Выбор рациональной антигипертензивной терапии у пациентов с артериальной гипертензией и гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью

Введение. Наличие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) нередко встречается в клинической практике, однако до сих пор не определены оптимальные стратегии антигипертензивной терапии у указанной категории больных.
Цель – сравнить антигипертензивную эффективность комбинированных препаратов, содержащих азилсартана медоксомил 40 мг + амлодипин 5 мг (Эдарби Ам) и периндоприл 8 мг + амлодипин 5 мг (Дальнева), у пациентов с АГ 1–2-й степени в сочетании с ГЭРБ.
Материал и методы. В открытое проспективное исследование (РАДАР) вошли 100 пациентов с АГ 1–2-й степени и ГЭРБ, рандомизированных в две группы по 50 человек. 1-я группа получала азилсартан 40 мг с амлодипином 5 мг в виде фиксированной в одном блистере комбинации двух таблеток, 2-я группа – периндоприл 8 мг с амлодипином 5 мг в виде фиксированной комбинации в одной таблетке. Для лечения ГЭРБ все пациенты принимали эзомепразол 20 мг утром. Период наблюдения составил 12 нед. У всех пациентов исходно и через 12 нед. лечения проводились суточное мониторирование артериального давления (СМАД) и эхокардиография (ЭхоКГ), а также оценивалось качество жизни с помощью опросников GerdQ и PSQI.
Результаты. В 1-й группе по сравнению со 2-й через 12 нед. лечения отмечалось более выраженное снижение офисного систолического АД (-31,6 против -26,6 мм рт. ст.; p = 0,018) и офисного диастолического АД (-16,2 против -12,4 мм рт. ст.; p = 0,031). По данным СМАД, в 1-й группе был выявлен достоверно лучший контроль ночного АД и суточного индекса (p = 0,004 и 0,008 соответственно). Согласно результатам ЭхоКГ, через 12 нед. наблюдения индекс массы миокарда левого желудочка снизился значимо больше в 1-й группе по сравнению со 2-й (-9,8 против -4,4 г/м²; p = 0,038). Сумма баллов по опроснику GerdQ снизилась до 3,8 ± 1,2 в 1-й группе и до 5,1 ± 1,5 во 2-й (p = 0,006), по PSQI – до 4,2 ± 1,6 и 5,6 ± 1,8 соответственно (p = 0,014).
Заключение. При лечении АГ у пациентов с ГЭРБ комбинация азилсартана медоксомил + амлодипин по сравнению с фиксированной комбинацией периндоприл + амлодипин обеспечивает более выраженный антигипертензивный эффект, в том числе положительно влияя на суточный профиль АД, а также оказывая более значимое органопротективное действие, подтверждающееся уменьшением степени гипертрофии левого желудочка по данным ЭхоКГ. Кроме того, прием комбинации азилсартана медоксомила и амлодипина ассоциировался с уменьшением симптомов ГЭРБ и улучшением качества сна.

ВВЕДЕНИЕ

Артериальная гипертензия (АГ) остается одной из наиболее значимых проблем современной кардиологии, затрагивая более 1,4 млрд человек во всем мире и являясь ведущим модифицируемым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний [1, 2]. В Российской Федерации распространенность АГ среди взрослого населения достигает 44%, причем контроль артериального давления (АД) остается удовлетворительным лишь у 23–30% пациентов, получающих антигипертензивную терапию [1].

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) представляет собой одно из наиболее распространенных заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), поражающее 10–30% населения развитых стран [3, 4].

