Терапия №6 (сборник тезисов) / 2026
СРАВНИТЕЛЬНОЕ КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ОРИГИНАЛЬНОГО И ВОСПРОИЗВЕДЁННОГО ИНГИБИТОРА P2Y12-РЕЦЕПТОРОВ ТРОМБОЦИТОВ ТИКАГРЕЛОРА У БОЛЬНЫХ СО СТАБИЛЬНЫМ ТЕЧЕНИЕМ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА
1) ФГАОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования Минздрава России, Москва, Россия;
2) ФГБУ Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента РФ, Москва, Россия;
3) ФГБУ Центральная государственная медицинская академия Управления делами президента РФ, Москва, Россия;
4) ФГБНУ Российский научный центр хирургии им. акад. Б. В. Петровского, Москва, Россия
Аннотация. Тикагрелор в дозе 60 мг 2 раза/сут. в составе двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТТ) рекомендован пациентам со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС) высокого ишемического риска и невысокого риска кровотечений. После окончания патентной защиты оригинального препарата Брилинта на рынок вышел воспроизведённый тикагрелор Кардибрилин. Регистрационная биоэквивалентность подтверждена преимущественно у здоровых добровольцев и не гарантирует терапевтической эквивалентности у коморбидных пациентов на дозе 60 мг.
Цель. Сравнить фармакодинамическую эффективность и плазменные концентрации оригинального и воспроизведённого тикагрелора 60 мг у пациентов со стабильной ИБС высокого ишемического риска и невысокого риска кровотечений.
Материалы и методы. Проспективное одноцентровое открытое рандомизированное исследование включило 50 пациентов со стабильной ИБС (медиана возраста 73 года [67; 78], 62% мужчин), рандомизированных в 2 группы по 25 и получавших в составе ДАТТ с ацетилсалициловой кислотой 75 мг/сут. оригинальный или воспроизведённый тикагрелор. Антиагрегантный эффект оценивали светопропускной турбидиметрической агрегатометрией (LTA-ADP, АДФ 5 и 10 мкмоль/л) в точках Т0, Т1, Т2 (исходно, 1-е и 3-и сутки), тестом VerifyNow P2Y12 (PRU) и жидкостной хроматографией с тандемной масс-спектрометрией (концентрации тикагрелора и метаболита AR-C124910XX). Период наблюдения — 30 суток.
Результаты. Оба препарата обеспечили выраженное снижение агрегации ...
