с острым воспалением верхних дыхательных путей; при этом соответствующий пункт КР имеет высокий уровень убедительности рекомендаций (В) [17].
Российская фармацевтическая компания «Эвалар», объединив передовые технологии, создала растительный лекарственный препарат ОРВИС Рино, в который вошли все вышеуказанные фитопродукты: корень горечавки, цветки первоцвета и бузины, трава щавеля и вербены. Напомним, что на фармацевтическом рынке уже присутствует немецкий фитопрепарат Синупрет («Бионорика», Германия), содержащий тот же набор действующих веществ. Однако сравнительная оценка двух аналогичных препаратов ранее не проводилась.
Цель исследования – сравнительная оценка эффективности препаратов ОРВИС Рино и Синупрет при лечении пациентов с ОРС.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
В рамках исследования было выполнено лечение 70 пациентов (36 женщин и 34 мужчины) с ОРС в возрасте от 18 до 60 лет. Все пациенты предъявляли жалобы на насморк, затруднение носового дыхания/заложенность носа, боль/давление в области лица, снижение обоняния. Длительность болезни варьировала от 1 до 4 нед. Для подтверждения диагноза «острый синусит» всем участникам проводились эндоскопический осмотр носа, рентгенография / компьютерная томография пазух носа и ольфактометрия. С учетом степени тяжести, клинической симптоматики, длительности болезни, а также данных лучевой диагностики все пациенты получали системную антибактериальную терапию.
Критерии невключения: тяжелые и осложненные формы ОРС, ранее выявленные нарушения обоняния, подтвержденные нейродегенеративные заболевания, черепно-мозговые травмы и/или операции на головном мозге в анамнезе, опухолевые процессы, лабораторно подтвержденные иммунодефицитные состояния, беременность и грудное вскармливание.
В качестве антибиотика для лечения ОРС нами был выбран цефалоспорин III поколения цефиксим, так как, согласно клиническим рекомендациям Минздрава России, он относится к средствам стартовой терапии данного заболевания [17]. Кроме этого, у основных возбудителей ОРС (H. influenzae, S. pneumoniae) отмечается рост резистентности в отношении препаратов аминопенициллинового ряда (амоксициллин и др.), что значительно снижает их эффективность [18, 19].
В целом все пациенты в т...