Сочетание АГ и ГЭРБ встречается в клинической практике чрезвычайно часто, что обусловлено как общими факторами риска (ожирение, метаболический синдром, возраст), так и возможными патофизиологическими взаимосвязями между этими заболеваниями [5–7]. В недавних исследованиях с использованием менделевской рандомизации было выявлено наличие причинно-следственной связи между ГЭРБ и повышенным риском АГ; это указывает на их общие патогенетические механизмы, включающие хроническое системное воспаление, активацию симпатоадреналовой системы и дисфункцию эндотелия [5, 6]. Bushi G. et al. (2025) в своем исследовании подтвердили значимую ассоциацию между ГЭРБ и риском развития АГ (отношение шансов 1,58; 95% доверительный интервал: 1,32–1,89) [7]. Кроме того, показано, что антацидные препараты могут влиять на уровень АД, что подчеркивает необходимость учета гастроэнтерологической патологии при назначении антигипертензивной терапии [8].

Выбор оптимальной антигипертензивной терапии у пациентов с сочетанием АГ и ГЭРБ представляет особый клинический интерес. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), в частности периндоприл, широко применяются в лечении АГ и демонстрируют высокую эффективность [9–11]. Однако одним из известных побочных эффектов этой группы лекарственных средств является сухой кашель, встречающийся у 5–15% пациентов, применяющих иАПФ, что может усугублять симптомы ГЭРБ и снижать приверженность терапии [2].

В отличие от иАПФ блокаторы рецепторов ангио­тензина II (БРА) лишены побочного эффекта в виде кашля, что может быть существенным преимуществом для пациентов с ГЭРБ. Азилсартана медоксомил – представитель БРА нового поколения, обладающий уникальными фармакологическими свойствами: наиболее прочным среди всех сартанов связыванием с АТ1-рецепторами и мощным 24-часовым антигипертензивным действием [12–14]. В рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) азилсартан продемонстрировал превосходство над олмесартаном, валсартаном и рамиприлом по степени снижения АД [12–14]. Российские данные подтверждают высокую эффективность этого препарата у пациентов с ожирением, в том числе при его приеме в комбинации с амлодипином [15–17].

Комбинированная терапия с включением амлодипина является одной из предпочтительных стратегий лечения АГ (согласно современным рекомендациям) [1, 2]. Эффективность комбинации периндоприла с амлодипином хорошо изучена в крупных зарубежных исследованиях, таких как ASCOT-BPLA [9], и российских программах ПРОРЫВ и ДОКАЗАТЕЛЬСТВО [18–20]. Однако сравнительная оценка комбинированных препаратов на основе азилсартана и периндоприла у пациентов с сопутствующей ГЭРБ ранее не проводилась, что определяет актуальность и новизну настоящего исследования.

Цель исследования – сравнить антигипертензивную эффективность и влияние на течение ГЭРБ комбинации, содержащей в одном блистере таблетки азилсартана медоксомила 40 мг с амлодипина 5 мг (Эдарби Ам), и фиксированной комбинации (в одной таблетке) периндоприл 8 мг + амлодипин 5 мг (Дальнева) у пациентов с АГ 1–2-й степени и сопутствующей ГЭРБ на протяжении 12 нед. наблюдения.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Дизайн исследования

Проведено открытое проспективное сравнительное исследование в параллельных группах (РАДАР). Исследование выполнялось на базе ГБУЗ НО «Городская клиническая больница № 12 Сормовского района» (Поликлиника № 1) в период с сентября 2025 по май 2026 г. Протокол исследования был одобрен локальным этическим комитетом ФГАОУ ВО «Национальный исследовательский Нижегородский государственный университет имени Н.И. Лобачевского». Все пациенты подписали информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии включения

В исследование включались пациенты в возрасте от 30 до 70 лет (средний возраст 54,2 ± 9,3 года), имевшие ранее верифицированную, согласно клиническим рекомендациям, АГ 1–2-й степени [1, 2] в сочетании с ГЭРБ (эрозивной или неэрозивной формой, подтвержденной данными фиброгастродуоденоскопии и/или установленной клинически по критериям GerdQ ≥8 баллов в соответствии с клиническими рекомендациями по ГЭРБ [3, 21]). Участники ранее не получали регулярной антигипертензивной терапии или имели неконтролируемую АГ на монотерапии иАПФ или БРА.

Критерии исключения

И...

Н.Ю. Григорьева, А.Д. Постникова